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門脈循環に対する静脈瘤除菌の効果

2020年9月2日 更新者:Esraa Yousef Mohammed、Assiut University

肝硬変患者における静脈瘤根絶前後の門脈循環の評価。

肝硬変患者の門脈循環、肝硬直、Child-Pugh および MELD スコアに対する静脈瘤根絶の効果を研究します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

門脈系側副血行路は、慢性肝疾患で発生し、多くの合併症の原因となる門脈圧亢進症の結果です。

胃静脈瘤と食道静脈瘤は、一般的な門脈全身性側副血管の 2 つであり、患者は通常、吐血、下血、またはその両方を呈し、最終的には最初の発作時の死亡率は 20% です。

バンド結紮と硬化療法はどちらも、急性静脈瘤出血の制御、将来の静脈瘤出血の予防、および非常に少ない合併症での静脈瘤の根絶に効果的な治療法ですが、門脈循環への影響は肝臓専門医の間で懸念を引き起こしています。

側副経路に関する情報は、これらの血管の不注意な分布が重大な出血を引き起こす可能性があるため、インターベンション手順または手術が必要な場合に特に重要です。

傍食道静脈瘤、内視鏡検査で可視化されない後胃静脈瘤、またはリスクを高める可能性のある大きな深い胃側副血管を示すように、静脈瘤根絶前と比較して、腹部コンピュータ断層撮影(CT)に依存する静脈瘤根絶後の新しい門脈全身側副血行路の発達を指摘した研究はほとんどありません。再出血。

また、門脈圧亢進症の肝硬直測定と間接マーカーは、門脈圧亢進症の重症度と相関しており、静脈瘤の存在を予測するために使用されてきました。

Child-Pugh および MELD スコアは、胃静脈瘤出血患者で有意に高く、ここでの問題は、静脈瘤の根絶が Child-Pugh および MELD スコアを改善できるか、または効果がないかです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アスーツ大学のエルラジ病院の内視鏡検査ユニットで一次または二次予防の静脈瘤根絶を受けている、記録された肝硬変の患者(臨床、検査、および超音波検査の所見に基づく)。

説明

包含基準:

  • • 18 歳から 70 歳までの年齢。

    • -一次または二次予防的静脈瘤根絶を受けている記録された肝硬変の患者。
    • Child-Pugh スコアが A および B の肝硬変。

除外基準:

  • • 18 歳未満。

    • -コンピュータ腹部CT血管造影法に禁忌がある(例: すべての適切な造影剤に対するアレルギー、腎不全)。
    • -最近の重大な出血静脈瘤の病歴がある患者。
    • -静脈瘤結紮、硬化療法、およびTIPS手術の既往。
    • 孤立性胃静脈瘤の患者。
    • -HCCまたは他の悪性腫瘍の患者。
    • 末期の肝疾患 (子供のスコアが 9 以上)。
    • 悪性門脈血栓症の患者。
    • 非肝硬変性門脈圧亢進症の患者。
    • 患者は研究への参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈瘤根絶の候補
アスーツ大学のエルラジ病院の内視鏡検査ユニットで、一次または二次予防のいずれかの静脈瘤根絶を受けている、記録された肝硬変の患者(臨床、検査、および超音波検査の所見に基づく)
コンピューター断層撮影スキャンと染料の注入を組み合わせて、門脈循環と門脈体側副静脈の画像を作成する技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者の門脈循環、肝硬直、Child-Pugh および MELD スコアに対する静脈瘤根絶の効果を研究します。
時間枠:4年
肝硬変患者における静脈瘤根絶前の門脈循環および新たな門脈全身性側副血行路の発達に対する静脈瘤根絶の効果の研究
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者の肝硬直およびChild-PughおよびMELDスコアに対する静脈瘤根絶の効果を研究する
時間枠:4年
静脈瘤の根絶が肝臓の弾力性、肝機能にどのように影響するかを研究し、肝硬変患者の平均余命を予測できるChild-PughおよびMELDスコアを計算できます
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esraa Swifee、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月15日

一次修了 (予想される)

2025年4月15日

研究の完了 (予想される)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • portal circulation assessment

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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