Whitnall靭帯構造の臨床的意義
2020年8月28日 更新者：Sameh S. Mandour、Menoufia University
先天性眼瞼下垂患者におけるWhitnall靭帯構造の臨床的意義
先天性眼瞼下垂症のWhitnall靭帯の構造と眼瞼下垂症の重症度および術後成績を関連付ける前向き臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き観察研究になります。 これには、メノフィア大学病院の眼科で単純な先天性眼瞼下垂矯正のために挙筋切除を受ける患者（2〜16歳）が含まれます。
患者は、それぞれ15人の患者の3つのグループに分けられます。 グループ I は軽度の眼瞼下垂、グループ II は中等度の眼瞼下垂、グループ 3 は重度の眼瞼下垂です。
除外基準には、以前に眼瞼下垂または眼瞼手術を受けた患者、および非先天性眼瞼下垂の患者が含まれていました。
研究に含まれる患者は、研究と手術手技についてよく知らされており、術後のフォローアップと潜在的な合併症に関するすべての詳細について十分に議論されています。 その後、患者の両親からアラビア語で書かれた同意書が取られます。
術前評価には以下が含まれます。マージンから反射までの距離 1 (MRD1)、縦裂高さ (VFH)、挙筋機能 (LF)、まぶたのしわの形状と位置。
術中評価には、Whitnall靭帯構造の評価が含まれます。
- レベル（挙筋腱膜の挿入からホイットナル靭帯までの長さ）
- 形（明確な帯状、弱いひも、未分化）
- きつさ。
術後評価は、術後の最初の週、1か月、3か月、および6か月に予定された訪問で行われ、MRD1、VFH、LF、およびラゴフタルモスの測定が含まれます
結果は文書化され、表にまとめられ、統計的に管理されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト
- 募集
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
コンタクト：
- Hoda M El Sobky, PhD
- 電話番号：0020 01210804240
- メール：elsobky.hoda@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性眼瞼下垂の患者
説明
包含基準:
- 先天性眼瞼下垂
除外基準:
- 以前の眼瞼下垂手術
- 非先天性眼瞼下垂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
軽度の先天性眼瞼下垂
軽度の先天性眼瞼下垂の子供
|
まぶたの折り目の切開 挙筋腱膜をホイットナル靭帯のレベルまで切開します。
Whitnal靭帯の構造の評価。
aponsurosis の計算された部分の切除。
足根骨への腱膜の再付着 折り目の形成を伴う切開閉鎖
|
|
中程度の先天性眼瞼下垂
中程度の先天性眼瞼下垂の子供
|
まぶたの折り目の切開 挙筋腱膜をホイットナル靭帯のレベルまで切開します。
Whitnal靭帯の構造の評価。
aponsurosis の計算された部分の切除。
足根骨への腱膜の再付着 折り目の形成を伴う切開閉鎖
|
|
重度の先天性眼瞼下垂
重度の先天性眼瞼下垂の子供
|
まぶたの折り目の切開 挙筋腱膜をホイットナル靭帯のレベルまで切開します。
Whitnal靭帯の構造の評価。
aponsurosis の計算された部分の切除。
足根骨への腱膜の再付着 折り目の形成を伴う切開閉鎖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Whitnall靭帯の構造と関連した挙筋切除の成功
時間枠：平均1年
|
手術中のすべての場合の靭帯の位置、形状、および緊張を研究することにより、靭帯の構造を眼瞼下垂の重症度と関連付けます
|
平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Richard C Allen、Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月20日
一次修了 (予期された)
2021年8月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月28日
最初の投稿 (実際)
2020年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。