Whitnall韧带结构的临床意义
2020年8月28日 更新者：Sameh S. Mandour、Menoufia University
先天性上睑下垂患者Whitnall韧带结构的临床意义
前瞻性临床研究将先天性上睑下垂患者的 Whitnall 韧带结构与上睑下垂的严重程度和术后结果联系起来。
研究概览
详细说明
该研究将是一项前瞻性观察研究。 它将包括将在 Menoufia 大学医院眼科接受提肌切除术以矫正简单的先天性上睑下垂的患者（2-16 岁）。
患者将被分为 3 组，每组 15 名患者。 I 组为轻度上睑下垂，II 组为中度上睑下垂，第 3 组为重度上睑下垂。
排除标准包括既往有上睑下垂或任何眼睑手术的任何患者以及非先天性上睑下垂的患者。
纳入研究的患者将充分了解研究和手术操作，并充分讨论有关术后随访和潜在并发症的所有细节。 然后将从患者的父母那里获得阿拉伯语的书面同意书
术前评估将包括完整的眼科检查，包括：距反射距离 1 (MRD1)、垂直裂隙高度 (VFH)、提肌功能 (LF) 以及眼睑折痕的形状和位置。
术中评估将包括 Whitnall 韧带结构评估，包括：
- 水平（从提肌腱膜止点到 Whitnall 韧带的长度）
- 形状（明确的带状，弱弦状，未分化）
- 密封性。
术后评估将在术后第一周、一个月、3 个月和 6 个月按计划进行，包括 MRD1、VFH、LF 和眼球突出度测量
结果将被记录和制成表格并进行统计管理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及
- 招聘中
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
接触：
- Hoda M El Sobky, PhD
- 电话号码：0020 01210804240
- 邮箱：elsobky.hoda@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先天性上睑下垂患者
描述
纳入标准：
- 先天性上睑下垂
排除标准：
- 既往上睑下垂手术
- 非先天性上睑下垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轻度先天性上睑下垂
轻度先天性上睑下垂的儿童
|
眼睑折痕切开提肌腱膜至 Whitnall 韧带水平。
Whitnal 韧带结构的评估。
切除计算出的部分包膜。
腱膜重新附着到跗骨 切口闭合形成折痕
|
|
中度先天性上睑下垂
中度先天性上睑下垂儿童
|
眼睑折痕切开提肌腱膜至 Whitnall 韧带水平。
Whitnal 韧带结构的评估。
切除计算出的部分包膜。
腱膜重新附着到跗骨 切口闭合形成折痕
|
|
严重的先天性上睑下垂
重度先天性上睑下垂儿童
|
眼睑折痕切开提肌腱膜至 Whitnall 韧带水平。
Whitnal 韧带结构的评估。
切除计算出的部分包膜。
腱膜重新附着到跗骨 切口闭合形成折痕
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 Whitnall 韧带结构相关的提肌切除术的成功
大体时间：平均1年
|
通过研究手术过程中所有病例的韧带位置、形状和松紧度，将韧带结构与上睑下垂的严重程度联系起来
|
平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Richard C Allen、Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.