Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van variceale uitroeiing op portalcirculatie

2 september 2020 bijgewerkt door: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Beoordeling van portale circulatie voor en na variceale uitroeiing bij patiënten met levercirrose.

Bestudeer het effect van variceale uitroeiing op portale circulatie, leverstijfheid en Child-Pugh- en MELD-scores bij patiënten met levercirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Portosystemische collaterale circulatie is een gevolg van portale hypertensie, die optreedt bij chronische leverziekte en verantwoordelijk is voor tal van complicaties.

Maag- en slokdarmvarices zijn twee van de meest voorkomende portosystemische collateralen, patiënten presenteren zich meestal met hematemesis, melena of beide, uiteindelijk is 20% de mortaliteit tijdens de eerste aanval.

Hoewel zowel bandligatie als sclerotherapie effectieve behandelingsmodaliteiten zijn bij het beheersen van acute varicesbloedingen, het voorkomen van toekomstige varicesbloedingen en het uitroeien van varices met zeer weinig complicaties, hebben hun effecten op de portale circulatie geleid tot bezorgdheid bij hepatologen.

Informatie over collaterale routes is met name relevant wanneer interventionele procedures of chirurgie geïndiceerd zijn, omdat onbedoelde verspreiding van deze vaten aanzienlijke bloedingen kan veroorzaken.

Er zijn maar weinig studies die wezen op de ontwikkeling van nieuwe portosystemische collateralen na uitroeiing van de varices, afhankelijk van abdominale computertomografie (CT) in vergelijking met pre-varicesuitroeiing, zoals para-oesofageale varices, retro-gastrische varices die niet zichtbaar waren met endoscopie, of grote diepe maagcollateralen die het risico op opnieuw bloeden.

Ook zijn meting van leverstijfheid en indirecte markers van portale hypertensie gecorreleerd met de ernst van portale hypertensie en zijn ze gebruikt om de aanwezigheid van spataderen te voorspellen, en er rijst de vraag hoe het zit met het effect van varicesuitroeiing op leverstijfheid.

De Child-Pugh- en MELD-scores waren significant hoger voor patiënten met maagvaricesbloedingen, en de vraag is hier of varicesuitroeiing de Child-Pugh- en MELD-scores kan verbeteren of dat er geen effect is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met gedocumenteerde levercirrose (gebaseerd op klinische, laboratorium- en echografische bevindingen) die primaire of secundaire profylaxe variceale uitroeiing ondergaan op de endoscopie-afdeling van het El-Rajhi-ziekenhuis, Assuit University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.

    • Patiënt met gedocumenteerde levercirrose die primaire of secundaire profylactische varicesuitroeiing ondergaat.
    • Levercirrose met Child-Pugh-score A en B.

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd jonger dan 18 jaar.

    • Contra-indicaties hebben voor computer-abdominale CT-angiografie (bijv. allergie voor alle geschikte contrastmiddelen, nierfalen).
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van recente significante bloedingsvarices.
    • Voorgeschiedenis van varicesligatie, sclerotherapie en TIPS-operatie.
    • Patiënten met geïsoleerde maagvarices.
    • Patiënten met HCC of andere maligniteiten.
    • Eindstadium leverziekte (kindscore meer dan 9).
    • Patiënten met kwaadaardige poortadertrombose.
    • Patiënten met niet-cirrotische portale hypertensie.
    • Patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kandidaten voor uitroeiing van varices
patiënten met gedocumenteerde levercirrose (gebaseerd op klinische, laboratorium- en echografische bevindingen) die primaire of secundaire profylaxe uitroeiing van varices ondergaan op de endoscopie-afdeling van het El-Rajhi-ziekenhuis, Assuit University
techniek van het combineren van een computertomografiescan met de injectie van kleurstof om foto's te maken van de portale circulatie en portosystemische collateralen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer het effect van variceale uitroeiing op portale circulatie, leverstijfheid en Child-Pugh- en MELD-scores bij patiënten met levercirrose.
Tijdsspanne: 4 jaar
Onderzoek naar het effect van uitroeiing van varices op de portale circulatie en de ontwikkeling van nieuwe portosystemische collateralen was niet gevonden vóór uitroeiing van varices bij patiënten met levercirrose
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer het effect van varicesuitroeiing op leverstijfheid en Child-Pugh- en MELD-scores bij patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: 4 jaar
bestuderen hoe uitroeiing van varices de leverelasticiteit en leverfunctie kan beïnvloeden, zodat Child-Pugh- en MELD-scores kunnen worden berekend die de levensverwachting van patiënten met levercirrose kunnen beïnvloeden
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esraa Swifee, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • portal circulation assessment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren