Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby domácí péče Screening křehkosti.

27. prosince 2023 aktualizováno: Elsan

Prospektivní, multicentrická studie, jejímž cílem je posoudit relevanci screeningu křehkosti službami domácí péče

Zlepšení odborné praxe v oblasti křehkosti je žádoucí stejně tak pro týmy ambulantní péče (odborníci v domácí péči) než pro týmy nemocniční péče (lékařské a nelékařské). Geriatrická prevence, screening křehkosti, jsou hlavními výzvami pro nadcházející roky a vyžadují zapojení a know-how.

Hlavní hypotézou je, že screening křehkosti seniorů prostřednictvím služeb domácí péče je relevantní a spolehlivý, umožňuje tedy odhalit stav křehkosti a zorganizovat preventivní péči co nejdříve.

Cíle této výzkumné práce jsou:

  • prokázat, že použití dotazníku, jednoduchého a již ověřeného pro lékařské použití, může být spravováno službami domácí péče se stejným významem,
  • demokratizovat odhalování křehkosti tím, že se prokáže, že služby domácí péče hrají důležitou roli, pokud jde o screening, a proto mají stejně důležitý dopad na veřejné zdraví,
  • připomenout význam screeningu v lékařské praxi, a to i u starších osob.

Přehled studie

Detailní popis

Pokračující zvyšování střední délky života je jedním z nejvýznamnějších úspěchů těchto let v Evropě: zatímco v roce 1960 byla naděje dožití 73,6 let u žen a 67 let u mužů, v roce 2010 byla výrazně vyšší, respektive 84,8 let a 78,1 let. Celková délka života se prodlužuje, ale průměrná délka života bez postižení klesá.

Získané roky života by tak nyní provázely funkční omezení, omezení činnosti a degradace autonomie. Jednou z výzev naší společnosti, podporované v rámci Evropského inovačního partnerství pro aktivní a zdravé stárnutí a také v rámci Národní zdravotní strategie na období 2018–2022, je prevence zdravotních postižení a závislosti související s věkem zajištěním toho, aby naši pacienti nemohli žít déle, ale také vést zdravý, aktivní a nezávislý život.

Velká většina starších lidí žije doma bez výrazného postižení, a to i v nejpokročilejších věkových skupinách. Tyto starší pauci- nebo monopatologické osoby se vyvíjejí způsobem srovnatelným s mladšími dospělými v akutním onemocnění, hospitalizaci nebo během fyzického a/nebo psychického stresu, takzvaní „křehcí“ senioři demaskují základní stav zranitelnosti a mohou vstoupit do závislosti. .

V roce 2011 přijala Francouzská společnost geriatrie a gerontologie (SFGG) následující definici křehkosti: „Křehkost je klinický syndrom. Odráží pokles rezervy fyziologické kapacity, který mění mechanismy adaptace na stres. Jeho klinický projev je modulován komorbiditami a psychologickými, sociálními, ekonomickými a behaviorálními faktory. Syndrom křehkosti je markerem rizika úmrtnosti a pejorativních událostí, včetně postižení, pádů, hospitalizace a institucionalizace. Věk je hlavním určujícím faktorem křehkosti […]. Řešení determinantů křehkosti může snížit nebo oddálit její důsledky. Křehkost by tedy byla součástí procesu potenciálně reverzibilního“.

Podle nejnovějších údajů z průzkumu SHARE (Survey on Health, Ageing and Retirement in Europe), což je multidisciplinární longitudinální průzkum zahrnující více než 80 000 Evropanů ve věku nad 50 let se sběrem údajů o zdravotním stavu, sociální situaci (rodina, vzájemná pomoc, sociální sítě) a ekonomické (zaměstnání, důchod, bohatství), křehkost představuje ve Francii 3,2 % lidí ve věku 50 až 64 let a 15 % lidí starších 65 let. Další zajímavá data, 43 % lidí starších 65 let je „předkřehkých“.

Schopnost včasné identifikace křehkosti je tedy hlavním problémem při implementaci nápravných opatření a zabránění nebo alespoň oddálení vstupu do závislosti. Za tímto účelem bylo vyvinuto několik jednoduchých screeningových nástrojů primární péče, jako je sebehodnocení, jako je sebedotazník FiND8, nebo nástroje určené pro použití lékaři, jako je nástroj FRAIL od Morley nebo nástroj pro identifikaci křehkosti gerontopolu. z Toulouse.

Tyto screeningové strategie zůstávají hlavně po dobu v lékařské oblasti, zatímco služby domácí péče (SAD), každodenní aktéři v životě seniorů, jsou stále příliš málo zapojeni. Vývoj Home Care Frailty Scale, 29-položkového multidimenzionálního nástroje pro hodnocení rizika poklesu k závislosti, založeného na datech z interRAI (Resident Assessment Instrument), nicméně ukazuje, že SAD představuje zajímavou screeningovou strategii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Clinique la Chataigneraie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení doma.
  • Funkční nezávislost zachována (ADL ≥ 5/6).
  • Zásah domácí asistenční služby (SAAD, SSIAD, pečovatel, liberální sestra doma atd.) z jakéhokoli důvodu.
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému.

Kritéria vyloučení:

  • Nezávislost není zachována (ADL <5).
  • Neschopnost porozumět otázkám sítě SEGA-A.
  • Odmítnutí účasti ve studii vyjádřil pacient.
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Pacient v péči na konci života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni účastníci.
Tato studie zahrnuje pouze 1 rameno.
Služby domácí péče provedou test SEGA-A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonnosti testu SEGA-A, používaného odborníky v domácích pečovatelských službách, jako screeningového testu křehkosti osob starších 65 let žijících doma.
Časové okno: Datum lékařské návštěvy u geriatra.
Změřit výkonnost screeningového testu SEGA části A (senzitivita, specificita, pravděpodobnost), který používají služby domácí péče při screeningu křehkosti, porovnáním se zlatým standardem diagnózy křehkosti reprezentovaným Friedovým skóre, provedeným lékař vystudovaný v oboru geriatrie.
Datum lékařské návštěvy u geriatra.
Hodnocení výkonnosti testu SEGA-A, používaného odborníky v domácích pečovatelských službách, jako screeningového testu křehkosti osob starších 65 let žijících doma.
Časové okno: Datum návštěvy pečovatelské služby.
Změřit výkonnost screeningového testu SEGA části A (senzitivita, specificita, pravděpodobnost), který používají služby domácí péče při screeningu křehkosti, porovnáním se zlatým standardem diagnózy křehkosti reprezentovaným Friedovým skóre, provedeným lékař vystudovaný v oboru geriatrie.
Datum návštěvy pečovatelské služby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit proveditelnost provedení screeningového testu v současné praxi službami domácí péče z hlediska nákladů (finančních a lidských) a přijatelnosti.
Časové okno: Datum návštěvy pečovatelské služby.
Pro posouzení proveditelnosti screeningového testu bude odhadovaná doba trvání sítě SEGA-A měřena v minutách.
Datum návštěvy pečovatelské služby.
Změřit proveditelnost provedení screeningového testu v současné praxi službami domácí péče z hlediska nákladů (finančních a lidských) a přijatelnosti.
Časové okno: Datum návštěvy pečovatelské služby.
Aby bylo možné posoudit proveditelnost screeningového testu, bude pacient požádán o jeho přijatelnost. Toto měření bude provedeno pomocí dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti.
Datum návštěvy pečovatelské služby.
Změřit proveditelnost provedení screeningového testu v současné praxi službami domácí péče z hlediska nákladů (finančních a lidských) a přijatelnosti.
Časové okno: Datum návštěvy pečovatelské služby.
Pro posouzení proveditelnosti screeningového testu bude vyplněna přijatelnost odborníkem. Toto měření bude provedeno pomocí dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti. Toto měření bude provedeno pouze jednou za profesionála bez ohledu na počet pacientů, o které se staral.
Datum návštěvy pečovatelské služby.
Zhodnotit subjektivní pocit existence křehkosti u služeb domácí péče.
Časové okno: Datum návštěvy pečovatelské služby.
Subjektivní pocit stavu křehkosti bude hodnocen pomocí číselné škály od 0 do 10, skóre 0 odpovídá vnímání robustního stavu a skóre 10 vnímání velmi křehkého stavu.
Datum návštěvy pečovatelské služby.
Epidemiologie křehkosti osob v péči domácích pečovatelských služeb a jejich příbuzných pečovatelů žijících doma (% robustní, předkřehké a křehké; bude provedeno podle věkových skupin).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Epidemiologie křehkosti lidí žijících doma, o které se jedná o domácí pečovatelskou službu, bude vypočtena jako procento a absolutní hodnota robustní, předkřehké a křehké podle kritérií stanovených Friedovým testem.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Vyhledávat prvky spojené s diagnózou křehkosti, abychom měli varovné signály, které by měly vést ke screeningu.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Abychom nalezli vodící prvky, které by vedly ke screeningu křehkého stavu, bude to otázka analýzy korelace mezi diagnostikovaným stavem křehkosti a různými shromážděnými medicínsko-sociálními údaji (informace o zdravotním pozadí).
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • frailty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit