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Effetto dell'eradicazione delle varici sulla circolazione portale

2 settembre 2020 aggiornato da: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Valutazione della circolazione portale prima e dopo l'eradicazione delle varici nei pazienti con cirrosi epatica.

Studiare l'effetto dell'eradicazione delle varici sulla circolazione portale, sulla rigidità epatica e sui punteggi Child-Pugh e MELD nei pazienti con cirrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il circolo collaterale portosistemico è una conseguenza dell'ipertensione portale, che si verifica nelle malattie epatiche croniche ed è responsabile di numerose complicanze.

Le varici gastriche ed esofagee sono due dei comuni collaterali portosistemici, i pazienti che di solito presentano ematemesi, melena o entrambi, alla fine il 20% è la mortalità durante il primo attacco.

Sebbene sia la legatura della fascia che la scleroterapia siano modalità efficaci di trattamento nel controllo del sanguinamento acuto da varici, nella prevenzione di futuri sanguinamenti da varici e nell'eradicazione delle varici con pochissime complicanze, i loro effetti sulla circolazione portale hanno sollevato preoccupazioni tra gli epatologi.

Le informazioni sulle vie collaterali sono particolarmente rilevanti quando sono indicate procedure interventistiche o interventi chirurgici perché la distribuzione involontaria di questi vasi può causare sanguinamento significativo.

Pochi studi hanno indicato lo sviluppo di nuovi collaterali portosistemici dopo l'eradicazione delle varici a seconda della tomografia computerizzata addominale (TC) rispetto all'eradicazione pre-variceale come mostrato varici paraesofagee, varici retrogastriche non visualizzate con l'endoscopia o grandi collaterali gastrici profondi che possono aumentare il rischio di risanguinamento.

Inoltre, la misurazione della rigidità epatica e i marcatori indiretti dell'ipertensione portale sono stati correlati con la gravità dell'ipertensione portale e sono stati utilizzati per prevedere la presenza di varici, e vi è una crescente domanda sull'effetto dell'eradicazione delle varici sulla rigidità epatica.

I punteggi Child-Pugh e MELD erano significativamente più alti per i pazienti con sanguinamento da varici gastriche e la domanda qui è che l'eradicazione delle varici può migliorare i punteggi Child-Pugh e MELD o non vi è alcun effetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cirrosi epatica documentata (sulla base di risultati clinici, di laboratorio ed ecografici) sottoposti a profilassi primaria o secondaria di eradicazione delle varici presso l'unità di endoscopia dell'ospedale El-Rajhi, Assuit University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età compresa tra i 18 ei 70 anni.

    • Paziente con cirrosi epatica documentata sottoposta a eradicazione profilattica primaria o secondaria della varice.
    • Cirrosi epatica con punteggio Child-Pugh A e B.

Criteri di esclusione:

  • • Età inferiore a 18 anni.

    • Avere controindicazioni all'angiografia TC addominale computerizzata (ad es. allergia a tutti i mezzi di contrasto idonei, insufficienza renale).
    • Pazienti con anamnesi di varici emorragiche significative recenti.
    • Storia precedente di legatura delle varici, scleroterapia e operazione TIPS.
    • Pazienti con varici gastriche isolate.
    • Pazienti con HCC o altri tumori maligni.
    • Malattia epatica allo stadio terminale (punteggio del bambino superiore a 9).
    • Pazienti con trombosi maligna della vena porta.
    • Pazienti con ipertensione portale non cirrotica.
    • I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati per l'eradicazione della varice
pazienti con cirrosi epatica documentata (sulla base di risultati clinici, di laboratorio ed ecografici) sottoposti a profilassi primaria o secondaria di eradicazione delle varici presso l'unità di endoscopia dell'ospedale El-Rajhi, Assuit University
tecnica di pettinatura di una scansione di tomografia computerizzata con l'iniezione di colorante per creare immagini della circolazione portale e delle vene collaterali portosistemiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'effetto dell'eradicazione delle varici sulla circolazione portale, sulla rigidità epatica e sui punteggi Child-Pugh e MELD nei pazienti con cirrosi epatica.
Lasso di tempo: 4 anni
Studiare l'effetto dell'eradicazione delle varici sulla circolazione portale e lo sviluppo di nuovi collaterali portosistemici non era stato trovato prima dell'eradicazione delle varici nei pazienti con cirrosi epatica
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'effetto dell'eradicazione delle varici sulla rigidità epatica e sui punteggi Child-Pugh e MELD in pazienti con cirrosi epatica
Lasso di tempo: 4 anni
studiare come l'eradicazione delle varici può influenzare l'elasticità del fegato, la funzionalità epatica in modo da poter calcolare i punteggi Child-Pugh e MELD che possono l'aspettativa di vita dei pazienti con cirrosi epatica
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esraa Swifee, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • portal circulation assessment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia computerizzata addominale con angiografia.

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