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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04537039
노쇠에 대한 홈 케어 서비스 스크리닝.
홈 케어 서비스에 의한 노쇠 스크리닝의 관련성 평가를 목표로 하는 전향적, 다중심적 연구
노쇠를 주제로 한 전문적 관행의 개선은 병원 치료 팀(의료 및 준의료)보다 외래 치료 팀(가정 치료 서비스 전문가)에게 더 바람직합니다. 노쇠에 대한 선별 검사인 노인병 예방은 앞으로 다가올 주요 과제이며 참여와 노하우가 필요합니다.
주요 가설은 재택 요양 서비스에 의한 노약자 선별 검사가 적절하고 신뢰할 수 있으므로 노쇠 상태를 조기에 감지하고 예방 치료를 조직할 수 있다는 것입니다.
이 연구 작업의 목적은 다음과 같습니다.
- 단순하고 의료용으로 이미 검증된 설문지의 사용이 그만큼 관련성이 있는 홈 케어 서비스에 의해 관리될 수 있음을 입증하기 위해,
- 재택 요양 서비스가 선별 검사 측면에서 중요한 역할을 수행하므로 공중 보건 측면에서도 똑같이 중요한 영향을 미친다는 것을 보여줌으로써 노쇠 감지를 민주화합니다.
- 노인을 포함하여 의료 행위에서 선별 검사의 중요성을 상기합니다.
연구 개요
상세 설명
기대 수명의 지속적인 증가는 유럽에서 이 기간 동안 가장 중요한 성과 중 하나입니다. 1960년 기대 수명은 여성의 경우 73.6세, 남성의 경우 67세였지만 2010년에는 각각 84.8세 및 78.1세로 상당히 높아졌습니다. 총 기대 수명은 증가하고 있지만 장애가 없는 기대 수명은 감소하고 있습니다.
따라서 얻은 수명은 이제 기능 제한, 활동 제한 및 자율성 저하를 동반합니다. 활동적이고 건강한 노화를 위한 유럽 혁신 파트너십과 국가 건강 전략 2018-2022의 일환으로 추진되는 우리 사회의 과제 중 하나는 환자가 더 오래 살 뿐 아니라 건강하고 활동적이며 독립적인 삶을 영위합니다.
대부분의 노년층은 심각한 장애 없이 집에서 삽니다. 이러한 노인 환자 또는 단일 병리학적인 사람은 급성 질환, 입원 또는 신체적 및/또는 심리적 스트레스 중에 있는 젊은 성인과 비슷한 방식으로 진화합니다. .
2011년 프랑스 노인병학회(SFGG)는 노쇠에 대한 정의를 다음과 같이 채택했습니다. "노쇠는 임상적 증후군입니다. 이는 스트레스에 대한 적응 메커니즘을 변경하는 생리적 용량 예비의 감소를 반영합니다. 그것의 임상 표현은 동반 질환과 심리적, 사회적, 경제적 및 행동에 의해 조절됩니다. 허약 증후군은 장애, 낙상, 입원 및 시설 수용을 포함한 사망 및 경멸적인 사건의 위험을 나타내는 지표입니다. 나이는 허약함의 주요 결정 요인입니다 [...]. 노쇠함의 결정 요인을 해결하면 그 결과를 줄이거나 지연시킬 수 있습니다. 따라서 취약성은 잠재적으로 되돌릴 수 있는 프로세스의 일부가 될 것입니다.
건강 상태, 사회적 상황(가족, 상호 부조, 소셜 네트워크) 및 경제적(고용, 은퇴, 부), 노쇠는 프랑스에서 50~64세 인구의 3.2%, 65세 이상 인구의 15%를 나타냅니다. 흥미로운 다른 데이터는 65세 이상 인구의 43%가 "프리프래질"입니다.
따라서 취약성을 조기에 식별할 수 있는 것은 시정 조치를 구현하고 중독에 빠지는 것을 피하거나 적어도 지연시키기 위해 중요한 문제입니다. 이를 위해 FiND8 자체 설문지와 같은 자체 평가 또는 Morley의 FRAIL 도구와 같은 의사가 사용하도록 의도된 도구 또는 노인의 허약함을 식별하기 위한 도구와 같은 몇 가지 간단한 1차 진료 선별 도구가 개발되었습니다. 툴루즈의.
이러한 스크리닝 전략은 주로 의료 분야에 남아 있는 반면, 노인 생활의 일상 행위자인 홈 케어 서비스(SAD)는 여전히 거의 관여하지 않습니다. 그러나 interRAI(Resident Assessment Instrument)의 데이터를 기반으로 의존성 감소 위험에 대한 29개 항목의 다차원 평가 도구인 홈 케어 노쇠 척도의 개발은 SAD가 흥미로운 선별 전략임을 보여줍니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Clinique la Chataigneraie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집에서 생활.
- 기능적 독립성 유지(ADL ≥ 5/6).
- 어떤 이유로든 가정 지원 서비스(SAAD, SSIAD, 간병인, 자유 간호사 등)의 개입.
- 연구 참여에 대한 동의서 서명.
- 사회 보장 제도 또는 그러한 제도의 수혜자에 가입.
제외 기준:
- 독립성이 보존되지 않음(ADL <5).
- SEGA-A 그리드의 질문을 이해할 수 없음.
- 환자가 표명한 연구 참여 거부.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 임종 치료 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자.
이 연구에는 1개의 팔만 포함됩니다.
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홈 케어 서비스는 SEGA-A 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 생활하는 65세 이상 노인의 노쇠를 선별하는 테스트로 홈 케어 서비스 전문가가 사용하는 SEGA-A 테스트의 성능 평가.
기간: 노인과 전문의와의 진료 방문 날짜.
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홈 케어 서비스에서 노쇠 선별에 사용하는 SEGA 파트 A 스크리닝 테스트(민감도, 특이도, 우도)의 성능을 Fried 점수로 표시되는 노쇠 진단의 금본위제와 비교하여 측정하기 위해 노인병 훈련을 받은 의사.
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노인과 전문의와의 진료 방문 날짜.
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집에서 생활하는 65세 이상 노인의 노쇠를 선별하는 테스트로 홈 케어 서비스 전문가가 사용하는 SEGA-A 테스트의 성능 평가.
기간: 홈 케어 서비스 방문 날짜.
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홈 케어 서비스에서 노쇠 선별에 사용하는 SEGA 파트 A 스크리닝 테스트(민감도, 특이도, 우도)의 성능을 Fried 점수로 표시되는 노쇠 진단의 금본위제와 비교하여 측정하기 위해 노인병 훈련을 받은 의사.
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홈 케어 서비스 방문 날짜.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용(재정적 및 인적) 및 수용 가능성 측면에서 홈 케어 서비스에 의해 현재 실행 중인 스크리닝 테스트 수행 가능성을 측정합니다.
기간: 홈 케어 서비스 방문 날짜.
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스크리닝 테스트의 타당성을 평가하기 위해 SEGA-A 그리드의 예상 지속 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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홈 케어 서비스 방문 날짜.
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비용(재정적 및 인적) 및 수용 가능성 측면에서 홈 케어 서비스에 의해 현재 실행 중인 스크리닝 테스트 수행 가능성을 측정합니다.
기간: 홈 케어 서비스 방문 날짜.
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선별 검사의 타당성을 평가하기 위해 환자의 수용 여부를 묻습니다.
이 측정은 타당성 및 수용 가능성 설문지를 사용하여 제공됩니다.
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홈 케어 서비스 방문 날짜.
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비용(재정적 및 인적) 및 수용 가능성 측면에서 홈 케어 서비스에 의해 현재 실행 중인 스크리닝 테스트 수행 가능성을 측정합니다.
기간: 홈 케어 서비스 방문 날짜.
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선별 검사의 타당성을 평가하기 위해 전문가의 수용 가능성이 채워집니다.
이 측정은 타당성 및 수용 가능성 설문지를 사용하여 제공됩니다.
이 측정은 그가 돌본 환자의 수에 관계없이 직업당 한 번만 수행됩니다.
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홈 케어 서비스 방문 날짜.
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홈케어 서비스에 의한 허약함의 존재에 대한 주관적 느낌을 평가한다.
기간: 홈 케어 서비스 방문 날짜.
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허약한 상태에 대한 주관적인 느낌은 0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 평가되며, 0점은 견고한 상태에 해당하고 10점은 매우 취약한 상태에 해당합니다.
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홈 케어 서비스 방문 날짜.
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재택 요양 서비스를 받는 사람과 집에 거주하는 친척 간병인의 허약 역학(% 강건함, 전취약성 및 허약함, 연령대별로 수행).
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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홈 케어 서비스가 관련된 재택 거주자의 노쇠 역학은 Fried 테스트에 의해 결정된 기준에 따라 견고함, 프리프래질 및 허약함의 백분율 및 절대 값으로 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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스크리닝으로 이어져야 하는 경고 신호를 갖기 위해 허약 진단과 관련된 요소를 찾는 것.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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노쇠 상태의 선별로 이어지는 안내 요소를 찾기 위해서는 진단된 노쇠 상태와 수집된 다양한 의료-사회적 데이터(의료 배경 정보) 사이의 상관 관계를 분석하는 문제가 될 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Vellas B, Balardy L, Gillette-Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Ghisolfi-Marque A, Subra J, Bismuth S, Oustric S, Cesari M. Looking for frailty in community-dwelling older persons: the Gerontopole Frailty Screening Tool (GFST). J Nutr Health Aging. 2013 Jul;17(7):629-31. doi: 10.1007/s12603-013-0363-6.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
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- Vellas B, Cestac P, Moley JE. Implementing frailty into clinical practice: we cannot wait. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):599-600. doi: 10.1007/s12603-012-0096-y. No abstract available.
- Cesari M, Demougeot L, Boccalon H, Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Vellas B, Andrieu S. A self-reported screening tool for detecting community-dwelling older persons with frailty syndrome in the absence of mobility disability: the FiND questionnaire. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101745. doi: 10.1371/journal.pone.0101745. eCollection 2014.
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- Sieliwonczyk E, Perkisas S, Vandewoude M. Frailty indexes, screening instruments and their application in Belgian primary care. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):233-9. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000027. Epub 2014 Apr 29.
- Zulfiqar AA. Identification of frailty by the use of the SEGAm scale (part A) in geriatrical consultation. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):269-277. doi: 10.1684/pnv.2018.0740.
- Oubaya N, Drame M, Novella JL, Quignard E, Cunin C, Jolly D, Mahmoudi R. Screening for frailty in community-dwelling elderly subjects: Predictive validity of the modified SEGA instrument. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:177-181. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.026. Epub 2017 Aug 4.
- Feck E, Zulfiqar AA. [Screening of frailty in family practice by the modified SEGA grid]. Rev Med Liege. 2018 Oct;73(10):513-518. French.
- Tardieu E, Mahmoudi R, Novella JL, Oubaya N, Blanchard F, Jolly D, Drame M. [External validation of the short emergency geriatric assessment (SEGA) instrument on the SAFES cohort]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):49-55. doi: 10.1684/pnv.2016.0592. French.
- Woo J, Yu R, Wong M, Yeung F, Wong M, Lum C. Frailty Screening in the Community Using the FRAIL Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):412-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.087. Epub 2015 Feb 24.
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