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Screening von häuslichen Pflegediensten auf Gebrechlichkeit.

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Elsan

Prospektive, multizentrische Studie mit dem Ziel, die Relevanz eines Frailty-Screenings durch häusliche Pflegedienste zu bewerten

Eine Verbesserung der beruflichen Praxis zum Thema Gebrechlichkeit ist sowohl für ambulante Pflegeteams (Fachkräfte in der häuslichen Pflege) als auch für Krankenhauspflegeteams (medizinische und paramedizinische Pflege) wünschenswert. Geriatrische Prävention und Früherkennung von Gebrechlichkeit sind große Herausforderungen für die kommenden Jahre und erfordern Engagement und Know-how.

Die Haupthypothese ist, dass das Screening der Gebrechlichkeit älterer Menschen durch die häuslichen Pflegedienste relevant und zuverlässig ist und es daher ermöglicht, einen Gebrechlichkeitszustand frühzeitig zu erkennen und vorbeugende Pflege zu organisieren.

Die Ziele dieser Forschungsarbeit sind:

  • um zu zeigen, dass die Verwendung eines Fragebogens, der einfach und bereits für medizinische Zwecke validiert ist, von häuslichen Pflegediensten mit ebenso großer Relevanz durchgeführt werden kann,
  • die Erkennung von Gebrechlichkeit zu demokratisieren, indem gezeigt wird, dass häusliche Pflegedienste eine wichtige Rolle im Hinblick auf das Screening spielen und daher einen ebenso wichtigen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit haben,
  • um an die Bedeutung des Screenings in der medizinischen Praxis, auch für ältere Menschen, zu erinnern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der kontinuierliche Anstieg der Lebenserwartung ist eine der bedeutendsten Errungenschaften dieser Jahre in Europa: Während die Lebenserwartung 1960 für Frauen 73,6 Jahre und für Männer 67 Jahre betrug, lag sie 2010 mit 84,8 Jahren und 78,1 Jahren deutlich höher. Die Gesamtlebenserwartung steigt, die Lebenserwartung ohne Behinderung nimmt jedoch ab.

Somit würden die gewonnenen Lebensjahre nun mit Funktionseinschränkungen, Aktivitätseinschränkungen und einer Verschlechterung der Autonomie einhergehen. Eine der Herausforderungen unserer Gesellschaft, die im Rahmen der Europäischen Innovationspartnerschaft für aktives und gesundes Altern sowie in der Nationalen Gesundheitsstrategie 2018–2022 gefördert wird, ist die Prävention von Behinderungen und altersbedingter Abhängigkeit, indem sichergestellt wird, dass unsere Patienten dies nicht können Sie leben nicht nur länger, sondern führen auch ein gesundes, aktives und unabhängiges Leben.

Die überwiegende Mehrheit der älteren Menschen lebt zu Hause ohne nennenswerte Behinderung, auch in den fortgeschrittensten Altersgruppen. Diese älteren pauci- oder monopathologischen Personen entwickeln sich in einer mit jüngeren Erwachsenen vergleichbaren Weise bei akuter Erkrankung, Krankenhausaufenthalt oder bei körperlicher und/oder psychischer Belastung; die sogenannten „fragilen“ älteren Menschen offenbaren einen zugrunde liegenden Zustand der Verletzlichkeit und können in eine Abhängigkeit geraten .

Im Jahr 2011 hat die Französische Gesellschaft für Geriatrie und Gerontologie (SFGG) die folgende Definition von Gebrechlichkeit übernommen: „Gebrechlichkeit ist ein klinisches Syndrom.“ Es spiegelt eine Abnahme der physiologischen Leistungsreserven wider, die die Anpassungsmechanismen an Stress verändert. Sein klinischer Ausdruck wird durch Komorbiditäten sowie durch psychologische, soziale, wirtschaftliche und verhaltensbezogene Faktoren moduliert. Das Gebrechlichkeitssyndrom ist ein Marker für das Risiko von Sterblichkeit und abwertenden Ereignissen, einschließlich Behinderungen, Stürzen, Krankenhausaufenthalten und Heimeinweisungen. Das Alter ist ein wesentlicher Faktor für Gebrechlichkeit […]. Die Auseinandersetzung mit den Determinanten der Gebrechlichkeit kann deren Folgen verringern oder verzögern. Somit wäre Fragilität Teil eines potenziell reversiblen Prozesses.

Den neuesten Daten der SHARE-Umfrage (Survey on Health, Ageing and Retirement in Europe) zufolge handelt es sich um eine multidisziplinäre Längsschnittumfrage unter mehr als 80.000 Europäern über 50 Jahren mit der Erhebung von Daten zum Gesundheitszustand, zur sozialen Situation (Familie, gegenseitige Hilfe, (soziale Netzwerke) und wirtschaftliche (Beschäftigung, Ruhestand, Vermögen) Gebrechlichkeit betrifft in Frankreich 3,2 % der Menschen im Alter von 50 bis 64 Jahren und 15 % der Menschen über 65. Weitere interessante Daten: 43 % der über 65-Jährigen sind „präfragil“.

Daher ist es wichtig, Fragilität frühzeitig zu erkennen, um Korrekturmaßnahmen umzusetzen und den Eintritt in eine Sucht zu verhindern oder zumindest zu verzögern. Zu diesem Zweck wurden mehrere einfache Screening-Tools für die Primärversorgung entwickelt, wie z. B. Selbsteinschätzungen wie der FiND8-Selbstfragebogen oder Tools für die Verwendung durch Ärzte wie das FRAIL-Tool von Morley oder das Tool zur Identifizierung der Gebrechlichkeit des Gerontopols von Toulouse.

Diese Screening-Strategien bleiben vorerst hauptsächlich im medizinischen Bereich bestehen, während häusliche Pflegedienste (SAD), alltägliche Akteure im Leben älterer Menschen, immer noch zu wenig einbezogen werden. Die Entwicklung der Home Care Frailty Scale, einem mehrdimensionalen Bewertungsinstrument mit 29 Punkten für das Risiko eines Rückgangs in die Abhängigkeit, das auf Daten des interRAI (Resident Assessment Instrument) basiert, zeigt jedoch, dass SAD eine interessante Screening-Strategie darstellt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Clinique la Chataigneraie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu Hause wohnen.
  • Funktionelle Unabhängigkeit erhalten (ADL ≥ 5/6).
  • Eingreifen eines häuslichen Assistenzdienstes (SAAD, SSIAD, Pfleger, häusliche Krankenpfleger usw.) aus beliebigem Grund.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigte eines solchen Systems.

Ausschlusskriterien:

  • Unabhängigkeit nicht gewahrt (ADL <5).
  • Unfähigkeit, die Fragen des SEGA-A-Gitters zu verstehen.
  • Vom Patienten geäußerte Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium.
  • Patient in Sterbebegleitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Teilnehmer.
Diese Studie umfasst nur 1 Arm.
Der SEGA-A-Test wird von den häuslichen Pflegediensten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Leistung des SEGA-A-Tests, der von Fachleuten in der häuslichen Pflege als Screening-Test für Gebrechlichkeit bei zu Hause lebenden Menschen über 65 Jahren verwendet wird.
Zeitfenster: Datum des Arztbesuchs beim Geriater.
Zur Messung der Leistung des SEGA-Teil-A-Screeningtests (Sensitivität, Spezifität, Wahrscheinlichkeit), der von den häuslichen Pflegediensten beim Screening auf Gebrechlichkeit verwendet wird, durch Vergleich mit dem Goldstandard der Gebrechlichkeitsdiagnose, dargestellt durch den Fried-Score, durchgeführt von a Arzt mit Ausbildung in Geriatrie.
Datum des Arztbesuchs beim Geriater.
Bewertung der Leistung des SEGA-A-Tests, der von Fachleuten in der häuslichen Pflege als Screening-Test für Gebrechlichkeit bei zu Hause lebenden Menschen über 65 Jahren verwendet wird.
Zeitfenster: Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Zur Messung der Leistung des SEGA-Teil-A-Screeningtests (Sensitivität, Spezifität, Wahrscheinlichkeit), der von den häuslichen Pflegediensten beim Screening auf Gebrechlichkeit verwendet wird, durch Vergleich mit dem Goldstandard der Gebrechlichkeitsdiagnose, dargestellt durch den Fried-Score, durchgeführt von a Arzt mit Ausbildung in Geriatrie.
Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Machbarkeit der Durchführung des Screening-Tests in der aktuellen Praxis durch häusliche Pflegedienste im Hinblick auf Kosten (finanziell und personell) und Akzeptanz.
Zeitfenster: Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Um die Durchführbarkeit des Screening-Tests zu beurteilen, wird die geschätzte Dauer des SEGA-A-Netzes in Minuten gemessen.
Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Messung der Machbarkeit der Durchführung des Screening-Tests in der aktuellen Praxis durch häusliche Pflegedienste im Hinblick auf Kosten (finanziell und personell) und Akzeptanz.
Zeitfenster: Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Um die Durchführbarkeit des Screening-Tests zu beurteilen, wird die Akzeptanz durch den Patienten abgefragt. Diese Messung wird anhand eines Machbarkeits- und Akzeptanzfragebogens durchgeführt.
Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Messung der Machbarkeit der Durchführung des Screening-Tests in der aktuellen Praxis durch häusliche Pflegedienste im Hinblick auf Kosten (finanziell und personell) und Akzeptanz.
Zeitfenster: Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Um die Durchführbarkeit des Screening-Tests zu beurteilen, wird die Akzeptanz durch den Fachmann ausgefüllt. Diese Messung wird anhand eines Machbarkeits- und Akzeptanzfragebogens durchgeführt. Diese Messung wird nur einmal pro Fachkraft durchgeführt, unabhängig von der Anzahl der von ihm betreuten Patienten.
Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Bewertung des subjektiven Gefühls der Gebrechlichkeit durch häusliche Pflegedienste.
Zeitfenster: Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Das subjektive Gefühl der Gebrechlichkeit wird anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei der Wert 0 der Wahrnehmung eines robusten Zustands und der Wert 10 der Wahrnehmung eines sehr fragilen Zustands entspricht.
Datum des Besuchs des häuslichen Pflegedienstes.
Epidemiologie der Gebrechlichkeit von Menschen in der Obhut häuslicher Pflegedienste und ihrer zu Hause lebenden pflegenden Angehörigen (% robust, präfragil und fragile; nach Altersgruppe durchzuführen).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Die Epidemiologie der Gebrechlichkeit von zu Hause lebenden Menschen, für die ein häuslicher Pflegedienst involviert ist, wird gemäß den durch den Fried-Test ermittelten Kriterien als Prozentsatz und absoluter Wert von robust, präfragil und zerbrechlich berechnet.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Suche nach den Elementen, die mit der Diagnose „Gebrechlichkeit“ verbunden sind, um Warnzeichen zu haben, die zu einem Screening führen sollten.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Um die leitenden Elemente zu finden, die zu einem Screening des Gebrechlichkeitszustands führen würden, wird es darum gehen, die Korrelation zwischen dem diagnostizierten Gebrechlichkeitszustand und den verschiedenen gesammelten medizinisch-sozialen Daten (medizinische Hintergrundinformationen) zu analysieren.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRAILTY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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