PET检测人动脉粥样硬化中的CCR2
2025年7月28日 更新者：Washington University School of Medicine
: 使用新型放射性药物 64CUDOTA-ECL1i 评估动脉粥样硬化
研究概览
详细说明
使用 64CUDOTA-ECL1i 评估正常志愿者和颈动脉或股动脉粥样硬化患者的动脉粥样硬化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kitty Harrison, BSN, RN
- 电话号码：314-747-0183
- 邮箱：harrisonk@mir.wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Robert Gropler, M.D.
- 电话号码：314-747-0183
- 邮箱：groplerr@mir.wustl.edu
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University CCIR
-
接触：
- Molly Mohrman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准： 正常志愿者：18-40岁，不吸烟，无糖尿病、高血压或高脂血症病史。 患者：50-89岁，营养充足，有或无吸烟史、糖尿病、高血压、高脂血症。 已知颈动脉粥样硬化 >70% 并计划接受手术的无症状和有症状患者。 晚期外周动脉疾病。
-
排除标准：无法接受和签署知情同意书。 目前正在参加另一项研究。 患有 1 型糖尿病或感染性休克、接受类固醇治疗、近期有大量饮酒史的患者（男性 > 每天 2 杯，女性 > 每天 1 杯。 遵循阿特金斯或南海滩饮食等极端饮食或患有第 4 阶段慢性肾功能衰竭。 PI 认为临床状况不稳定的患者不能参与研究。 无法忍受 60 分钟的仰卧姿势，双臂放在身体两侧。 MR成像禁忌症，（起搏器、脑动脉瘤夹、弹片等。妊娠试验阳性或哺乳期。 患有其他疾病，例如癌症或自身免疫/炎症性疾病，例如 已知 CCR2 表达增加的类风湿性关节炎或多发性硬化症。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：目标1A
将接受手术的正常志愿者和颈动脉和股动脉粥样硬化患者
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第 1 组患者、正常志愿者和将接受手术的颈动脉和股动脉疾病患者将进行为期 1 天的成像会议，持续约 60 分钟，并注射 64CU-DOTA-ECL1i 以观察颈动脉和股动脉。
颈动脉和股动脉疾病患者将收集斑块标本进行进一步研究
|
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实验性的：目标 1B
颈动脉和股动脉粥样硬化患者将接受药物治疗而不进行手术
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第 2 组中的颈动脉和股动脉疾病患者将不会进行手术，将进行两次相隔 7-14 天的影像学检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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64CU-ECL1i 的评价，成像特性
大体时间：1或2天
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向正常志愿者和阻塞动脉的患者注射单次推注。 注射剂的剂量为8-10，上述药物的计量单位是毫居里，毫居里是放射性活度的单位。 毫居里的剂量为 8-10 毫居里 |
1或2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET/MR相机，成像性能
大体时间：1-2天
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利用 PET/MR 相机使用听力图，可以显示阻塞的存在和大小
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1-2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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