PETによるヒトアテローム性動脈硬化症におけるCCR2の検出
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kitty Harrison, BSN, RN
- 電話番号：314-747-0183
- メール：harrisonk@mir.wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Gropler, M.D.
- 電話番号：314-747-0183
- メール：groplerr@mir.wustl.edu
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University CCIR
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コンタクト：
- Molly Mohrman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準: 通常のボランティア: 18 ～ 40 歳、非喫煙者、糖尿病、高血圧、または高脂血症の病歴がない。 患者：50～89歳、適切な栄養状態、喫煙歴の有無にかかわらず、糖尿病、高血圧、高脂血症。 無症候性および症候性の両方で、既知の頸動脈アテローム性動脈硬化症が 70% 以上あり、手術を受ける予定の患者。 進行した末梢動脈疾患。
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除外基準: インフォームドコンセントを受け取り、署名することができない。 現在、別の研究に登録されています。 1型糖尿病または敗血症性ショック状態にある患者、ステロイド治療を受けている患者、最近の大量のアルコール摂取歴（男性は1日あたり2ドリンク以上、女性は1日あたり1ドリンク以上）。 アトキンスダイエットやサウスビーチダイエットなどの極端なダイエットを行っている人、またはステージ4の慢性腎不全の人。 不安定な臨床状態を有し、主任研究者が研究への参加を妨げると判断した患者。 腕を横に下ろした仰向けの姿勢で60分間耐えられない。 MRイメージングの禁忌（ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、破片など）。妊娠検査陽性または授乳中。 がんや自己免疫疾患/炎症疾患などの別の疾患がある。 CCR2 の発現が増加することが知られている関節リウマチまたは多発性硬化症。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：狙い1A
通常のボランティアおよび手術を受ける予定の頸動脈および大腿アテローム性動脈硬化症の患者
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グループ 1 の患者、つまり正常なボランティアと手術を受ける頸動脈および大腿動脈疾患の患者は、頸動脈および大腿動脈を視覚化するために 64CU-DOTA-ECL1i を注射して約 60 分間続く 1 日のイメージング セッションを受けます。
頸動脈疾患および大腿動脈疾患の患者は、さらなる研究のためにプラーク標本が収集されます。
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実験的：狙い1B
頸動脈および大腿アテローム性動脈硬化症を患っており、手術は必要なく医学的に管理される患者
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グループ 2 の患者（頸動脈および大腿動脈疾患を患っており、手術を受けない患者）は、7 ～ 14 日の間隔で 2 回のイメージング セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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64CU-ECL1iの評価、撮像特性
時間枠：1～2日
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正常なボランティアと動脈が閉塞した患者に 1 回のボーラス注射で注射します。 注射の用量は8〜10で、上記の薬剤は放射能の単位であるミリキュリーで測定されます。 ミリキュアの用量は8～10ミリキュアとなります。 |
1～2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/MRカメラ、撮像性能
時間枠：1～2日
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詰まりの有無や大きさを把握できる聴力検査によるPET/MRカメラの活用
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1～2日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。