- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04537039
Triagem de Fragilidade em Serviços de Atenção Domiciliar.
Estudo Prospectivo, Multicêntrico, com o Objetivo de Avaliar a Relevância de uma Triagem de Fragilidade por Serviços de Atenção Domiciliar
O aprimoramento das práticas profissionais sobre o tema fragilidade é desejável tanto para as equipes ambulatoriais (profissionais dos serviços de atenção domiciliar) quanto para as equipes hospitalares (médicos e paramédicos). A prevenção geriátrica, o rastreio da fragilidade, são grandes desafios para os próximos anos e requerem envolvimento e know-how.
A principal hipótese é que o rastreio da fragilidade do idoso, pelos serviços de cuidados domiciliários, é relevante e fiável, permitindo assim detetar um estado de fragilidade e organizar cuidados preventivos o mais precocemente possível.
Os objetivos deste trabalho de investigação são:
- demonstrar que o uso de um questionário, simples e já validado para uso médico, pode ser aplicado por serviços de atenção domiciliar com a mesma relevância,
- democratizar a detecção da fragilidade, demonstrando que os serviços de atenção domiciliar têm um papel importante a desempenhar em termos de triagem e, portanto, um impacto igualmente importante em termos de saúde pública,
- relembrar a importância da triagem na prática médica, inclusive para idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento contínuo da esperança de vida é uma das conquistas mais significativas destes anos na Europa: enquanto em 1960 a esperança de vida era de 73,6 anos para as mulheres e 67 anos para os homens, em 2010 era significativamente superior, respetivamente 84,8 anos e 78,1 anos. A expectativa de vida total está aumentando, mas a expectativa de vida sem incapacidades está diminuindo.
Assim, os anos de vida ganhos passariam a ser acompanhados de limitações funcionais, restrição de atividades e degradação da autonomia. Um dos desafios da nossa sociedade, promovido no âmbito da Parceria Europeia de Inovação para um Envelhecimento Ativo e Saudável, bem como da Estratégia Nacional de Saúde 2018-2022, é a prevenção de incapacidades e dependências relacionadas com a idade, garantindo que os nossos doentes não possam apenas viver mais, mas também levar uma vida saudável, ativa e independente.
A grande maioria dos idosos vive em casa sem incapacidade significativa, inclusive nas faixas etárias mais avançadas. Estes idosos pauci- ou monopatológicos evoluem de forma comparável aos adultos mais jovens em situação de doença aguda, hospitalização ou durante stress físico e/ou psicológico, os chamados idosos “frágeis” desmascaram um estado subjacente de vulnerabilidade e podem entrar em dependência .
Em 2011, a Sociedade Francesa de Geriatria e Gerontologia (SFGG) adotou a seguinte definição de fragilidade: "A fragilidade é uma síndrome clínica. Reflete uma diminuição da reserva de capacidade fisiológica que altera os mecanismos de adaptação ao estresse. Sua expressão clínica é modulada por comorbidades e por fatores psicológicos, sociais, econômicos e comportamentais. A síndrome da fragilidade é um marcador de risco de mortalidade e eventos pejorativos, incluindo incapacidades, quedas, hospitalização e institucionalização. A idade é um dos principais determinantes da fragilidade [...]. Abordar os determinantes da fragilidade pode reduzir ou retardar suas consequências. Assim, a fragilidade faria parte de um processo potencialmente reversível”.
De acordo com os dados mais recentes do inquérito SHARE (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe) que é um inquérito longitudinal multidisciplinar envolvendo mais de 80.000 europeus com mais de 50 anos com recolha de dados sobre o estado de saúde, situação social (família, ajuda mútua, redes sociais) e econômica (emprego, aposentadoria, riqueza), a fragilidade representa na França 3,2% das pessoas de 50 a 64 anos e 15% das pessoas com mais de 65 anos. Outro dado interessante, 43% das pessoas com mais de 65 anos são “pré-frágeis”.
Assim, ser capaz de identificar precocemente a fragilidade é uma questão importante para implementar ações corretivas e evitar ou pelo menos retardar a entrada no vício. Para isso, foram desenvolvidas várias ferramentas simples de triagem de cuidados primários, como a autoavaliação, como o autoquestionário FiND8, ou ferramentas destinadas a serem usadas por médicos, como a ferramenta FRAIL de Morley ou a ferramenta para identificar a fragilidade do gerontopolo de Toulouse.
Essas estratégias de triagem permanecem por enquanto principalmente na área médica enquanto os serviços de atenção domiciliar (SAD), atores cotidianos da vida do idoso, ainda são pouco envolvidos. O desenvolvimento da Home Care Fragilty Scale, um instrumento de avaliação multidimensional de 29 itens para o risco de declínio para dependência, com base nos dados do interRAI (Resident Assessment Instrument), no entanto, demonstra que o TAS representa uma interessante estratégia de triagem.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Clinique la Chataigneraie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando em casa.
- Independência funcional preservada (AVD ≥ 5/6).
- Intervenção de um Serviço de Assistência Domiciliária (SAAD, SSIAD, cuidador, enfermeiro liberal ao domicílio, etc.) por qualquer motivo.
- Assinatura do consentimento informado para a participação no estudo.
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
Critério de exclusão:
- Independência não preservada (AVD <5).
- Incapacidade de entender as questões da grade SEGA-A.
- Recusa em participar do estudo expressa pelo paciente.
- Pacientes sob tutela ou curatela.
- Paciente em cuidados de fim de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Todos os participantes.
Este estudo inclui apenas 1 braço.
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Os serviços de atendimento domiciliar realizarão o teste SEGA-A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho do teste SEGA-A, utilizado por profissionais de serviços de atenção domiciliar, como teste de triagem para fragilidade de pessoas com mais de 65 anos residentes em domicílio.
Prazo: Data da consulta médica com o geriatra.
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Medir o desempenho do teste de triagem SEGA parte A (sensibilidade, especificidade, verossimilhança) utilizado pelos Serviços de Atenção Domiciliar na triagem de fragilidade, comparando-o com o padrão-ouro do diagnóstico de fragilidade representado pelo escore de Fried, realizado por um médico formado em geriatria.
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Data da consulta médica com o geriatra.
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Avaliação do desempenho do teste SEGA-A, utilizado por profissionais de serviços de atenção domiciliar, como teste de triagem para fragilidade de pessoas com mais de 65 anos residentes em domicílio.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Medir o desempenho do teste de triagem SEGA parte A (sensibilidade, especificidade, verossimilhança) utilizado pelos Serviços de Atenção Domiciliar na triagem de fragilidade, comparando-o com o padrão-ouro do diagnóstico de fragilidade representado pelo escore de Fried, realizado por um médico formado em geriatria.
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Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, a duração estimada da grade SEGA-A será medida em minutos.
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Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, será questionada a aceitabilidade pelo paciente.
Essa medição será dada por meio de um questionário de viabilidade e aceitabilidade.
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Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, a aceitabilidade pelo profissional será preenchida.
Essa medição será dada por meio de um questionário de viabilidade e aceitabilidade.
Essa medição será feita apenas uma vez por profissional, independentemente do número de pacientes atendidos.
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Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Avaliar o sentimento subjetivo da existência de fragilidade pelos serviços de atenção domiciliar.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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A sensação subjetiva do estado de fragilidade será avaliada por meio de uma escala numérica de 0 a 10, sendo que o escore 0 corresponde à percepção de um estado robusto e o escore 10 à de uma condição muito frágil.
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Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
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Epidemiologia da fragilidade das pessoas ao cuidado dos serviços de cuidados domiciliários e dos seus familiares cuidadores a residir no domicílio (% robustos, pré-frágeis e frágeis; a realizar por faixa etária).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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A epidemiologia da fragilidade das pessoas residentes no domicílio para as quais existe um serviço de cuidados domiciliários será calculada em percentagem e valor absoluto de robustos, pré-frágeis e frágeis, de acordo com os critérios determinados pelo teste de Fried.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Procurar os elementos associados ao diagnóstico de fragilidade para ter sinais de alerta que devam conduzir a um rastreio.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Para encontrar os elementos orientadores que conduzam ao rastreio do estado de fragilidade, tratar-se-á de analisar a correlação entre o estado de fragilidade diagnosticado e os diferentes dados médico-sociais recolhidos (informações médicas anteriores).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Vellas B, Balardy L, Gillette-Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Ghisolfi-Marque A, Subra J, Bismuth S, Oustric S, Cesari M. Looking for frailty in community-dwelling older persons: the Gerontopole Frailty Screening Tool (GFST). J Nutr Health Aging. 2013 Jul;17(7):629-31. doi: 10.1007/s12603-013-0363-6.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Borsch-Supan A, Brandt M, Hunkler C, Kneip T, Korbmacher J, Malter F, Schaan B, Stuck S, Zuber S; SHARE Central Coordination Team. Data Resource Profile: the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). Int J Epidemiol. 2013 Aug;42(4):992-1001. doi: 10.1093/ije/dyt088. Epub 2013 Jun 18.
- Vellas B, Cestac P, Moley JE. Implementing frailty into clinical practice: we cannot wait. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):599-600. doi: 10.1007/s12603-012-0096-y. No abstract available.
- Cesari M, Demougeot L, Boccalon H, Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Vellas B, Andrieu S. A self-reported screening tool for detecting community-dwelling older persons with frailty syndrome in the absence of mobility disability: the FiND questionnaire. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101745. doi: 10.1371/journal.pone.0101745. eCollection 2014.
- Morris JN, Howard EP, Steel KR. Development of the interRAI home care frailty scale. BMC Geriatr. 2016 Nov 21;16(1):188. doi: 10.1186/s12877-016-0364-5.
- Sieliwonczyk E, Perkisas S, Vandewoude M. Frailty indexes, screening instruments and their application in Belgian primary care. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):233-9. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000027. Epub 2014 Apr 29.
- Zulfiqar AA. Identification of frailty by the use of the SEGAm scale (part A) in geriatrical consultation. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):269-277. doi: 10.1684/pnv.2018.0740.
- Oubaya N, Drame M, Novella JL, Quignard E, Cunin C, Jolly D, Mahmoudi R. Screening for frailty in community-dwelling elderly subjects: Predictive validity of the modified SEGA instrument. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:177-181. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.026. Epub 2017 Aug 4.
- Feck E, Zulfiqar AA. [Screening of frailty in family practice by the modified SEGA grid]. Rev Med Liege. 2018 Oct;73(10):513-518. French.
- Tardieu E, Mahmoudi R, Novella JL, Oubaya N, Blanchard F, Jolly D, Drame M. [External validation of the short emergency geriatric assessment (SEGA) instrument on the SAFES cohort]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):49-55. doi: 10.1684/pnv.2016.0592. French.
- Woo J, Yu R, Wong M, Yeung F, Wong M, Lum C. Frailty Screening in the Community Using the FRAIL Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):412-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.087. Epub 2015 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRAILTY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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