Signification clinique de la structure du ligament de Whitnall
Signification clinique de la structure du ligament de Whitnall chez les patients atteints de ptose congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude observationnelle prospective. Il comprendra des patients (âgés de 2 à 16 ans) qui subiront une résection du muscle releveur pour la correction d'un ptosis congénital simple dans le service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire de Menoufia.
Les patients seront divisés en 3 groupes de 15 patients chacun. Groupe I pour le ptosis léger, Groupe II pour le ptosis modéré Groupe 3 pour le ptosis sévère.
Les critères d'exclusion comprenaient tous les patients ayant déjà subi une ptose ou toute chirurgie des paupières et les patients ayant une ptose non congénitale.
Les patients inclus dans l'étude seront bien informés sur la recherche et la manœuvre chirurgicale qui sera utilisée avec une discussion complète de tous les détails concernant le suivi postopératoire et les complications potentielles. Un consentement écrit en arabe sera alors recueilli auprès des parents des patients
L'évaluation préopératoire comprendra un examen ophtalmologique complet comprenant ; Margin to Reflex Distance 1 (MRD1), hauteur de fissure verticale (VFH), fonction de releveur (LF) et forme et position du pli de la paupière.
L'évaluation peropératoire comprendra une évaluation de la structure du ligament de Whitnall, notamment :
- Le niveau (la longueur entre l'insertion de l'aponévrose du releveur et le ligament de Whitnall)
- Forme (en forme de bande définie, corde faible, indifférenciée)
- Étanchéité.
L'évaluation postopératoire se fera lors des visites programmées la première semaine, un mois, 3 mois et 6 mois après l'opération et comprendra les mesures MRD1, VFH, LF et lagophtalmie
Les résultats seront documentés, tabulés et gérés statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte
- Recrutement
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
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Contact:
- Hoda M El Sobky, PhD
- Numéro de téléphone: 0020 01210804240
- E-mail: elsobky.hoda@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ptose congénitale
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du ptosis
- Ptose non congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ptosis congénital léger
enfants atteints de ptose congénitale légère
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Incision du pli palpébral Dissection de l'aponévrose du releveur jusqu'au niveau du ligament de Whitnall.
Évaluation de la structure du ligament de Whitnal.
Résection d'une partie calculée de l'aposurose.
rattachement de l'aponévrose au tarse Fermeture d'incision avec formation de pli
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Ptosis congénital modéré
enfants atteints de ptose congénitale modérée
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Incision du pli palpébral Dissection de l'aponévrose du releveur jusqu'au niveau du ligament de Whitnall.
Évaluation de la structure du ligament de Whitnal.
Résection d'une partie calculée de l'aposurose.
rattachement de l'aponévrose au tarse Fermeture d'incision avec formation de pli
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Ptose congénitale sévère
enfants atteints de ptose congénitale sévère
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Incision du pli palpébral Dissection de l'aponévrose du releveur jusqu'au niveau du ligament de Whitnall.
Évaluation de la structure du ligament de Whitnal.
Résection d'une partie calculée de l'aposurose.
rattachement de l'aponévrose au tarse Fermeture d'incision avec formation de pli
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la résection du releveur en relation avec la structure du ligament de Whitnall
Délai: 1 an en moyenne
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Relier la structure du ligament au degré de gravité de la ptose en étudiant sa position, sa forme et son étanchéité dans tous les cas pendant la chirurgie
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1 an en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard C Allen, Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHTH2/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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