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Servizi di assistenza domiciliare Screening per la fragilità.

27 dicembre 2023 aggiornato da: Elsan

Studio prospettico, multicentrico, volto a valutare la rilevanza di uno screening della fragilità da parte dei servizi di assistenza domiciliare

Un miglioramento delle pratiche professionali sul tema della fragilità è auspicabile tanto per le équipe di assistenza ambulatoriale (professionisti nei servizi di assistenza domiciliare) che per le équipe di assistenza ospedaliera (mediche e paramediche). La prevenzione geriatrica, lo screening della fragilità, sono sfide importanti per gli anni a venire e richiedono coinvolgimento e know-how.

L'ipotesi principale è che lo screening della fragilità dell'anziano, da parte dei servizi di assistenza domiciliare, sia rilevante e attendibile, consentendo quindi di rilevare uno stato di fragilità e predisporre tempestivamente le cure preventive.

Gli obiettivi di questo lavoro di ricerca sono:

  • dimostrare che l'utilizzo di un questionario, semplice e già validato per un uso medico, può essere somministrato dai servizi di assistenza domiciliare con altrettanta rilevanza,
  • democratizzare il rilevamento della fragilità dimostrando che i servizi di assistenza domiciliare hanno un ruolo importante da svolgere in termini di screening e quindi un impatto altrettanto importante in termini di salute pubblica,
  • ricordare l'importanza dello screening nella pratica medica, anche per gli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il continuo aumento dell'aspettativa di vita è uno dei risultati più significativi di questi anni in Europa: mentre nel 1960 l'aspettativa di vita era di 73,6 anni per le donne e 67 anni per gli uomini, nel 2010 era significativamente più alta, rispettivamente di 84,8 anni e 78,1 anni. L'aspettativa di vita totale è in aumento, ma l'aspettativa di vita senza disabilità è in calo.

Così, gli anni di vita guadagnati sarebbero ora accompagnati da limitazioni funzionali, restrizioni di attività e degrado dell'autonomia. Una delle sfide della nostra società, promossa nell'ambito del partenariato europeo per l'innovazione per l'invecchiamento attivo e in buona salute, nonché nella strategia nazionale per la salute 2018-2022, è la prevenzione delle disabilità e della dipendenza legata all'età, garantendo che i nostri pazienti non possano solo vivere più a lungo, ma anche condurre una vita sana, attiva e indipendente.

La stragrande maggioranza delle persone anziane vive in casa senza disabilità significative, anche nelle fasce di età più avanzate. Queste persone anziane pauci- o mono-patologiche evolvono in maniera paragonabile ai giovani adulti in malattia acuta, ricovero o durante stress fisico e/o psicologico, i cosiddetti anziani "fragili" smascherano uno stato di vulnerabilità di fondo e possono entrare in dipendenza .

Nel 2011, la Società Francese di Geriatria e Gerontologia (SFGG) ha adottato la seguente definizione di fragilità: "La fragilità è una sindrome clinica. Riflette una diminuzione della riserva di capacità fisiologica che altera i meccanismi di adattamento allo stress. La sua espressione clinica è modulata da comorbidità e da fattori psicologici, sociali, economici e comportamentali. La sindrome della fragilità è un marker di rischio di mortalità e di eventi peggiorativi, tra cui disabilità, cadute, ospedalizzazione e istituzionalizzazione. L'età è un fattore determinante della fragilità […]. Affrontare le determinanti della fragilità può ridurne o ritardarne le conseguenze. Così, la fragilità sarebbe parte di un processo potenzialmente reversibile”.

Secondo gli ultimi dati dell'indagine SHARE (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe) che è un'indagine longitudinale multidisciplinare che coinvolge più di 80.000 europei di età superiore ai 50 anni con raccolta di dati sullo stato di salute, situazione sociale (famiglia, mutuo soccorso, reti sociali) ed economica (lavoro, pensione, ricchezza), la fragilità rappresenta in Francia il 3,2% delle persone di età compresa tra 50 e 64 anni e il 15% delle persone di età superiore ai 65 anni. Altro dato di interesse, il 43% degli over 65 è “pre-fragile”.

Riuscire a identificare precocemente la fragilità è quindi una questione importante per attuare azioni correttive ed evitare o almeno ritardare l'ingresso nella dipendenza. Per fare ciò, sono stati sviluppati diversi semplici strumenti di screening delle cure primarie, come l'autovalutazione come l'autoquestionario FiND8 o strumenti destinati ad essere utilizzati dai medici come lo strumento FRAIL di Morley o lo strumento per identificare la fragilità del gerontopolo di Tolosa.

Queste strategie di screening rimangono per il momento prevalentemente in ambito medico mentre i servizi di assistenza domiciliare (SAD), attori quotidiani della vita dell'anziano, sono ancora troppo poco coinvolti. Lo sviluppo della Home Care Frailty Scale, uno strumento di valutazione multidimensionale a 29 item per il rischio di declino verso la dipendenza, basato sui dati dell'interRAI (Resident Assessment Instrument), tuttavia, dimostra che il SAD rappresenta un'interessante strategia di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Clinique la Chataigneraie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere a casa.
  • Indipendenza funzionale conservata (ADL ≥ 5/6).
  • Intervento di un Servizio di Assistenza Domiciliare (SAAD, SSIAD, badante, infermiere liberale a domicilio, ecc.) a qualsiasi titolo.
  • Firma del consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Affiliazione ad un regime previdenziale o beneficiari di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Indipendenza non preservata (ADL <5).
  • Incapacità di comprendere le domande della griglia SEGA-A.
  • Rifiuto di partecipare allo studio espresso dal paziente.
  • Pazienti sotto tutela o curatela.
  • Paziente in cura di fine vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i partecipanti.
Questo studio include solo 1 braccio.
I servizi di assistenza domiciliare effettueranno il test SEGA-A.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni del test SEGA-A, utilizzato dai professionisti nei servizi di assistenza domiciliare, come test di screening della fragilità delle persone over 65 che vivono in casa.
Lasso di tempo: Data della visita medica dal geriatra.
Misurare le performance del test di screening SEGA parte A (sensibilità, specificità, verosimiglianza) utilizzato dai Servizi di Assistenza Domiciliare nello screening della fragilità, confrontandolo con il gold standard della diagnosi di fragilità rappresentato dal Fried score, effettuato da un medico specializzato in geriatria.
Data della visita medica dal geriatra.
Valutazione delle prestazioni del test SEGA-A, utilizzato dai professionisti nei servizi di assistenza domiciliare, come test di screening della fragilità delle persone over 65 che vivono in casa.
Lasso di tempo: Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Misurare le performance del test di screening SEGA parte A (sensibilità, specificità, verosimiglianza) utilizzato dai Servizi di Assistenza Domiciliare nello screening della fragilità, confrontandolo con il gold standard della diagnosi di fragilità rappresentato dal Fried score, effettuato da un medico specializzato in geriatria.
Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la fattibilità dell'esecuzione del test di screening nella pratica corrente da parte dei servizi di assistenza domiciliare in termini di costo (finanziario e umano) e accettabilità.
Lasso di tempo: Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Per valutare la fattibilità del test di screening, la durata stimata della griglia SEGA-A sarà misurata in minuti.
Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Misurare la fattibilità dell'esecuzione del test di screening nella pratica corrente da parte dei servizi di assistenza domiciliare in termini di costo (finanziario e umano) e accettabilità.
Lasso di tempo: Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Per valutare la fattibilità del test di screening verrà chiesta l'accettabilità da parte del paziente. Questa misurazione sarà data utilizzando un questionario di fattibilità e accettabilità.
Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Misurare la fattibilità dell'esecuzione del test di screening nella pratica corrente da parte dei servizi di assistenza domiciliare in termini di costo (finanziario e umano) e accettabilità.
Lasso di tempo: Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Per valutare la fattibilità del test di screening, verrà compilata l'accettabilità da parte del professionista. Questa misurazione sarà data utilizzando un questionario di fattibilità e accettabilità. Questa misurazione verrà eseguita una sola volta per professionista indipendentemente dal numero di pazienti di cui si è preso cura.
Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Valutare la sensazione soggettiva dell'esistenza della fragilità da parte dei servizi di assistenza domiciliare.
Lasso di tempo: Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
La percezione soggettiva dello stato di fragilità sarà valutata mediante l'utilizzo di una scala numerica da 0 a 10, il punteggio 0 corrisponde alla percezione di uno stato robusto e il punteggio 10 a quello di una condizione molto fragile.
Data della visita dei servizi di assistenza domiciliare.
Epidemiologia della fragilità delle persone affidate ai servizi di assistenza domiciliare e dei loro familiari caregiver domiciliari (% robusti, prefragili e fragili; da fare per fasce di età).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
L'epidemiologia della fragilità delle persone domiciliari per le quali è coinvolto un servizio di assistenza domiciliare sarà calcolata in percentuale e valore assoluto di robusti, prefragili e fragili, secondo i criteri determinati dal Fried test.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Cercare gli elementi associati alla diagnosi di fragilità per avere segnali di allarme che dovrebbero portare ad uno screening.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
Al fine di individuare gli elementi guida che porterebbero allo screening dello stato di fragilità, si tratterà di analizzare la correlazione tra lo stato di fragilità diagnosticato ei diversi dati medico-sociali raccolti (informazioni mediche di base).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRAILTY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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