A CCR2 PET kimutatása humán atherosclerosisban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kitty Harrison, BSN, RN
- Telefonszám: 314-747-0183
- E-mail: harrisonk@mir.wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Gropler, M.D.
- Telefonszám: 314-747-0183
- E-mail: groplerr@mir.wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University CCIR
-
Kapcsolatba lépni:
- Molly Mohrman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Normál önkéntesek: 18-40 évesek, nem dohányzók, nem szerepelt cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában. Betegek: 50-89 évesek, megfelelő tápláltsági állapot, dohányzással vagy anélkül, cukorbetegség, magas vérnyomás és hiperlipidéma. Tünetmentes és tünetmentes betegek, akiknél ismert a nyaki artéria atherosclrosis >70%-a, és műtétet terveznek. Előrehaladott perifériás artériás betegség.
-
Kizárási kritériumok: Képtelenség a tájékozott beleegyezés fogadására és aláírására. Jelenleg egy másik tanulmányban vesz részt. 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik szteroid kezelésben részesülnek, a közelmúltban nagy mennyiségű alkoholt fogyasztottak (férfiak > 2 ital naponta, nők > 1 ital naponta. extrém diéták, például Atkins vagy South Beach diéta vagy 4. stádiumú krónikus veseelégtelenség esetén. Instabil klinikai állapotú betegek, amelyek a PI véleménye szerint kizárják a vizsgálatban való részvételt. Képtelenség elviselni 60 percet fekvő helyzetben, oldalt lehajtott karokkal. Ellenjavallatok az MR képalkotáshoz, (pacemaker, agyi aneurizma klipek, repeszek stb. Pozitív terhességi teszt vagy szoptatás. Más állapota van, például rák vagy autoimmun/gyulladásos betegségek, pl. rheumatoid arthritis vagy sclerosis multiplex, amelyekről ismert, hogy fokozott CCR2 expressziót mutatnak.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1A cél
Normál önkéntesek, valamint carotis és femoralis atherosclerosisban szenvedő betegek, akiket műtétre várnak
|
Az 1. csoportba tartozó betegek, normál önkéntesek, valamint carotis és femoralis arteria betegségben szenvedő betegek, akiket műtétre várnak, 1 napos, körülbelül 60 percig tartó képalkotó ülésen vesznek részt 64CU-DOTA-ECL1i injekcióval a nyaki és femorális artériák vizualizálására.
A carotis és femoralis arteria betegségben szenvedő betegek plakkmintáját gyűjtik további vizsgálat céljából
|
|
Kísérleti: 1B cél
Carotis és femoralis atherosclerosisban szenvedő betegek, akiket orvosilag kezelnek, és akiket nem végeznek műtéten
|
A 2. csoportba tartozó, carotis és femoralis arteria betegségben szenvedő betegek, akiket nem fognak műtéten átvenni, két képalkotó vizsgálaton vesznek részt 7-14 napos különbséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 64CU-ECL1i képalkotási jellemzőinek értékelése
Időkeret: 1 vagy 2 nap
|
Egyetlen bólus injekció beadása normál önkénteseknek és olyan betegeknek, akiknél az artériák elzáródnak. Az injekció dózisa 8-10, a fenti gyógyszert millicurie-ban mérik, ami a radioaktivitás mértékegysége. a millicuries adagja 8-10 millicure lesz |
1 vagy 2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET/MR kamera, képalkotó teljesítmény
Időkeret: 1-2 nap
|
PET/MR kamera audiográfiával, amely kimutatja az elzáródás jelenlétét és méretét
|
1-2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- A nyaki artériák betegségei
- Érelmeszesedés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- 1,4,7,10-tetraazaciklododekán-1,4,7,10-tetraecetsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201911199
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .