CCR2:n PET-detektio ihmisen ateroskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kitty Harrison, BSN, RN
- Puhelinnumero: 314-747-0183
- Sähköposti: harrisonk@mir.wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Gropler, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-0183
- Sähköposti: groplerr@mir.wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University CCIR
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Mohrman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Normaalit vapaaehtoiset: 18–40-vuotiaat, tupakoimattomat, ei aiempia diabetesta, verenpainetautia tai hyperlipidemiaa. Potilaat: 50–89-vuotiaat, riittävä ravitsemustila, tupakointihistoria tai ei, diabetes, verenpainetauti ja hyperlipideema. Sekä oireettomat että oireettomat potilaat, joilla on yli 70 % kaulavaltimon aterosklroosi ja joille on määrä tehdä leikkaus. Pitkälle edennyt ääreisvaltimotauti.
-
Poissulkemiskriteerit: Kyvyttömyys vastaanottaa ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus. Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimukseen. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai septinen sokki, saavat steroidihoitoa, ovat viime aikoina käyttäneet runsasta alkoholia (miehet > 2 juomaa päivässä ja naiset > 1 juoma päivässä. äärimmäisten ruokavalioiden, kuten Atkins- tai South Beach -dieetin, tai vaiheen 4 kroonisen munuaisten vajaatoiminnan jälkeen. Potilaat, joiden kliininen tila on epävakaa ja joka PI:n mielestä estää osallistumisen tutkimukseen. Kyvyttömyys sietää 60 minuuttia makuuasennossa kädet alhaalla sivuilla. MR-kuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, aivojen aneurysmaklipsit, sirpaleet jne. Positiivinen raskaustesti tai imetys. Onko sinulla muita sairauksia, kuten syöpä tai autoimmuuni/tulehdussairaus, esim. nivelreuma tai multippeliskleroosi, joiden tiedetään lisäävän CCR2:n ilmentymistä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1A
Normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on kaulavaltimon ja reisiluun ateroskleroosi, joille tehdään leikkaus
|
Ryhmän 1 potilaat, normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on kaula- ja reisivaltimotauti, joille tehdään leikkaus, saavat yhden päivän mittaisen kuvantamisistunnon, joka kestää noin 60 minuuttia, ja siihen annetaan 64CU-DOTA-ECL1i-injektio kaula- ja reisivaltimoiden visualisoimiseksi.
Potilailta, joilla on kaula- ja reisivaltimotauti, otetaan plakkinäytteet lisätutkimuksia varten
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1B
Potilaat, joilla on kaulavaltimon ja reisiluun ateroskleroosi, joita hoidetaan lääketieteellisesti ja joita ei leikata
|
Ryhmän 2 potilaille, jotka ovat kaula- ja reisivaltimotautia sairastavia potilaita, joille ei tehdä leikkausta, tehdään kaksi kuvantamista 7-14 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
64CU-ECL1i:n arviointi, kuvantamisominaisuudet
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää
|
Pistäminen normaaleille vapaaehtoisille ja potilaille, jotka ovat tukkineet valtimot yhdellä bolusinjektiolla. Injektioannos on 8-10, ja yllä oleva lääke mitataan millicurieina, joka on radioaktiivisuuden yksikkö. millicurien annos on 8-10 millicurea |
1 tai 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MR-kamera, kuvantamisen suorituskyky
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
PET/MR-kameran käyttäminen audiografialla, joka voi näyttää tukosten olemassaolon ja koon
|
1-2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kaulavaltimon sairaudet
- Ateroskleroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- 1,4,7,10-tetra-atsasyklododekaani-1,4,7,10-tetraetikkahappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911199
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .