Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuiszorgdiensten Screening op kwetsbaarheid.

27 december 2023 bijgewerkt door: Elsan

Prospectieve, multicentrische studie, gericht op het beoordelen van de relevantie van een screening op kwetsbaarheid door thuiszorgdiensten

Een verbetering van de beroepspraktijk op het gebied van kwetsbaarheid is evenzeer wenselijk voor ambulante zorgteams (professionals in de thuiszorg) als voor ziekenhuiszorgteams (medisch en paramedisch). Geriatrische preventie, screening op kwetsbaarheid, zijn grote uitdagingen voor de komende jaren en vragen om betrokkenheid en knowhow.

De hoofdhypothese is dat de screening van de kwetsbaarheid van ouderen door de thuiszorgdiensten relevant en betrouwbaar is, waardoor kwetsbaarheid in een vroeg stadium kan worden opgespoord en preventieve zorg kan worden georganiseerd.

De doelstellingen van dit onderzoekswerk zijn:

  • aan te tonen dat het gebruik van een vragenlijst, eenvoudig en reeds gevalideerd voor medisch gebruik, kan worden afgenomen door thuiszorgdiensten met evenveel relevantie,
  • de detectie van kwetsbaarheid democratiseren door aan te tonen dat thuiszorgdiensten een belangrijke rol spelen op het gebied van screening en dus een even belangrijke impact hebben op de volksgezondheid,
  • om te herinneren aan het belang van screening in de medische praktijk, ook voor ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voortdurende stijging van de levensverwachting is een van de belangrijkste verwezenlijkingen van deze jaren in Europa: terwijl de levensverwachting in 1960 73,6 jaar voor vrouwen en 67 jaar voor mannen bedroeg, was deze in 2010 aanzienlijk hoger, respectievelijk 84,8 jaar en 78,1 jaar. De totale levensverwachting stijgt, maar de levensverwachting zonder beperkingen daalt.

Zo zouden de gewonnen levensjaren nu gepaard gaan met functionele beperkingen, beperkingen in activiteiten en aantasting van de autonomie. Een van de uitdagingen van onze samenleving, gepromoot als onderdeel van het Europees innovatiepartnerschap voor actief en gezond ouder worden en in de nationale gezondheidsstrategie 2018-2022, is het voorkomen van handicaps en leeftijdsgebonden afhankelijkheid door ervoor te zorgen dat onze patiënten niet kunnen alleen langer leven, maar ook een gezond, actief en zelfstandig leven leiden.

De overgrote meerderheid van de ouderen woont thuis zonder noemenswaardige handicap, ook in de meest gevorderde leeftijdsgroepen. Deze oudere pauci- of monopathologische personen evolueren op een manier die vergelijkbaar is met jongere volwassenen bij acute ziekte, ziekenhuisopname of tijdens fysieke en/of psychologische stress, de zogenaamde "kwetsbare" ouderen ontmaskeren een onderliggende staat van kwetsbaarheid en kunnen afhankelijkheid oplopen .

In 2011 heeft de Franse Vereniging voor Geriatrie en Gerontologie (SFGG) de volgende definitie van kwetsbaarheid aangenomen: "Kwetsbaarheid is een klinisch syndroom. Het weerspiegelt een afname van de fysiologische capaciteitsreserve die de aanpassingsmechanismen aan stress verandert. De klinische expressie wordt gemoduleerd door comorbiditeit en door psychologische, sociale, economische en gedragsmatige. Kwetsbaarheidssyndroom is een marker van het risico op overlijden en pejoratieve gebeurtenissen, waaronder handicaps, vallen, ziekenhuisopname en opname in een instelling. Leeftijd is een belangrijke determinant van kwetsbaarheid […]. Het aanpakken van de determinanten van kwetsbaarheid kan de gevolgen ervan verminderen of vertragen. Fragiliteit zou dus deel uitmaken van een proces dat potentieel omkeerbaar is".

Volgens de meest recente gegevens van de SHARE-enquête (Survey on Health, Ageing and Retirement in Europe), een multidisciplinair longitudinaal onderzoek waarbij meer dan 80.000 Europeanen ouder dan 50 jaar zijn betrokken en gegevens worden verzameld over de gezondheidstoestand, de sociale situatie (familie, wederzijdse hulp, sociale netwerken) en economisch (werk, pensionering, vermogen), vertegenwoordigt kwetsbaarheid in Frankrijk 3,2% van de mensen van 50 tot 64 jaar en 15% van de mensen ouder dan 65 jaar. Andere interessante gegevens, 43% van de 65-plussers is "pre-fragiel".

Het vroegtijdig kunnen herkennen van kwetsbaarheid is dus een groot probleem om corrigerende maatregelen te nemen en verslaving te voorkomen of op zijn minst uit te stellen. Hiervoor zijn verschillende eenvoudige eerstelijns screeningtools ontwikkeld, zoals zelfevaluatie zoals de FiND8-zelfvragenlijst of tools bedoeld voor artsen zoals de FRAIL-tool van Morley of de tool voor het identificeren van de kwetsbaarheid van de gerontopool van Toulouse.

Deze screeningsstrategieën blijven voorlopig vooral op medisch gebied, terwijl thuiszorgdiensten (SAD), dagelijkse actoren in het bejaardenleven, er nog te weinig bij betrokken zijn. De ontwikkeling van de Home Care Frailty Scale, een multidimensionaal beoordelingsinstrument met 29 items voor het risico van achteruitgang tot afhankelijkheid, gebaseerd op gegevens van de interRAI (Resident Assessment Instrument), toont echter aan dat SAD een interessante screeningstrategie is.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Clinique la Chataigneraie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuis wonen.
  • Functionele onafhankelijkheid behouden (ADL ≥ 5/6).
  • Tussenkomst van een thuishulpdienst (SAAD, SSIAD, verzorger, vrije thuisverpleegkundige, enz.) om welke reden dan ook.
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigden van een dergelijk stelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfstandigheid niet behouden (ADL <5).
  • Onvermogen om de vragen van het SEGA-A-raster te begrijpen.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek uitgedrukt door de patiënt.
  • Patiënten onder curatele of curatele.
  • Patiënt onder zorg in de laatste levensfase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle deelnemers.
Deze studie omvat slechts 1 arm.
Diagnostische toets: Kwetsbaarheidsscreening voor thuiswonende 65-plussers.
De thuiszorg zal de SEGA-A test uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het functioneren van de SEGA-A test, gebruikt door professionals in de thuiszorg, als screeningstest voor kwetsbaarheid van thuiswonende 65-plussers.
Tijdsspanne: Datum van het medisch bezoek aan de geriater.
Om de prestaties te meten van de SEGA-screeningstest deel A (gevoeligheid, specificiteit, waarschijnlijkheid) die door de Thuiszorg wordt gebruikt bij het screenen op kwetsbaarheid, door te vergelijken met de gouden standaard van de diagnose van kwetsbaarheid weergegeven door de Fried-score, uitgevoerd door een arts opgeleid in de geriatrie.
Datum van het medisch bezoek aan de geriater.
Evaluatie van het functioneren van de SEGA-A test, gebruikt door professionals in de thuiszorg, als screeningstest voor kwetsbaarheid van thuiswonende 65-plussers.
Tijdsspanne: Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Om de prestaties te meten van de SEGA-screeningstest deel A (gevoeligheid, specificiteit, waarschijnlijkheid) die door de Thuiszorg wordt gebruikt bij het screenen op kwetsbaarheid, door te vergelijken met de gouden standaard van de diagnose van kwetsbaarheid weergegeven door de Fried-score, uitgevoerd door een arts opgeleid in de geriatrie.
Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van de haalbaarheid van het uitvoeren van de screeningstest in de huidige praktijk door thuiszorgdiensten in termen van kosten (financieel en menselijk) en aanvaardbaarheid.
Tijdsspanne: Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Om de haalbaarheid van de screeningstest te beoordelen, wordt de geschatte duur van het SEGA-A-raster gemeten in minuten.
Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Meten van de haalbaarheid van het uitvoeren van de screeningstest in de huidige praktijk door thuiszorgdiensten in termen van kosten (financieel en menselijk) en aanvaardbaarheid.
Tijdsspanne: Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Om de haalbaarheid van de screeningstest te beoordelen, wordt de acceptatie door de patiënt gevraagd. Deze meting wordt gegeven aan de hand van een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijst.
Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Meten van de haalbaarheid van het uitvoeren van de screeningstest in de huidige praktijk door thuiszorgdiensten in termen van kosten (financieel en menselijk) en aanvaardbaarheid.
Tijdsspanne: Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Om de haalbaarheid van de screeningstest te beoordelen, wordt de aanvaardbaarheid door de professional ingevuld. Deze meting wordt gegeven aan de hand van een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijst. Deze meting wordt slechts één keer per professional uitgevoerd, ongeacht het aantal patiënten dat hij verzorgde.
Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Het subjectieve gevoel van het bestaan ​​van kwetsbaarheid door thuiszorgdiensten evalueren.
Tijdsspanne: Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Het subjectieve gevoel van de staat van kwetsbaarheid zal worden geëvalueerd door het gebruik van een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij de score 0 overeenkomt met de perceptie van een robuuste staat en de score 10 met die van een zeer fragiele toestand.
Datum van het bezoek van de thuiszorgdiensten.
Epidemiologie van de kwetsbaarheid van mensen in de thuiszorg en hun thuiswonende mantelzorgers (% robuust, pre-fragiel en kwetsbaar; te doen per leeftijdsgroep).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
De epidemiologie van de kwetsbaarheid van thuiswonende mensen voor wie een thuiszorgdienst is ingeschakeld, wordt berekend als een percentage en absolute waarde van robuust, prefragiel en kwetsbaar, volgens de criteria bepaald door de Fried-test.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Op zoek gaan naar de elementen die samenhangen met de diagnose kwetsbaarheid om waarschuwingssignalen te hebben die moeten leiden tot een screening.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Om de richtinggevende elementen te vinden die zouden leiden tot screening van de kwetsbaarheidstoestand, zal het een kwestie zijn van het analyseren van de correlatie tussen de gediagnosticeerde kwetsbaarheidstoestand en de verschillende verzamelde medisch-sociale gegevens (medische achtergrondinformatie).
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elsan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • frailty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren