인간 죽상동맥경화증에서 CCR2의 PET 검출
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kitty Harrison, BSN, RN
- 전화번호: 314-747-0183
- 이메일: harrisonk@mir.wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Gropler, M.D.
- 전화번호: 314-747-0183
- 이메일: groplerr@mir.wustl.edu
연구 장소
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University CCIR
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연락하다:
- Molly Mohrman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 정상 지원자: 18-40세, 비흡연자, 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증의 병력 없음. 환자: 50-89세, 적절한 영양 상태, 흡연력, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 유무에 관계없이. 경동맥 죽상동맥경화증 >70%로 알려진 무증상 및 유증상 환자 모두 수술을 받을 예정입니다. 고급 말초 동맥 질환.
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제외 기준: 정보에 입각한 동의를 받고 서명할 수 없음. 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다. 제1형 당뇨병이 있거나 패혈성 쇼크 상태에 있고, 스테로이드 치료를 받고 있고, 최근에 알코올을 많이 섭취한 이력이 있는 환자(남성은 하루 2잔 이상, 여성은 하루 1잔 이상). Atkins 또는 South Beach 다이어트와 같은 극단적인 다이어트 또는 4단계 만성 신부전을 따르는 경우. PI의 의견에 따라 연구 참여를 배제하는 불안정한 임상 상태를 가진 환자. 팔을 옆으로 내린 채 누운 자세로 60분간 견딜 수 없음. MR 영상에 대한 금기 사항(페이스메이커, 뇌동맥류 클립, 파편 등. 양성 임신 테스트 또는 수유부. 암 또는 자가면역/염증성 질환(예: CCR2 발현이 증가하는 것으로 알려진 류마티스 관절염 또는 다발성 경화증.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 1A
정상적인 지원자 및 수술을 받을 경동맥 및 대퇴부 죽상동맥경화증 환자
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그룹 1의 환자, 정상적인 지원자 및 수술을 받을 경동맥 및 대퇴 동맥 질환 환자는 경동맥 및 대퇴 동맥을 시각화하기 위해 64CU-DOTA-ECL1i 주사로 약 60분 동안 지속되는 1일 이미징 세션을 갖습니다.
경동맥 및 대퇴 동맥 질환이 있는 환자는 추가 검사를 위해 플라크 표본을 수집합니다.
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실험적: 목표 1B
경동맥 및 대퇴부 죽상동맥경화증 환자로서 수술 없이 의학적으로 관리될 예정인 환자
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수술을 받지 않을 경동맥 및 대퇴동맥 질환 환자인 그룹 2의 환자는 7-14일 간격으로 2회의 영상 세션을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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64CU-ECL1i 평가, 이미징 특성
기간: 1~2일
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정상 지원자와 동맥이 막힌 환자에게 단일 일시 주사로 주사합니다. 주사 용량은 8-10이며 위의 약물은 방사능의 단위인 밀리큐리로 측정됩니다. millicuries의 복용량은 8-10 millicures입니다 |
1~2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET/MR 카메라, 이미징 성능
기간: 1-2일
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폐색 여부와 크기를 알 수 있는 청력검사를 이용한 PET/MR 카메라 활용
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1-2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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