Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeplejen Screening for skrøbelighed.

27. december 2023 opdateret af: Elsan

Prospektiv, multicentrisk undersøgelse, der sigter mod at vurdere relevansen af ​​en skrøbelighedsscreening af hjemmeplejetjenester

En forbedring af den professionelle praksis på emnet skrøbelighed er lige så ønskelig for ambulante plejeteams (professionelle i hjemmeplejen) som for hospitalsplejeteams (medicinske og paramedicinske). Geriatrisk forebyggelse, screening for skrøbelighed, er store udfordringer for de kommende år og kræver involvering og knowhow.

Hovedhypotesen er, at hjemmeplejens screening af ældres skrøbelighed er relevant og pålidelig, hvilket gør det muligt at opdage en skrøbelighed og tidligst tilrettelægge den forebyggende indsats.

Målene for dette forskningsarbejde er:

  • at demonstrere, at brugen af ​​et spørgeskema, simpelt og allerede valideret til medicinsk brug, kan administreres af hjemmeplejen med lige så stor relevans,
  • at demokratisere opdagelsen af ​​skrøbelighed ved at demonstrere, at hjemmeplejen spiller en vigtig rolle med hensyn til screening og derfor en lige så vigtig indvirkning på folkesundheden,
  • at minde om vigtigheden af ​​screening i lægepraksis, herunder for ældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den fortsatte stigning i levealder er en af ​​de mest markante resultater i disse år i Europa: Mens den forventede levealder i 1960 var 73,6 år for kvinder og 67 år for mænd, var den i 2010 betydeligt højere, henholdsvis 84,8 år og 78,1 år. Den samlede levealder stiger, men den handicapfrie levealder falder.

Således ville de opnåede leveår nu blive ledsaget af funktionelle begrænsninger, aktivitetsbegrænsninger og nedbrydning af autonomi. En af udfordringerne i vores samfund, fremmet som en del af det europæiske innovationspartnerskab for aktiv og sund aldring samt i den nationale sundhedsstrategi 2018-2022, er forebyggelsen af ​​handicap og aldersrelateret afhængighed ved at sikre, at vores patienter ikke kan kun leve længere, men også leve et sundt, aktivt og selvstændigt liv.

Langt de fleste ældre bor hjemme uden væsentlig funktionsnedsættelse, også i de mest fremskredne aldersgrupper. Disse ældre pauci- eller monopatologiske personer udvikler sig på en måde, der kan sammenlignes med yngre voksne ved akut sygdom, hospitalsindlæggelse eller under fysisk og/eller psykisk stress, de såkaldte "skrøbelige" ældre afslører en underliggende sårbarhedstilstand og kan indgå i afhængighed .

I 2011 vedtog det franske selskab for geriatri og gerontologi (SFGG) følgende definition af skrøbelighed: "Skørhed er et klinisk syndrom. Det afspejler et fald i den fysiologiske kapacitetsreserve, som ændrer mekanismerne for tilpasning til stress. Dets kliniske udtryk er moduleret af komorbiditeter og af psykologiske, sociale, økonomiske og adfærdsmæssige. Skrøbelighedssyndrom er en markør for risiko for dødelighed og nedsættende begivenheder, herunder handicap, fald, hospitalsindlæggelse og institutionalisering. Alder er en væsentlig determinant for skrøbelighed […]. At adressere skrøbelighedens determinanter kan reducere eller forsinke dens konsekvenser. Således ville skrøbelighed være en del af en proces, der potentielt kan reverseres".

Ifølge de seneste data fra SHARE-undersøgelsen (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe), som er en tværfaglig longitudinel undersøgelse, der involverer mere end 80.000 europæere over 50 år med indsamling af data om sundhedstilstand, social situation (familie, gensidig hjælp, sociale netværk) og økonomiske (beskæftigelse, pensionering, rigdom) repræsenterer skrøbelighed i Frankrig 3,2 % af personer i alderen 50 til 64 år og 15 % af personer over 65 år. Andre data af interesse, 43% af personer over 65 er "præ-skrøbelige".

At kunne identificere skrøbelighed tidligt er således et stort problem for at implementere korrigerende handlinger og undgå eller i det mindste forsinke indtræden i afhængighed. For at gøre dette er der udviklet flere simple primære screeningsværktøjer, såsom selvevaluering såsom FiND8-selvspørgeskemaet eller værktøjer beregnet til at blive brugt af læger såsom FRAIL-værktøjet fra Morley eller værktøjet til at identificere gerontopolens skrøbelighed af Toulouse.

Disse screeningsstrategier forbliver hovedsageligt for tiden inden for det medicinske område, mens hjemmeplejetjenester (SAD), daglige aktører i den ældre persons liv, stadig er for lidt involveret. Udviklingen af ​​Home Care Frailty Scale, et 29-element multidimensionelt vurderingsværktøj for risikoen for fald i afhængighed, baseret på data fra interRAI (Resident Assessment Instrument), viser imidlertid, at SAD repræsenterer en interessant screeningsstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Clinique la Chataigneraie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor hjemme.
  • Funktionel uafhængighed bevaret (ADL ≥ 5/6).
  • Indgreb fra en hjemmehjælpstjeneste (SAAD, SSIAD, plejer, liberal sygeplejerske i hjemmet osv.) uanset årsag.
  • Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstigede af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Uafhængighed ikke bevaret (ADL <5).
  • Manglende evne til at forstå spørgsmålene om SEGA-A-nettet.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen givet udtryk for af patienten.
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab.
  • Patient under behandling ved livets afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagerne.
Denne undersøgelse omfatter kun 1 arm.
Hjemmeplejen vil udføre SEGA-A-testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udførelsen af ​​SEGA-A-testen, der bruges af fagfolk i hjemmeplejen, som en screeningstest for skrøbelighed hos hjemmeboende personer over 65 år.
Tidsramme: Dato for lægebesøget hos geriateren.
At måle ydeevnen af ​​SEGA del A-screeningstesten (sensitivitet, specificitet, sandsynlighed), der bruges af hjemmeplejen til screening for skrøbelighed, ved at sammenligne med guldstandarden for diagnosen skrøbelighed repræsenteret ved Fried-scoren, udført af en læge uddannet i geriatri.
Dato for lægebesøget hos geriateren.
Evaluering af udførelsen af ​​SEGA-A-testen, der bruges af fagfolk i hjemmeplejen, som en screeningstest for skrøbelighed hos hjemmeboende personer over 65 år.
Tidsramme: Dato for hjemmeplejens besøg.
At måle ydeevnen af ​​SEGA del A-screeningstesten (sensitivitet, specificitet, sandsynlighed), der bruges af hjemmeplejen til screening for skrøbelighed, ved at sammenligne med guldstandarden for diagnosen skrøbelighed repræsenteret ved Fried-scoren, udført af en læge uddannet i geriatri.
Dato for hjemmeplejens besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle gennemførligheden af ​​at udføre screeningtesten i nuværende praksis af hjemmeplejetjenester med hensyn til omkostninger (økonomiske og menneskelige) og acceptable.
Tidsramme: Dato for hjemmeplejens besøg.
For at vurdere gennemførligheden af ​​screeningstesten vil den estimerede varighed af SEGA-A-nettet blive målt i minutter.
Dato for hjemmeplejens besøg.
At måle gennemførligheden af ​​at udføre screeningtesten i nuværende praksis af hjemmeplejetjenester med hensyn til omkostninger (økonomiske og menneskelige) og acceptable.
Tidsramme: Dato for hjemmeplejens besøg.
For at vurdere gennemførligheden af ​​screeningstesten, vil patienten blive spurgt om acceptabiliteten. Denne måling vil blive givet ved hjælp af et gennemførligheds- og acceptabelt spørgeskema.
Dato for hjemmeplejens besøg.
At måle gennemførligheden af ​​at udføre screeningtesten i nuværende praksis af hjemmeplejetjenester med hensyn til omkostninger (økonomiske og menneskelige) og acceptable.
Tidsramme: Dato for hjemmeplejens besøg.
For at vurdere gennemførligheden af ​​screeningstesten vil fagmandens accept blive udfyldt. Denne måling vil blive givet ved hjælp af et gennemførligheds- og acceptabelt spørgeskema. Denne måling vil kun blive foretaget én gang pr. fagperson uanset antallet af patienter, han tog sig af.
Dato for hjemmeplejens besøg.
At vurdere hjemmeplejens subjektive følelse af eksistensen af ​​skrøbelighed.
Tidsramme: Dato for hjemmeplejens besøg.
Den subjektive følelse af svaghedstilstanden vil blive evalueret ved brug af en numerisk skala fra 0 til 10, hvor scoren 0 svarer til opfattelsen af ​​en robust tilstand og scoren 10 til en meget skrøbelig tilstand.
Dato for hjemmeplejens besøg.
Epidemiologi af skrøbeligheden hos personer i plejen af ​​hjemmeplejen og deres pårørende hjemmeboende plejere (% robust, præ-skrøbelig og skrøbelig; skal udføres efter aldersgruppe).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Epidemiologien af ​​skrøbeligheden hos hjemmeboende personer, for hvem en hjemmepleje er involveret, vil blive beregnet som en procentdel og absolut værdi af robust, præ-skrøbelig og skrøbelig i henhold til kriterierne bestemt af Fried-testen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
At lede efter de elementer, der er forbundet med diagnosen skrøbelighed for at have advarselstegn, der bør føre til en screening.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
For at finde de vejledende elementer, der vil føre til screening af skrøbelighedstilstanden, vil det være et spørgsmål om at analysere sammenhængen mellem den diagnosticerede skrøbelighedstilstand og de forskellige medico-sociale data, der indsamles (medicinsk baggrundsinformation).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRAILTY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner