- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537039
Kotihoitopalvelut heikkouden seulonta.
Tuleva, monikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kotihoitopalvelujen heikkousseulonnan merkitystä
Haurauden ammatillisten käytäntöjen parantaminen on toivottavaa yhtä lailla avohoitotiimille (kotihoidon ammattilaiset) kuin sairaalahoitoryhmille (lääketieteellinen ja ensiapu). Vanhusten ehkäisy, heikkouden seulonta, ovat suuria haasteita tuleville vuosille ja vaativat osallistumista ja taitotietoa.
Pääoletuksena on, että kotihoidon palvelujen suorittama vanhusten heikkouden seulonta on asianmukaista ja luotettavaa, mikä mahdollistaa heikkouden havaitsemisen ja ennaltaehkäisevän hoidon järjestämisen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Tämän tutkimustyön tavoitteet ovat:
- osoittaa, että yksinkertaisen ja jo lääketieteelliseen käyttöön validoidun kyselylomakkeen käyttöä voidaan hoitaa kotihoitopalveluissa yhtä merkityksellisesti,
- demokratisoimaan heikkouden havaitseminen osoittamalla, että kotihoitopalveluilla on tärkeä rooli seulonnassa ja näin ollen yhtä tärkeä vaikutus kansanterveyteen,
- muistuttaa seulonnan tärkeydestä lääketieteellisessä käytännössä, myös vanhuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodotteen jatkuva nousu on yksi näiden vuosien merkittävimmistä saavutuksista Euroopassa: kun vuonna 1960 elinajanodote oli naisten 73,6 vuotta ja miesten 67 vuotta, vuonna 2010 se oli huomattavasti korkeampi, vastaavasti 84,8 vuotta ja 78,1 vuotta. Kokonaiselinajanodote kasvaa, mutta vammattoman elinajanodote laskee.
Siten saavutettuihin elinvuosiin liittyisi nyt toiminnallisia rajoituksia, toimintarajoituksia ja autonomian heikkenemistä. Yksi yhteiskuntamme haasteista, jota edistetään aktiivisen ja terveen ikääntymisen eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden sekä kansallisen terveysstrategian 2018–2022 puitteissa, on vammaisuuden ja ikääntymiseen liittyvän riippuvuuden ehkäisy varmistamalla, että potilaamme eivät voi vain elää pidempään, mutta myös elää tervettä, aktiivista ja itsenäistä elämää.
Valtaosa ikääntyneistä asuu kotona ilman merkittävää vammaisuutta, mukaan lukien pisimmät ikäryhmät. Nämä iäkkäät huonokuntoiset tai monopatologiset henkilöt kehittyvät nuorempiin aikuisiin verrattavalla tavalla akuutissa sairaudessa, sairaalahoidossa tai fyysisen ja/tai psykologisen stressin aikana, niin sanotut "hauraat" vanhukset paljastavat taustalla olevan haavoittuvuuden ja voivat joutua riippuvuuteen. .
Vuonna 2011 Ranskan Geriatrics and Gerontology (SFGG) hyväksyi seuraavan heikkouden määritelmän: "Hauraus on kliininen oireyhtymä. Se kuvastaa fysiologisen kapasiteettireservin vähenemistä, mikä muuttaa stressiin sopeutumismekanismeja. Sen kliinistä ilmenemistä säätelevät liitännäissairaudet sekä psykologiset, sosiaaliset, taloudelliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät. Frailty-oireyhtymä on merkki kuolleisuuden ja halventavien tapahtumien riskistä, mukaan lukien vammat, kaatumiset, sairaalahoito ja laitoshoito. Ikä on pääasiallinen heikkouden määräävä tekijä […]. Haurauden määrääviin tekijöihin puuttuminen voi vähentää tai viivyttää sen seurauksia. Näin ollen hauraus olisi osa prosessia, joka on mahdollisesti palautuva."
Uusimpien tietojen mukaan SHARE-tutkimuksesta (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe), joka on monialainen pitkittäinen tutkimus, johon osallistui yli 80 000 yli 50-vuotiasta eurooppalaista. Tutkimus kerää tietoa terveydentilasta, sosiaalisesta tilanteesta (perhe, keskinäinen apu, sosiaaliset verkostot) ja taloudellinen (työllisyys, eläke, varallisuus), heikkous edustaa Ranskassa 3,2 prosenttia 50–64-vuotiaista ja 15 prosenttia yli 65-vuotiaista. Muita kiinnostavia tietoja, 43% yli 65-vuotiaista on "esihauraita".
Näin ollen haurauden tunnistaminen varhaisessa vaiheessa on tärkeä kysymys korjaavien toimenpiteiden toteuttamiseksi ja riippuvuuden estämiseksi tai ainakin viivästymiseksi. Tätä varten on kehitetty useita yksinkertaisia perusterveydenhuollon seulontatyökaluja, kuten itsearviointi, kuten FiND8-itsekyselylomake, tai lääkäreiden käyttöön tarkoitetut työkalut, kuten Morleyn FRAIL-työkalu tai työkalu gerontopolin haurauden tunnistamiseen. Toulousesta.
Nämä seulontastrategiat säilyvät pääasiassa lääketieteen alalla, kun taas kotihoitopalvelut (SAD), jotka ovat vanhusten päivittäisiä toimijoita, ovat vielä liian vähän mukana. InterRAI:n (Resident Assessment Instrument) tietoihin perustuvan Home Care Frailty Scalen, 29-kohteen moniulotteisen riippuvuuden riskin arviointityökalun, kehittäminen osoittaa kuitenkin, että SAD edustaa mielenkiintoista seulontastrategiaa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Clinique la Chataigneraie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen kotona.
- Toiminnallinen riippumattomuus säilynyt (ADL ≥ 5/6).
- Kotiapupalvelun (SAAD, SSIAD, hoitaja, vapaahoitaja kotona jne.) väliintulo mistä tahansa syystä.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai tällaisen järjestelmän edunsaajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Riippumattomuus ei säilynyt (ADL <5).
- Kyvyttömyys ymmärtää SEGA-A-ruudukon kysymyksiä.
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat huoltajina tai huoltajina.
- Potilas loppuelämän hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat.
Tämä tutkimus sisältää vain yhden käden.
|
Kotihoitopalvelut tekevät SEGA-A-testin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotihoidon ammattilaisten käyttämän SEGA-A-testin suorituskyvyn arviointi yli 65-vuotiaiden kotona asuvien ihmisten heikkouden seulontatestinä.
Aikaikkuna: Ikälääkärin käynnin päivämäärä.
|
Mittaa SEGA-osan A seulontatestin tehokkuutta (herkkyys, spesifisyys, todennäköisyys), jota kotihoitopalvelut käyttävät heikkouden seulonnassa, vertaamalla heikkouden diagnoosin kultastandardiin, jota edustaa Fried-pistemäärä. geriatrian koulutuksen saanut lääkäri.
|
Ikälääkärin käynnin päivämäärä.
|
|
Kotihoidon ammattilaisten käyttämän SEGA-A-testin suorituskyvyn arviointi yli 65-vuotiaiden kotona asuvien ihmisten heikkouden seulontatestinä.
Aikaikkuna: Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Mittaa SEGA-osan A seulontatestin tehokkuutta (herkkyys, spesifisyys, todennäköisyys), jota kotihoitopalvelut käyttävät heikkouden seulonnassa, vertaamalla heikkouden diagnoosin kultastandardiin, jota edustaa Fried-pistemäärä. geriatrian koulutuksen saanut lääkäri.
|
Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitataan seulontatestin toteuttamiskelpoisuutta nykykäytännössä kotihoitopalveluissa kustannusten (taloudellisten ja inhimillisten) ja hyväksyttävyyden kannalta.
Aikaikkuna: Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Seulontatestin toteutettavuuden arvioimiseksi SEGA-A-ruudukon arvioitu kesto mitataan minuuteissa.
|
Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
|
Mitataan seulontatestin toteuttamiskelpoisuutta nykykäytännössä kotihoitopalveluissa kustannusten (taloudellisten ja inhimillisten) ja hyväksyttävyyden kannalta.
Aikaikkuna: Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Seulontatestin toteutettavuuden arvioimiseksi potilaan hyväksyttävyyttä kysytään.
Tämä mittaus annetaan toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyllä.
|
Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
|
Mitataan seulontatestin toteuttamiskelpoisuutta nykykäytännössä kotihoitopalveluissa kustannusten (taloudellisten ja inhimillisten) ja hyväksyttävyyden kannalta.
Aikaikkuna: Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Seulontatestin toteutettavuuden arvioimiseksi täytetään ammattihenkilön hyväksyntä.
Tämä mittaus annetaan toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyllä.
Tämä mittaus tehdään vain kerran per ammattilainen riippumatta hänen hoitamiensa potilaiden määrästä.
|
Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
|
Arvioida kotihoitopalvelujen subjektiivista tunnetta heikkouden olemassaolosta.
Aikaikkuna: Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
Haurauden tilan subjektiivista tunnetta arvioidaan käyttämällä numeerista asteikkoa 0-10, pistemäärä 0 vastaa vankan tilan käsitystä ja pistemäärä 10 erittäin herkän tilan käsitystä.
|
Kotihoitopalveluiden käynnin päivämäärä.
|
|
Kotihoitopalveluiden hoidossa olevien ja heidän omaistensa kotona asuvien omaishoitajien heikkouden epidemiologia (% vahva, esihauras ja hauras; tehdään ikäryhmittäin).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Kotona asuvien ihmisten haurauden epidemiologia, joille kotihoitopalvelu koskee, lasketaan prosentteina ja absoluuttisena arvona robustista, esihauraasta ja herkästä Fried-testin kriteerien mukaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Etsiä heikkouden diagnoosiin liittyviä elementtejä, jotta saadaan varoitusmerkkejä, joiden pitäisi johtaa seulontaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Hauraustilan seulomiseen johtavien ohjaavien elementtien löytämiseksi on analysoitava diagnosoidun heikkoustilan ja kerätyn erilaisen lääketieteellis-sosiaalisen tiedon (lääketieteelliset taustatiedot) välistä korrelaatiota.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Vellas B, Balardy L, Gillette-Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Ghisolfi-Marque A, Subra J, Bismuth S, Oustric S, Cesari M. Looking for frailty in community-dwelling older persons: the Gerontopole Frailty Screening Tool (GFST). J Nutr Health Aging. 2013 Jul;17(7):629-31. doi: 10.1007/s12603-013-0363-6.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Borsch-Supan A, Brandt M, Hunkler C, Kneip T, Korbmacher J, Malter F, Schaan B, Stuck S, Zuber S; SHARE Central Coordination Team. Data Resource Profile: the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). Int J Epidemiol. 2013 Aug;42(4):992-1001. doi: 10.1093/ije/dyt088. Epub 2013 Jun 18.
- Vellas B, Cestac P, Moley JE. Implementing frailty into clinical practice: we cannot wait. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):599-600. doi: 10.1007/s12603-012-0096-y. No abstract available.
- Cesari M, Demougeot L, Boccalon H, Guyonnet S, Abellan Van Kan G, Vellas B, Andrieu S. A self-reported screening tool for detecting community-dwelling older persons with frailty syndrome in the absence of mobility disability: the FiND questionnaire. PLoS One. 2014 Jul 7;9(7):e101745. doi: 10.1371/journal.pone.0101745. eCollection 2014.
- Morris JN, Howard EP, Steel KR. Development of the interRAI home care frailty scale. BMC Geriatr. 2016 Nov 21;16(1):188. doi: 10.1186/s12877-016-0364-5.
- Sieliwonczyk E, Perkisas S, Vandewoude M. Frailty indexes, screening instruments and their application in Belgian primary care. Acta Clin Belg. 2014 Aug;69(4):233-9. doi: 10.1179/2295333714Y.0000000027. Epub 2014 Apr 29.
- Zulfiqar AA. Identification of frailty by the use of the SEGAm scale (part A) in geriatrical consultation. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2018 Sep 1;16(3):269-277. doi: 10.1684/pnv.2018.0740.
- Oubaya N, Drame M, Novella JL, Quignard E, Cunin C, Jolly D, Mahmoudi R. Screening for frailty in community-dwelling elderly subjects: Predictive validity of the modified SEGA instrument. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:177-181. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.026. Epub 2017 Aug 4.
- Feck E, Zulfiqar AA. [Screening of frailty in family practice by the modified SEGA grid]. Rev Med Liege. 2018 Oct;73(10):513-518. French.
- Tardieu E, Mahmoudi R, Novella JL, Oubaya N, Blanchard F, Jolly D, Drame M. [External validation of the short emergency geriatric assessment (SEGA) instrument on the SAFES cohort]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):49-55. doi: 10.1684/pnv.2016.0592. French.
- Woo J, Yu R, Wong M, Yeung F, Wong M, Lum C. Frailty Screening in the Community Using the FRAIL Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):412-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.01.087. Epub 2015 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRAILTY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore