Klinisk betydelse av Whitnall ligamentstruktur
Klinisk betydelse av Whitnall ligamentstruktur hos patienter med medfödd ptos
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en prospektiv obsevationsstudie. Det kommer att inkludera patienter (2-16 år gamla) som kommer att genomgå levatorresektion för enkel medfödd ptoskorrigering på oftalmologiska avdelningen på Menoufia University Hospital.
Patienterna kommer att delas in i 3 grupper, 15 patienter i varje. Grupp I för mild ptos, grupp II för måttlig ptos Grupp 3 för svår ptos.
Uteslutningskriterier inkluderade alla patienter med tidigare ptos eller någon ögonlocksoperation och patienter med en icke medfödd ptos.
Patienter som ingår i studien är väl informerade om forskningen och den kirurgiska manövern som kommer att användas med fullständig diskussion om alla detaljer om den postoperativa uppföljningen och de potentiella komplikationerna. Ett skriftligt samtycke på arabiska kommer då att tas från föräldrarna till patienterna
Preoperativ bedömning kommer att omfatta fullständig oftalmologisk undersökning inklusive; Marginal till reflexavstånd 1 (MRD1), Vertical Fissure Height (VFH), Levatorfunktion (LF) och ögonlocksveckform och position.
Intraoperativ bedömning kommer att inkludera Whitnall ligamentstrukturbedömning inklusive:
- Nivån (längden från införandet av levator aponeuros till Whitnalls ligament)
- Form (definitiv bandliknande, svag sträng, odifferentierad)
- Åtdragning.
Postoperativ bedömning kommer att ske vid schemalagda besök första veckan, en månad, 3 månader och 6 månader postoperativt och kommer att inkludera MRD1, VFH, LF och lagophthalmos mätningar
Resultaten kommer att dokumenteras och tabelleras och hanteras statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten
- Rekrytering
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
Kontakt:
- Hoda M El Sobky, PhD
- Telefonnummer: 0020 01210804240
- E-post: elsobky.hoda@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd ptos
Exklusions kriterier:
- Tidigare ptosoperation
- Icke medfödd ptos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild medfödd ptos
barn med mild medfödd ptos
|
Ögonlocksveckssnitt Dissektion av levator aponeurosis till nivån av Whitnall ligament.
Bedömning av strukturen av Whitnal ligament.
Resektion av en beräknad del av aponsorosen.
återinfästning av aponeurosen till tarsus Snittförslutning med veckbildning
|
|
Måttlig medfödd ptos
barn med måttlig medfödd ptos
|
Ögonlocksveckssnitt Dissektion av levator aponeurosis till nivån av Whitnall ligament.
Bedömning av strukturen av Whitnal ligament.
Resektion av en beräknad del av aponsorosen.
återinfästning av aponeurosen till tarsus Snittförslutning med veckbildning
|
|
Svår medfödd ptos
barn med svår medfödd ptos
|
Ögonlocksveckssnitt Dissektion av levator aponeurosis till nivån av Whitnall ligament.
Bedömning av strukturen av Whitnal ligament.
Resektion av en beräknad del av aponsorosen.
återinfästning av aponeurosen till tarsus Snittförslutning med veckbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för levatorresektion i förhållande till strukturen hos Whitnall-ligamentet
Tidsram: I snitt 1 år
|
Att relatera strukturen av ligamentet med graden av svårighetsgrad av ptos genom att studera dess position, form och täthet i alla fall under operationen
|
I snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Richard C Allen, Department of Ophthalmology, Cullen Eye Institute,
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHTH2/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .