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Services de soins à domicile Dépistage de la fragilité.

27 décembre 2023 mis à jour par: Elsan

Étude prospective multicentrique visant à évaluer la pertinence d'un dépistage de la fragilité par les services d'aide à domicile

Une amélioration des pratiques professionnelles sur le thème de la fragilité est souhaitable tant pour les équipes soignantes ambulatoires (professionnels des services à domicile) que pour les équipes soignantes hospitalières (médicales et paramédicales). La prévention gériatrique, le dépistage de la fragilité, sont des enjeux majeurs pour les années à venir et nécessitent une implication et un savoir-faire.

L'hypothèse principale est que le dépistage de la fragilité des personnes âgées, par les services de maintien à domicile, est pertinent et fiable, permettant ainsi de détecter un état de fragilité et d'organiser au plus tôt une prise en charge préventive.

Les objectifs de ce travail de recherche sont :

  • démontrer que l'utilisation d'un questionnaire, simple et déjà validé pour un usage médical, peut être administré par les services de soins à domicile avec tout autant de pertinence,
  • démocratiser le dépistage de la fragilité en démontrant que les services de maintien à domicile ont un rôle important à jouer en termes de dépistage et donc un impact tout aussi important en termes de santé publique,
  • de rappeler l'importance du dépistage dans la pratique médicale, y compris pour les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation continue de l'espérance de vie est l'une des réalisations les plus significatives de ces années en Europe : alors qu'en 1960 l'espérance de vie était de 73,6 ans pour les femmes et de 67 ans pour les hommes, en 2010 elle était nettement supérieure, respectivement 84,8 ans et 78,1 ans. L'espérance de vie totale augmente, mais l'espérance de vie sans incapacité diminue.

Ainsi, les années de vie gagnées s'accompagneraient désormais de limitations fonctionnelles, de restrictions d'activité et de dégradation de l'autonomie. L'un des enjeux de notre société, promu dans le cadre du Partenariat européen d'innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé ainsi que dans la Stratégie nationale de santé 2018-2022, est la prévention des handicaps et de la dépendance liée à l'âge en veillant à ce que nos patients ne puissent pas seulement vivre plus longtemps, mais aussi mener une vie saine, active et indépendante.

La grande majorité des personnes âgées vivent à domicile sans handicap significatif, y compris dans les tranches d'âge les plus avancées. Ces personnes âgées pauci- ou mono-pathologiques évoluent de manière comparable à des adultes plus jeunes en maladie aiguë, en hospitalisation ou lors de stress physiques et/ou psychologiques, les personnes âgées dites « fragiles » démasquent un état de vulnérabilité sous-jacent et peuvent entrer dans la dépendance .

En 2011, la Société française de gériatrie et de gérontologie (SFGG) a adopté la définition suivante de la fragilité : « La fragilité est un syndrome clinique. Elle traduit une diminution de la réserve de capacité physiologique qui altère les mécanismes d'adaptation au stress. Son expression clinique est modulée par les comorbidités et par des facteurs psychologiques, sociaux, économiques et comportementaux. Le syndrome de fragilité est un marqueur de risque de mortalité et d'événements péjoratifs, notamment les handicaps, les chutes, l'hospitalisation et l'institutionnalisation. L'âge est un déterminant majeur de la fragilité […]. S'attaquer aux déterminants de la fragilité peut réduire ou retarder ses conséquences. Ainsi, la fragilité ferait partie d'un processus potentiellement réversible".

Selon les dernières données de l'enquête SHARE (Survey on Health, Aging and Retirement in Europe) qui est une enquête longitudinale pluridisciplinaire portant sur plus de 80 000 européens de plus de 50 ans avec collecte de données sur l'état de santé, la situation sociale (famille, entraide, réseaux sociaux) et économique (emploi, retraite, patrimoine), la fragilité représente en France 3,2 % des personnes âgées de 50 à 64 ans, et 15 % des personnes de plus de 65 ans. Autre donnée intéressante, 43% des personnes de plus de 65 ans sont "pré-fragiles".

Ainsi, pouvoir identifier précocement la fragilité est un enjeu majeur pour mettre en place des actions correctives et éviter ou au moins retarder l'entrée dans l'addiction. Pour ce faire, plusieurs outils simples de dépistage en soins primaires ont été développés, comme l'auto-évaluation comme l'auto-questionnaire FiND8 ou des outils destinés à être utilisés par les médecins comme l'outil FRAIL de Morley ou l'outil d'identification de la fragilité du gérontopole de Toulouse.

Ces stratégies de dépistage restent pour l'heure majoritairement du domaine médical alors que les services d'aide à domicile (SAD), acteurs quotidiens de la vie des personnes âgées, sont encore trop peu impliqués. Le développement du Home Care Frailty Scale, un outil d'évaluation multidimensionnelle du risque de déclin vers la dépendance en 29 items, basé sur les données de l'interRAI (Resident Assessment Instrument), démontre cependant que le TAS représente une stratégie de dépistage intéressante.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • Clinique la Chataigneraie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à la maison.
  • Indépendance fonctionnelle préservée (AVQ ≥ 5/6).
  • Intervention d'un Service d'Aide à Domicile (SAAD, SSIAD, aide-soignant, infirmière libérale à domicile, etc.) pour quelque raison que ce soit.
  • Signature du consentement éclairé pour la participation à l'étude.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime.

Critère d'exclusion:

  • Indépendance non préservée (ADL <5).
  • Incapacité à comprendre les questions de la grille SEGA-A.
  • Refus de participer à l'étude exprimé par le patient.
  • Patients sous tutelle ou curatelle.
  • Patient en soins de fin de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les participants.
Cette étude ne comprend qu'un seul bras.
Test diagnostique: Dépistage de la fragilité pour les personnes de plus de 65 ans vivant à domicile.
Les services d'aide à domicile réaliseront le test SEGA-A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation des performances du test SEGA-A, utilisé par les professionnels des services d'aide à domicile, comme test de dépistage de la fragilité des personnes de plus de 65 ans vivant à domicile.
Délai: Date de la visite médicale chez le gériatre.
Mesurer la performance du test de dépistage SEGA part A (sensibilité, spécificité, vraisemblance) utilisé par les Services à domicile dans le dépistage de la fragilité, en le comparant au gold standard du diagnostic de fragilité représenté par le score de Fried, réalisé par un médecin formé en gériatrie.
Date de la visite médicale chez le gériatre.
Evaluation des performances du test SEGA-A, utilisé par les professionnels des services d'aide à domicile, comme test de dépistage de la fragilité des personnes de plus de 65 ans vivant à domicile.
Délai: Date de la visite des services de soins à domicile.
Mesurer la performance du test de dépistage SEGA part A (sensibilité, spécificité, vraisemblance) utilisé par les Services à domicile dans le dépistage de la fragilité, en le comparant au gold standard du diagnostic de fragilité représenté par le score de Fried, réalisé par un médecin formé en gériatrie.
Date de la visite des services de soins à domicile.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la faisabilité de la réalisation du test de dépistage en pratique courante par les services de soins à domicile en termes de coût (financier et humain) et d'acceptabilité.
Délai: Date de la visite des services de soins à domicile.
Pour évaluer la faisabilité du test de dépistage, la durée estimée de la grille SEGA-A sera mesurée en minutes.
Date de la visite des services de soins à domicile.
Mesurer la faisabilité de la réalisation du test de dépistage en pratique courante par les services de soins à domicile en termes de coût (financier et humain) et d'acceptabilité.
Délai: Date de la visite des services de soins à domicile.
Pour évaluer la faisabilité du test de dépistage, l'acceptabilité par le patient sera demandée. Cette mesure sera donnée à l'aide d'un questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité.
Date de la visite des services de soins à domicile.
Mesurer la faisabilité de la réalisation du test de dépistage en pratique courante par les services de soins à domicile en termes de coût (financier et humain) et d'acceptabilité.
Délai: Date de la visite des services de soins à domicile.
Pour évaluer la faisabilité du test de dépistage, l'acceptabilité par le professionnel sera renseignée. Cette mesure sera donnée à l'aide d'un questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité. Cette mesure ne sera effectuée qu'une seule fois par professionnel quel que soit le nombre de patients qu'il a pris en charge.
Date de la visite des services de soins à domicile.
Évaluer le ressenti subjectif de l'existence de la fragilité par les services d'aide à domicile.
Délai: Date de la visite des services de soins à domicile.
Le ressenti subjectif de l'état de fragilité sera évalué par l'utilisation d'une échelle numérique de 0 à 10, la note 0 correspondant à la perception d'un état robuste et la note 10 à celle d'un état très fragile.
Date de la visite des services de soins à domicile.
Épidémiologie de la fragilité des personnes prises en charge par les services d'aide à domicile et de leurs proches aidants vivant à domicile (% robustes, pré-fragiles et fragiles ; à faire par tranche d'âge).
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
L'épidémiologie de la fragilité des personnes vivant à domicile pour lesquelles un service d'aide à domicile est impliqué sera calculée en pourcentage et en valeur absolue des robustes, pré-fragiles et fragiles, selon les critères déterminés par le test de Fried.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Rechercher les éléments associés au diagnostic de fragilité afin d'avoir des signes avant-coureurs qui doivent conduire à un dépistage.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
Afin de trouver les éléments d'orientation qui conduiraient au dépistage de l'état de fragilité, il s'agira d'analyser la corrélation entre l'état de fragilité diagnostiqué et les différentes données médico-sociales recueillies (informations médicales de fond).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elsan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRAILTY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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