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Whitnall 인대 구조의 임상적 의의

2020년 8월 28일 업데이트: Sameh S. Mandour, Menoufia University

선천성 안검하수 환자에서 Whitnall 인대 구조의 임상적 의의

선천성 안검하수에서 Whitnall 인대의 구조와 안검하수의 중증도 및 수술 후 결과와의 연관성에 대한 전향적 임상연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 메누피아 대학병원 안과에서 단순 선천성 안검하수 교정을 위해 거근 절제술을 받을 환자(2~16세)를 대상으로 한다.

환자는 3개 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 15명의 환자가 있습니다. 가벼운 안검하수는 I군, 중등도 안검하수는 II군, 심한 안검하수는 3군입니다.

제외 기준에는 이전에 눈꺼풀 처짐이 있거나 눈꺼풀 수술을 받은 환자와 선천성 눈꺼풀 처짐이 있는 환자가 포함되었습니다.

연구에 포함된 환자는 수술 후 후속 조치 및 잠재적인 합병증에 관한 모든 세부 사항에 대한 완전한 논의와 함께 사용될 연구 및 수술 방법에 대해 잘 알고 있습니다. 그런 다음 환자의 부모로부터 아랍어로 된 서면 동의서를 받습니다.

수술 전 평가에는 다음을 포함한 완전한 안과 검사가 포함됩니다. MRD1(반사 거리 1), VFH(수직 균열 높이), Levator 기능(LF) 및 눈꺼풀 주름 모양 및 위치에 대한 여백.

수술 중 평가에는 다음을 포함한 Whitnall 인대 구조 평가가 포함됩니다.

  • 레벨(거근 건막 삽입부에서 Whitnall 인대까지의 길이)
  • 모양(확실한 띠 모양, 약한 끈, 미분화)
  • 견고함.

수술 후 평가는 수술 후 첫 주, 1개월, 3개월 및 6개월에 예정된 방문에 이루어지며 MRD1, VFH, LF 및 lagophthalmos 측정을 포함합니다.

결과는 문서화되고 표로 작성되며 통계적으로 관리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
        • 모병
        • Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 안검하수 환자

설명

포함 기준:

  • 선천성 안검하수

제외 기준:

  • 이전 안검하수 수술
  • 비선천성 안검하수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 선천성 안검하수
경미한 선천성 안검 하수증을 가진 어린이
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다. Whitnal 인대의 구조 평가. aponsurosis의 계산 된 부분 절제. 부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합
중등도 선천성 안검하수
중등도의 선천성 안검 하수증을 가진 어린이
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다. Whitnal 인대의 구조 평가. aponsurosis의 계산 된 부분 절제. 부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합
심한 선천성 안검하수
선천성 안검 하수증이 심한 어린이
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다. Whitnal 인대의 구조 평가. aponsurosis의 계산 된 부분 절제. 부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Whitnall 인대의 구조와 관련된 거근 절제술의 성공
기간: 평균 1년
수술 중 모든 경우에 인대의 위치, 모양, 조임 정도를 연구하여 인대의 구조와 안검하수의 중증도를 연관시킵니다.
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Richard C Allen, Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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