Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni ápolási szolgáltatások Gyengeség szűrése.

2023. december 27. frissítette: Elsan

Prospektív, multicentrikus tanulmány, amelynek célja az otthoni gondozási szolgáltatások által végzett gyengeségszűrés relevanciájának felmérése

A gyarlóság témájával kapcsolatos szakmai gyakorlat javítása éppúgy kívánatos az ambuláns ellátási csoportok (az otthoni gondozás szakemberei), mint a kórházi ellátási csoportok (orvosi és paramedikális) számára. Az időskori megelőzés, a gyengeség szűrése az elkövetkező évek nagy kihívásai közé tartozik, és részvételt és know-how-t igényel.

A fő hipotézis az, hogy az időskorúak gyengélkedésének otthoni gondozási szolgálatok általi szűrése releváns és megbízható, így lehetővé válik a gyengülési állapot mielőbbi felismerése és a megelőző ellátás megszervezése.

E kutatómunka céljai a következők:

  • annak bizonyítása, hogy egy egyszerű és már orvosi felhasználásra validált kérdőív használata az otthoni ápolási szolgálatok által is ugyanolyan jelentőséggel adható,
  • demokratizálja a törékenység felderítését annak bizonyításával, hogy az otthoni ápolási szolgáltatások fontos szerepet játszanak a szűrésben, és ezért ugyanolyan fontos hatást gyakorolnak a közegészségügyre,
  • felidézni a szűrés fontosságát az orvosi gyakorlatban, beleértve az időseket is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A várható élettartam folyamatos emelkedése ezeknek az éveknek az egyik legjelentősebb vívmánya Európában: míg 1960-ban a nők várható élettartama 73,6 év, a férfiaké 67 év volt, addig 2010-ben már lényegesen magasabb, 84,8 év, illetve 78,1 év. A teljes várható élettartam növekszik, de a rokkantságmentes élettartam csökken.

Így a megszerzett életéveket most funkcionális korlátok, tevékenységi korlátozások és az autonómia leépülése kísérné. Társadalmunk egyik kihívása, amelyet az Európai Innovációs Partnerség az Aktív és Egészséges Időskorért, valamint a 2018–2022-es Nemzeti Egészségügyi Stratégia részeként támogat, a fogyatékosság és az életkorral összefüggő függőség megelőzése azáltal, hogy pácienseink nem csak tovább él, de egészséges, aktív és független életet is él.

Az idősek túlnyomó többsége jelentős fogyatékosság nélkül él otthon, beleértve a legfejlettebb korosztályokat is. Ezek az idős, pauci- vagy monopatológiás személyek a fiatalabb felnőttekhez hasonló módon fejlődnek akut betegségben, kórházi kezelésben vagy fizikai és/vagy pszichés stressz alatt, az úgynevezett "törékeny" idősek leleplezik a mögöttes sérülékenység állapotát, és függőségbe kerülhetnek. .

2011-ben a Francia Geriátriai és Gerontológiai Társaság (SFGG) elfogadta a gyengeség következő definícióját: „A gyengeség klinikai szindróma. A fiziológiai kapacitástartalék csökkenését tükrözi, amely megváltoztatja a stresszhez való alkalmazkodás mechanizmusait. Klinikai kifejeződését a társbetegségek, valamint a pszichológiai, szociális, gazdasági és viselkedési tényezők befolyásolják. A gyengeség szindróma a mortalitás és a pejoratív események kockázatának markere, beleértve a fogyatékosságot, az eséseket, a kórházi kezelést és az intézetbe helyezést. Az életkor a gyarlóság fő meghatározója […]. A törékenység meghatározó tényezőinek kezelése csökkentheti vagy késleltetheti annak következményeit. Így a törékenység egy potenciálisan visszafordítható folyamat része lenne.

A SHARE felmérés (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe) legfrissebb adatai szerint egy multidiszciplináris longitudinális felmérés, melyben több mint 80 000 50 év feletti európai vett részt, és amely az egészségi állapotra, a szociális helyzetre (család, kölcsönös segítségnyújtás, a szociális hálózatok) és a gazdasági (foglalkoztatás, nyugdíj, gazdagság) miatt Franciaországban az 50 és 64 év közöttiek 3,2%-át, a 65 év felettiek 15%-át pedig a gyengeség jelenti. Egyéb érdekes adatok, a 65 év felettiek 43%-a "pre-fragilis".

Így a törékenység korai felismerése nagy kérdés a korrekciós intézkedések végrehajtása és a függőség kialakulásának elkerülése vagy legalábbis késleltetése érdekében. Ennek érdekében számos egyszerű alapellátási szűrőeszközt fejlesztettek ki, mint például az önértékelést, például a FiND8 önkérdőívet, vagy az orvosok általi használatra szánt eszközöket, mint például a Morley FRAIL eszközét vagy a gerontopól törékenységének azonosítására szolgáló eszközt. Toulouse.

Ezek a szűrési stratégiák főként az orvosi területen maradnak, míg az otthoni gondozási szolgáltatások (SAD), amelyek az idősek életének mindennapos szereplői, még mindig túl kevéssé érintettek. Az interRAI (Resident Assessment Instrument) adatai alapján a Home Care Frailty Scale, egy 29 elemből álló, többdimenziós értékelési eszköz a függőségbe való visszaesés kockázatára, azonban azt mutatja, hogy az SAD érdekes szűrési stratégiát képvisel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Clinique la Chataigneraie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthon élni.
  • A funkcionális függetlenség megmarad (ADL ≥ 5/6).
  • Házi Segítő Szolgálat (SAAD, SSIAD, gondozó, házi ápolónő stb.) bármilyen okból történő beavatkozása.
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott hozzájárulás aláírása.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettjei.

Kizárási kritériumok:

  • A függetlenség nincs megőrizve (ADL <5).
  • Képtelenség megérteni a SEGA-A rács kérdéseit.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása a páciens részéről.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek.
  • Életvégi gondozás alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az összes résztvevő.
Ez a vizsgálat csak 1 kart tartalmaz.
Az otthoni gondozási szolgálatok elvégzik a SEGA-A tesztet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni ápolási szolgálat szakemberei által használt SEGA-A teszt teljesítményének értékelése 65 év feletti otthon élők gyarlóságának szűrővizsgálataként.
Időkeret: Az idősorvosnál tett orvosi látogatás időpontja.
Az Otthoni Gondozási Szolgálatok által a gyarlóság szűrése során alkalmazott SEGA A. rész szűrővizsgálat teljesítményének mérése (érzékenység, specificitás, valószínűség), összehasonlítva a Fried-pontszámmal reprezentált gyengeség diagnózisának arany standardjával, amelyet egy geriátriai végzettségű orvos.
Az idősorvosnál tett orvosi látogatás időpontja.
Az otthoni ápolási szolgálat szakemberei által használt SEGA-A teszt teljesítményének értékelése 65 év feletti otthon élők gyarlóságának szűrővizsgálataként.
Időkeret: Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
Az Otthoni Gondozási Szolgálatok által a gyarlóság szűrése során alkalmazott SEGA A. rész szűrővizsgálat teljesítményének mérése (érzékenység, specificitás, valószínűség), összehasonlítva a Fried-pontszámmal reprezentált gyengeség diagnózisának arany standardjával, amelyet egy geriátriai végzettségű orvos.
Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérni, hogy a jelenlegi gyakorlatban a szűrővizsgálat otthoni ápolási szolgálatok esetében megvalósítható-e költség (pénzügyi és humán) és elfogadhatóság tekintetében.
Időkeret: Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
A szűrővizsgálat megvalósíthatóságának felmérése érdekében a SEGA-A rács becsült időtartamát percekben mérik.
Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
Mérni, hogy a jelenlegi gyakorlatban a szűrővizsgálat otthoni ápolási szolgálatok esetében megvalósítható-e költség (pénzügyi és humán) és elfogadhatóság tekintetében.
Időkeret: Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
A szűrővizsgálat megvalósíthatóságának felmérése érdekében megkérdezik, hogy a páciens elfogadható-e. Ezt a mérést megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőív segítségével adjuk meg.
Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
Mérni, hogy a jelenlegi gyakorlatban a szűrővizsgálat otthoni ápolási szolgálatok esetében megvalósítható-e költség (pénzügyi és humán) és elfogadhatóság tekintetében.
Időkeret: Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
A szűrővizsgálat megvalósíthatóságának felmérése érdekében a szakember általi elfogadhatóság kerül kitöltésre. Ezt a mérést megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőív segítségével adjuk meg. Ezt a mérést szakemberenként csak egyszer végzik el, függetlenül az általa gondozott betegek számától.
Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
A gyarlóság létezésének szubjektív érzésének értékelése az otthoni ápolási szolgáltatások által.
Időkeret: Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
A törékenység állapotának szubjektív érzését egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skála segítségével értékeljük, ahol a 0 pont a robusztus állapot észlelésének, a 10-es pedig a nagyon törékeny állapot észlelésének felel meg.
Az otthoni gondozási szolgálat látogatásának időpontja.
Az otthoni gondozásban részt vevők és hozzátartozóik, otthon élő gondozók gyarlóságának epidemiológiája (% robusztus, pre-törékeny és törékeny; korcsoportonként kell elvégezni).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az otthon élő emberek törékenységének epidemiológiáját, akiknek otthoni ápolási szolgáltatást vesznek igénybe, a robusztus, előtörékeny és törékeny százalékban és abszolút értékben számítják ki, a Fried-teszt által meghatározott kritériumok szerint.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Megkeresni a törékenység diagnosztizálásához kapcsolódó elemeket, hogy legyenek olyan figyelmeztető jelek, amelyeknek szűréshez kell vezetniük.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Annak érdekében, hogy megtaláljuk azokat a vezérelemeket, amelyek a gyengeség állapot szűréséhez vezetnének, a diagnosztizált gyengeségi állapot és a különböző gyűjtött egészségügyi-szociális adatok (orvosi háttérinformációk) összefüggésének elemzése lesz a kérdés.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRAILTY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel