Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utryddelse av variceal på portalsirkulasjon

2. september 2020 oppdatert av: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Vurdering av portalsirkulasjon før og etter variceal eradikasjon hos pasienter med levercirrhose.

Studer effekten av variceal eradikasjon på portalsirkulasjon, leverstivhet og Child-Pugh og MELD score hos pasienter med levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Portosystemisk kollateral sirkulasjon er en konsekvens av portal hypertensjon, som forekommer ved kronisk leversykdom og er ansvarlig for en rekke komplikasjoner.

Gastriske og esophageal varicer er to av vanlige portosystemiske kollateraler, pasienter vanligvis presentert med hematemesis, melena, eller begge deler, til slutt 20% er dødeligheten under det første angrepet.

Selv om både båndligering og skleroterapi er effektive behandlingsmåter for å kontrollere akutt varicealblødning, for å forhindre fremtidig varicealblødning samt for å utrydde varices med svært få komplikasjoner, har effektene deres på portalsirkulasjonen vakt bekymring blant hepatologer.

Informasjon om kollaterale veier er spesielt relevant når intervensjonsprosedyrer eller kirurgi er indisert fordi utilsiktet fordeling av disse karene kan forårsake betydelig blødning.

Få studier pekte på utvikling av nye portosystemiske kollateraler etter variceal eradikasjon avhengig av abdominal computertomografi (CT) sammenlignet med pre-variceal eradikasjon som viste paraøsofageale varicer, retro-gastriske varicer ikke visualisert med endoskopi, eller store dype gastriske kollateraler som kan øke risikoen for gjenblødning.

Måling av leverstivhet og indirekte markører for portalhypertensjon har også blitt korrelert med alvorlighetsgraden av portalhypertensjon og har blitt brukt til å forutsi tilstedeværelsen av varicer, og det er økende spørsmål om effekten av variceadikasjon på leverstivhet.

Child-Pugh- og MELD-skårene var signifikant høyere for pasienter med gastrisk variceal blødning, og spørsmålet her er variceal eradikasjon kan forbedre Child-Pugh- og MELD-skårene eller det er ingen effekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med dokumentert levercirrhose (Basert på kliniske, laboratorie- og ultrasonografiske funn) som gjennomgår enten primær eller sekundær profylakse variceal eradikasjon ved endoskopienheten ved El-Rajhi sykehus, Assuit University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder mellom 18 og 70 år.

    • Pasient med dokumentert levercirrhose som gjennomgår enten primær eller sekundær profylaktisk variceadikasjon.
    • Levercirrhose med Child-Pugh score A og B.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år.

    • Har kontraindikasjoner for computerbasert abdominal CT-angiografi (f. allergi mot alle egnede kontrastmidler, nyresvikt).
    • Pasienter med tidligere betydelige blødningsvaricer.
    • Tidligere historie med variceal ligering, skleroterapi og TIPS-operasjon.
    • Pasienter med isolerte gastriske varicer.
    • Pasienter med HCC eller andre maligniteter.
    • Sluttstadium leversykdom (barnscore mer enn 9).
    • Pasienter med ondartet portalvenetrombose.
    • Pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon.
    • Pasienter nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kandidater for utryddelse av variceal
pasienter med dokumentert levercirrhose (Basert på kliniske, laboratorie- og ultrasonografiske funn) som gjennomgår enten primær eller sekundær profylakse variceal eradikasjon ved endoskopienheten ved El-Rajhi sykehus, Assuit University
teknikk for å kamme en computertomografiskanning med injeksjon av fargestoff for å lage bilder av portalsirkulasjonen og portosystemiske kollateraler vener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer effekten av variceal eradikasjon på portalsirkulasjon, leverstivhet og Child-Pugh og MELD score hos pasienter med levercirrhose.
Tidsramme: 4 år
Undersøk effekten av variceal eradikasjon på portalsirkulasjon og utvikling av nye portosystemiske kollateraler var ikke funnet før variceal eradikasjon hos pasienter med levercirrhose
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer effekten av variceadikasjon på leverstivhet og Child-Pugh og MELD-skår hos pasienter med levercirrhose
Tidsramme: 4 år
studere hvordan kan utryddelse av variceal påvirke leverens elastisitet, leverfunksjon, så kan beregne Child-Pugh og MELD-skår som kan forvente forventet levealder for pasienter med levercirrhose
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esraa Swifee, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • portal circulation assessment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere