PET-detektion av CCR2 i human ateroskleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kitty Harrison, BSN, RN
- Telefonnummer: 314-747-0183
- E-post: harrisonk@mir.wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Gropler, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-0183
- E-post: groplerr@mir.wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University CCIR
-
Kontakt:
- Molly Mohrman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Normala frivilliga: 18-40 år gamla, rökfria, ingen tidigare diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi. Patienter: 50-89 år, adekvat näringsstatus, med eller utan rökhistoria, diabetes, hypertoni och hyperlipidem. Både asymtomatiska och symtomatiska patienter med känd ateroskleros i halspulsådern >70 % och planerade att genomgå operation. Avancerad perifer artärsjukdom.
-
Uteslutningskriterier: Oförmåga att ta emot och underteckna informerat samtycke. För närvarande inskriven i en annan studie. Patienter som har typ 1-diabetes eller är i septisk chock, som får steroidbehandling, nyligen anamnes på kraftig alkoholkonsumtion (män >2 drinkar per dag och kvinnor > 1 drink per dag. efter extrema dieter som Atkins- eller South Beach-dieter eller med kronisk njursvikt i steg 4. Patienter med instabilt kliniskt tillstånd som enligt PI:s uppfattning utesluter deltagande i studien. Oförmåga att tolerera 60 minuter i ryggläge med armarna nedåt i sidorna. Kontraindikationer för MR-avbildning, (pacemaker, aneurysmklämmor i hjärnan, splitter, etc. Positivt graviditetstest eller ammande. Har andra tillstånd som cancer eller autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, t.ex. reumatoid artrit eller multipel skleros som är kända för att ha ökat uttryck av CCR2.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 1A
Normala frivilliga och patienter med ateroskleros i halsen och lårbenet som ska opereras
|
Patienter i grupp 1, normala frivilliga och patienter med hals- och lårbensartärsjukdom som ska opereras, kommer att ha en 1-dagars avbildningssession som varar i cirka 60 minuter med en injektion av 64CU-DOTA-ECL1i för att visualisera hals- och lårbensartärerna.
Patienter med karotis- och lårbensartärsjukdom kommer att få sina plackprover samlade för ytterligare säd
|
|
Experimentell: Mål 1B
Patienter med ateroskleros i halsen och lårbenet som kommer att behandlas medicinskt och som inte ska opereras
|
Patienter i grupp 2, som är patienter med hals- och lårbensartärsjukdom som inte ska opereras, kommer att ha två bildbehandlingar med 7-14 dagars mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av 64CU-ECL1i, avbildningsegenskaper
Tidsram: 1 eller 2 dagar
|
Injicera normala frivilliga och patienter som har blockerade artärer med en enda bolusinjektion. Dosen av injektionen är 8-10, och ovanstående läkemedel mäts i millicuries, vilket är en enhet för radioaktivitet. dosen millicuries kommer att vara 8-10 millicuries |
1 eller 2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET/MR-kamera, bildprestanda
Tidsram: 1-2 dagar
|
Använda PET/MR-kameran med hjälp av audiografi, som kan visa förekomsten och storleken av blockeringen
|
1-2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Carotidartärsjukdomar
- Åderförkalkning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-1,4,7,10-tetraättiksyra
Andra studie-ID-nummer
- 201911199
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ateroskleros i halsen
-
AstraZenecaAvslutadCarotid Intima- Media TjocklekIndien
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Linda BlockGöteborg UniversityRekryteringIschemisk stroke | Kirurgi | Anestesi | Artärocklusion | Ischemi, Cerebral | Artär Carotid StenosiSverige
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina