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Triagem de Fragilidade em Serviços de Atenção Domiciliar.

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Elsan

Estudo Prospectivo, Multicêntrico, com o Objetivo de Avaliar a Relevância de uma Triagem de Fragilidade por Serviços de Atenção Domiciliar

O aprimoramento das práticas profissionais sobre o tema fragilidade é desejável tanto para as equipes ambulatoriais (profissionais dos serviços de atenção domiciliar) quanto para as equipes hospitalares (médicos e paramédicos). A prevenção geriátrica, o rastreio da fragilidade, são grandes desafios para os próximos anos e requerem envolvimento e know-how.

A principal hipótese é que o rastreio da fragilidade do idoso, pelos serviços de cuidados domiciliários, é relevante e fiável, permitindo assim detetar um estado de fragilidade e organizar cuidados preventivos o mais precocemente possível.

Os objetivos deste trabalho de investigação são:

  • demonstrar que o uso de um questionário, simples e já validado para uso médico, pode ser aplicado por serviços de atenção domiciliar com a mesma relevância,
  • democratizar a detecção da fragilidade, demonstrando que os serviços de atenção domiciliar têm um papel importante a desempenhar em termos de triagem e, portanto, um impacto igualmente importante em termos de saúde pública,
  • relembrar a importância da triagem na prática médica, inclusive para idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento contínuo da esperança de vida é uma das conquistas mais significativas destes anos na Europa: enquanto em 1960 a esperança de vida era de 73,6 anos para as mulheres e 67 anos para os homens, em 2010 era significativamente superior, respetivamente 84,8 anos e 78,1 anos. A expectativa de vida total está aumentando, mas a expectativa de vida sem incapacidades está diminuindo.

Assim, os anos de vida ganhos passariam a ser acompanhados de limitações funcionais, restrição de atividades e degradação da autonomia. Um dos desafios da nossa sociedade, promovido no âmbito da Parceria Europeia de Inovação para um Envelhecimento Ativo e Saudável, bem como da Estratégia Nacional de Saúde 2018-2022, é a prevenção de incapacidades e dependências relacionadas com a idade, garantindo que os nossos doentes não possam apenas viver mais, mas também levar uma vida saudável, ativa e independente.

A grande maioria dos idosos vive em casa sem incapacidade significativa, inclusive nas faixas etárias mais avançadas. Estes idosos pauci- ou monopatológicos evoluem de forma comparável aos adultos mais jovens em situação de doença aguda, hospitalização ou durante stress físico e/ou psicológico, os chamados idosos “frágeis” desmascaram um estado subjacente de vulnerabilidade e podem entrar em dependência .

Em 2011, a Sociedade Francesa de Geriatria e Gerontologia (SFGG) adotou a seguinte definição de fragilidade: "A fragilidade é uma síndrome clínica. Reflete uma diminuição da reserva de capacidade fisiológica que altera os mecanismos de adaptação ao estresse. Sua expressão clínica é modulada por comorbidades e por fatores psicológicos, sociais, econômicos e comportamentais. A síndrome da fragilidade é um marcador de risco de mortalidade e eventos pejorativos, incluindo incapacidades, quedas, hospitalização e institucionalização. A idade é um dos principais determinantes da fragilidade [...]. Abordar os determinantes da fragilidade pode reduzir ou retardar suas consequências. Assim, a fragilidade faria parte de um processo potencialmente reversível”.

De acordo com os dados mais recentes do inquérito SHARE (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe) que é um inquérito longitudinal multidisciplinar envolvendo mais de 80.000 europeus com mais de 50 anos com recolha de dados sobre o estado de saúde, situação social (família, ajuda mútua, redes sociais) e econômica (emprego, aposentadoria, riqueza), a fragilidade representa na França 3,2% das pessoas de 50 a 64 anos e 15% das pessoas com mais de 65 anos. Outro dado interessante, 43% das pessoas com mais de 65 anos são “pré-frágeis”.

Assim, ser capaz de identificar precocemente a fragilidade é uma questão importante para implementar ações corretivas e evitar ou pelo menos retardar a entrada no vício. Para isso, foram desenvolvidas várias ferramentas simples de triagem de cuidados primários, como a autoavaliação, como o autoquestionário FiND8, ou ferramentas destinadas a serem usadas por médicos, como a ferramenta FRAIL de Morley ou a ferramenta para identificar a fragilidade do gerontopolo de Toulouse.

Essas estratégias de triagem permanecem por enquanto principalmente na área médica enquanto os serviços de atenção domiciliar (SAD), atores cotidianos da vida do idoso, ainda são pouco envolvidos. O desenvolvimento da Home Care Fragilty Scale, um instrumento de avaliação multidimensional de 29 itens para o risco de declínio para dependência, com base nos dados do interRAI (Resident Assessment Instrument), no entanto, demonstra que o TAS representa uma interessante estratégia de triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • Clinique la Chataigneraie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando em casa.
  • Independência funcional preservada (AVD ≥ 5/6).
  • Intervenção de um Serviço de Assistência Domiciliária (SAAD, SSIAD, cuidador, enfermeiro liberal ao domicílio, etc.) por qualquer motivo.
  • Assinatura do consentimento informado para a participação no estudo.
  • Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.

Critério de exclusão:

  • Independência não preservada (AVD <5).
  • Incapacidade de entender as questões da grade SEGA-A.
  • Recusa em participar do estudo expressa pelo paciente.
  • Pacientes sob tutela ou curatela.
  • Paciente em cuidados de fim de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os participantes.
Este estudo inclui apenas 1 braço.
Os serviços de atendimento domiciliar realizarão o teste SEGA-A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desempenho do teste SEGA-A, utilizado por profissionais de serviços de atenção domiciliar, como teste de triagem para fragilidade de pessoas com mais de 65 anos residentes em domicílio.
Prazo: Data da consulta médica com o geriatra.
Medir o desempenho do teste de triagem SEGA parte A (sensibilidade, especificidade, verossimilhança) utilizado pelos Serviços de Atenção Domiciliar na triagem de fragilidade, comparando-o com o padrão-ouro do diagnóstico de fragilidade representado pelo escore de Fried, realizado por um médico formado em geriatria.
Data da consulta médica com o geriatra.
Avaliação do desempenho do teste SEGA-A, utilizado por profissionais de serviços de atenção domiciliar, como teste de triagem para fragilidade de pessoas com mais de 65 anos residentes em domicílio.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Medir o desempenho do teste de triagem SEGA parte A (sensibilidade, especificidade, verossimilhança) utilizado pelos Serviços de Atenção Domiciliar na triagem de fragilidade, comparando-o com o padrão-ouro do diagnóstico de fragilidade representado pelo escore de Fried, realizado por um médico formado em geriatria.
Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, a duração estimada da grade SEGA-A será medida em minutos.
Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, será questionada a aceitabilidade pelo paciente. Essa medição será dada por meio de um questionário de viabilidade e aceitabilidade.
Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Medir a viabilidade da realização do teste de triagem na prática atual dos serviços de atenção domiciliar em termos de custo (financeiro e humano) e aceitabilidade.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Para avaliar a viabilidade do teste de triagem, a aceitabilidade pelo profissional será preenchida. Essa medição será dada por meio de um questionário de viabilidade e aceitabilidade. Essa medição será feita apenas uma vez por profissional, independentemente do número de pacientes atendidos.
Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Avaliar o sentimento subjetivo da existência de fragilidade pelos serviços de atenção domiciliar.
Prazo: Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
A sensação subjetiva do estado de fragilidade será avaliada por meio de uma escala numérica de 0 a 10, sendo que o escore 0 corresponde à percepção de um estado robusto e o escore 10 à de uma condição muito frágil.
Data da visita dos serviços de atenção domiciliar.
Epidemiologia da fragilidade das pessoas ao cuidado dos serviços de cuidados domiciliários e dos seus familiares cuidadores a residir no domicílio (% robustos, pré-frágeis e frágeis; a realizar por faixa etária).
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
A epidemiologia da fragilidade das pessoas residentes no domicílio para as quais existe um serviço de cuidados domiciliários será calculada em percentagem e valor absoluto de robustos, pré-frágeis e frágeis, de acordo com os critérios determinados pelo teste de Fried.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Procurar os elementos associados ao diagnóstico de fragilidade para ter sinais de alerta que devam conduzir a um rastreio.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Para encontrar os elementos orientadores que conduzam ao rastreio do estado de fragilidade, tratar-se-á de analisar a correlação entre o estado de fragilidade diagnosticado e os diferentes dados médico-sociais recolhidos (informações médicas anteriores).
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FRAILTY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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