Significado clínico da estrutura do ligamento de Whitnall
Significado clínico da estrutura do ligamento de Whitnall em pacientes com ptose congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo observacional prospectivo. Incluirá pacientes (2-16 anos) que serão submetidos à ressecção do elevador para correção de ptose congênita simples no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário Menoufia.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos de 15 pacientes cada. Grupo I para ptose leve, Grupo II para ptose moderada Grupo 3 para ptose grave.
Os critérios de exclusão incluíram qualquer paciente com ptose anterior ou qualquer cirurgia de pálpebra e pacientes com ptose não congênita.
Os pacientes incluídos no estudo serão informados sobre a pesquisa e a manobra cirúrgica que será utilizada com discussão completa de todos os detalhes sobre o acompanhamento pós-operatório e as possíveis complicações. Um consentimento por escrito em árabe será obtido dos pais dos pacientes
A avaliação pré-operatória incluirá exame oftalmológico completo, incluindo; Margem para Distância de Reflexo 1 (MRD1), Altura da Fissura Vertical (VFH), função do Elevador (LF) e formato e posição da prega palpebral.
A avaliação intraoperatória incluirá a avaliação da estrutura do ligamento de Whitnall, incluindo:
- O nível (o comprimento desde a inserção da aponeurose do elevador até o ligamento de Whitnall)
- Forma (definida como banda, corda fraca, indiferenciada)
- Aperto.
A avaliação pós-operatória será em visitas agendadas na primeira semana, um mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia e incluirá medições MRD1, VFH, LF e lagoftalmo
Os resultados serão documentados, tabulados e gerenciados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito
- Recrutamento
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
Contato:
- Hoda M El Sobky, PhD
- Número de telefone: 0020 01210804240
- E-mail: elsobky.hoda@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose congênita
Critério de exclusão:
- Cirurgia de ptose anterior
- Ptose não congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ptose congênita leve
crianças com ptose congênita leve
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Incisão na prega palpebral Dissecção da aponeurose do elevador até o nível do ligamento de Whitnall.
Avaliação da estrutura do ligamento de Whitnal.
Ressecção de uma parte calculada da aponsurose.
refixação da aponeurose ao tarso Fechamento da incisão com formação de prega
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Ptose congênita moderada
crianças com ptose congênita moderada
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Incisão na prega palpebral Dissecção da aponeurose do elevador até o nível do ligamento de Whitnall.
Avaliação da estrutura do ligamento de Whitnal.
Ressecção de uma parte calculada da aponsurose.
refixação da aponeurose ao tarso Fechamento da incisão com formação de prega
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Ptose congênita grave
crianças com ptose congênita grave
|
Incisão na prega palpebral Dissecção da aponeurose do elevador até o nível do ligamento de Whitnall.
Avaliação da estrutura do ligamento de Whitnal.
Ressecção de uma parte calculada da aponsurose.
refixação da aponeurose ao tarso Fechamento da incisão com formação de prega
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da ressecção do elevador em relação à estrutura do ligamento de Whitnall
Prazo: Em média 1 ano
|
Relacionar a estrutura do ligamento com o grau de gravidade da ptose estudando sua posição, forma e aperto em todos os casos durante a cirurgia
|
Em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard C Allen, Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHTH2/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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