Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-påvisning af CCR2 i human aterosklerose

28. juli 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
: Brug af det nye radiofarmaceutiske 64CUDOTA-ECL1i til at evaluere arteriel aterosklerose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af 64CUDOTA-ECL1i til at evaluere arteriel aterosklerose hos normale frivillige og patienter med carotis eller femoral arteriel aterosklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University CCIR
        • Kontakt:
          • Molly Mohrman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Normale frivillige: 18-40 år, ikke-ryger, ingen historie med diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi. Patienter: 50-89 år, tilstrækkelig ernæringsstatus, med eller uden rygehistorie, diabetes, hypertension og hyperlipidemer. Både asymptomatiske og symptomatiske patienter med kendt carotisarterosklerose >70 % og planlagt til at blive opereret. Avanceret perifer arteriesygdom.

-

Eksklusionskriterier: Manglende evne til at modtage og underskrive informeret samtykke. Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse. Patienter, der har type 1-diabetes eller er i septisk chok, modtager steroidbehandling, nylig historie med stort alkoholforbrug, (mænd > 2 drinks om dagen og kvinder > 1 drink om dagen. efter ekstreme diæter som Atkins eller South Beach diæt eller med trin 4 kronisk nyresvigt. Patienter med ustabil klinisk tilstand, der efter PI's opfattelse udelukker deltagelse i undersøgelsen. Manglende evne til at tolerere 60 minutter i liggende stilling med armene nede i siderne. Kontraindikationer til MR-billeddannelse, (pacemaker, hjerneaneurismeklemmer, granatsplinter osv. Positiv graviditetstest eller ammende. Har andre tilstande som kræft eller autoimmune/inflammatoriske sygdomme, f.eks. reumatoid arthritis eller dissemineret sklerose, som vides at have øget ekspression af CCR2.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1A
Normale frivillige og patienter med carotis og femoral åreforkalkning, som skal opereres
Medicin: Gruppe 1-64CU-DOTA-ECL1i (radioaktiv billedbehandlingsmedicin)
Patienter i gruppe 1, normale frivillige og patienter med carotis- og femoral arteriesygdom, som skal opereres, vil have en 1-dags billeddiagnostisk session, der varer cirka 60 minutter med en injektion af 64CU-DOTA-ECL1i for at visualisere carotis og femoral arterierne. Patienter med carotis og femoral arteriesygdom vil få deres plaqueprøver indsamlet til yderligere sutdy
Eksperimentel: Mål 1B
Patienter med carotis og femoral åreforkalkning, som vil blive behandlet medicinsk og ikke skal opereres
Medicin: Gruppe 2 64CU-DOTA-ECL1i (radioaktiv billedbehandlingsmedicin)
Patienter i gruppe 2, som er patienter med carotis og femoral arteriesygdom, som ikke skal opereres, vil have to billeddiagnostiske sessioner med 7-14 dages mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af 64CU-ECL1i, billeddannelseskarakteristika
Tidsramme: 1 eller 2 dage

Injektion af normale frivillige og patienter, der har blokerede arterier med en enkelt bolusinjektion. Dosis af injektionen er 8-10, og ovenstående lægemiddel måles i millicuries, som er en enhed for radioaktivitet.

dosis af millicuries vil være 8-10 millicuries
1 eller 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/MR-kamera, billedydelse
Tidsramme: 1-2 dage
Brug af PET/MR-kameraet ved hjælp af audiografering, som kan vise tilstedeværelsen og størrelsen af ​​blokeringen
1-2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911199

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Kliniske forsøg med Gruppe 1-64CU-DOTA-ECL1i (radioaktiv billedbehandlingsmedicin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner