Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udryddelse af variceal på portalcirkulation

2. september 2020 opdateret af: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Vurdering af portalcirkulation før og efter variceal udryddelse hos patienter med levercirrhose.

Undersøg effekten af ​​variceadikation på portalcirkulation, leverstivhed og Child-Pugh og MELD-score hos patienter med levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Portosystemisk kollateral cirkulation er en konsekvens af portal hypertension, som forekommer ved kronisk leversygdom og er ansvarlig for adskillige komplikationer.

Gastriske og esophageale varicer er to af almindelige portosystemiske kollaterale, patienter, der sædvanligvis præsenteres med hæmatemese, melena eller begge, i sidste ende er 20% dødeligheden under det første anfald.

Selvom både båndligation og skleroterapi er effektive behandlingsformer til at kontrollere akut varicealblødning, til at forhindre fremtidig varicealblødning samt til at udrydde varices med meget få komplikationer, har deres virkninger på portalcirkulationen givet anledning til bekymring blandt hepatologer.

Information om kollaterale veje er især relevant, når interventionelle procedurer eller kirurgi er indiceret, fordi utilsigtet fordeling af disse kar kan forårsage betydelig blødning.

Få undersøgelser pegede på udvikling af nye portosystemiske kollateraler efter variceal eradikation afhængigt af abdominal computertomografi (CT) sammenlignet med pre-variceal udryddelse, da de viste paraoesophageale varicer, retro-gastriske varicer, der ikke blev visualiseret med endoskopi, eller store dybe gastriske kollateraler, der kan øge risikoen for genblødning.

Også leverstivhedsmåling og indirekte markører for portal hypertension er blevet korreleret med sværhedsgraden af ​​portal hypertension og er blevet brugt til at forudsige tilstedeværelsen af ​​varicer, og der er stigende spørgsmål om, hvad med effekten af ​​variceadikation på leverstivhed.

Child-Pugh- og MELD-scorerne var signifikant højere for patienter med gastrisk varicealblødning, og spørgsmålet her er variceal-udryddelse kan forbedre Child-Pugh- og MELD-scorerne, eller der er ingen effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med dokumenteret levercirrhose (Baseret på kliniske, laboratorie- og ultralydsfund), der gennemgår enten primær eller sekundær profylakse variceal eradikation på endoskopienheden på El-Rajhi hospitalet, Assuit University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 18 og 70 år.

    • Patient med dokumenteret levercirrhose, der gennemgår enten primær eller sekundær profylaktisk variceadikation.
    • Levercirrhose med Child-Pugh score A og B.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år.

    • Har kontraindikationer til computerabdominal CT-angiografi (f. allergi over for alle egnede kontrastmidler, nyresvigt).
    • Patienter med anamnese med nylige betydelige blødningsvaricer.
    • Tidligere historie med variceal ligering, skleroterapi og TIPS-operation.
    • Patienter med isolerede gastriske varicer.
    • Patienter med HCC eller andre maligne sygdomme.
    • Leversygdom i slutstadiet (Child score mere end 9).
    • Patienter med malign portalvenetrombose.
    • Patienter med ikke-cirrhotic portal hypertension.
    • Patienterne nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kandidater til udryddelse af variceal
patienter med dokumenteret levercirrhose (Baseret på kliniske, laboratorie- og ultralydsfund), der gennemgår enten primær eller sekundær profylakse variceal udryddelse på endoskopienheden på El-Rajhi hospitalet, Assuit University
teknik til at kæmme en computertomografi-scanning med injektion af farvestof for at skabe billeder af portalcirkulationen og portosystemiske kollaterale vener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af ​​variceadikation på portalcirkulation, leverstivhed og Child-Pugh og MELD-score hos patienter med levercirrhose.
Tidsramme: 4 år
Undersøgelse af virkningen af ​​variceal udryddelse på portalcirkulation og udvikling af nye portosystemiske collateraler var ikke fundet før variceadikation hos patienter med levercirrhose
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af ​​udryddelse af variceal på leverstivhed og Child-Pugh og MELD score hos patienter med levercirrhose
Tidsramme: 4 år
Undersøg, hvordan kan variceal udryddelse påvirke leverens elasticitet, leverfunktion, så kan beregne Child-Pugh og MELD-score, som kan forvente levetid for patienter med levercirrhose
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esraa Swifee, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • portal circulation assessment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portosystemiske kollaterale vener

Kliniske forsøg med Abdominal computertomografi med angiografi.

3
Abonner