- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04537169
Whitnall 인대 구조의 임상적 의의
선천성 안검하수 환자에서 Whitnall 인대 구조의 임상적 의의
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 메누피아 대학병원 안과에서 단순 선천성 안검하수 교정을 위해 거근 절제술을 받을 환자(2~16세)를 대상으로 한다.
환자는 3개 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 15명의 환자가 있습니다. 가벼운 안검하수는 I군, 중등도 안검하수는 II군, 심한 안검하수는 3군입니다.
제외 기준에는 이전에 눈꺼풀 처짐이 있거나 눈꺼풀 수술을 받은 환자와 선천성 눈꺼풀 처짐이 있는 환자가 포함되었습니다.
연구에 포함된 환자는 수술 후 후속 조치 및 잠재적인 합병증에 관한 모든 세부 사항에 대한 완전한 논의와 함께 사용될 연구 및 수술 방법에 대해 잘 알고 있습니다. 그런 다음 환자의 부모로부터 아랍어로 된 서면 동의서를 받습니다.
수술 전 평가에는 다음을 포함한 완전한 안과 검사가 포함됩니다. MRD1(반사 거리 1), VFH(수직 균열 높이), Levator 기능(LF) 및 눈꺼풀 주름 모양 및 위치에 대한 여백.
수술 중 평가에는 다음을 포함한 Whitnall 인대 구조 평가가 포함됩니다.
- 레벨(거근 건막 삽입부에서 Whitnall 인대까지의 길이)
- 모양(확실한 띠 모양, 약한 끈, 미분화)
- 견고함.
수술 후 평가는 수술 후 첫 주, 1개월, 3개월 및 6개월에 예정된 방문에 이루어지며 MRD1, VFH, LF 및 lagophthalmos 측정을 포함합니다.
결과는 문서화되고 표로 작성되며 통계적으로 관리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- 모병
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
연락하다:
- Hoda M El Sobky, PhD
- 전화번호: 0020 01210804240
- 이메일: elsobky.hoda@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 안검하수
제외 기준:
- 이전 안검하수 수술
- 비선천성 안검하수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가벼운 선천성 안검하수
경미한 선천성 안검 하수증을 가진 어린이
|
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다.
Whitnal 인대의 구조 평가.
aponsurosis의 계산 된 부분 절제.
부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합
|
|
중등도 선천성 안검하수
중등도의 선천성 안검 하수증을 가진 어린이
|
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다.
Whitnal 인대의 구조 평가.
aponsurosis의 계산 된 부분 절제.
부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합
|
|
심한 선천성 안검하수
선천성 안검 하수증이 심한 어린이
|
눈꺼풀 주름 절개 Whitnall ligament 수준까지 levator aponeurosis를 절개합니다.
Whitnal 인대의 구조 평가.
aponsurosis의 계산 된 부분 절제.
부절에 건막 재부착 주름 형성과 함께 절개 봉합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Whitnall 인대의 구조와 관련된 거근 절제술의 성공
기간: 평균 1년
|
수술 중 모든 경우에 인대의 위치, 모양, 조임 정도를 연구하여 인대의 구조와 안검하수의 중증도를 연관시킵니다.
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Richard C Allen, Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
거근 절제술에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, Spain완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨
-
Lauren Giugale, MDMagee-Womens Research Institute완전한