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Effet de l'éradication des varices sur la circulation portale

2 septembre 2020 mis à jour par: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Évaluation de la circulation portale avant et après l'éradication des varices chez les patients atteints de cirrhose du foie.

Étudier l'effet de l'éradication des varices sur la circulation portale, la raideur hépatique et les scores de Child-Pugh et MELD chez les patients atteints de cirrhose du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La circulation collatérale portosystémique est une conséquence de l'hypertension portale, qui survient dans les hépatopathies chroniques et est responsable de nombreuses complications.

Les varices gastriques et oesophagiennes sont deux collatérales portosystémiques courantes, les patients présentant généralement une hématémèse, un méléna, ou les deux, finalement 20% est la mortalité lors de la première attaque.

Bien que la ligature élastique et la sclérothérapie soient des modalités de traitement efficaces pour contrôler les hémorragies variqueuses aiguës, pour prévenir les hémorragies variqueuses futures ainsi que pour éradiquer les varices avec très peu de complications, leurs effets sur la circulation portale ont suscité des inquiétudes chez les hépatologues.

Les informations sur les voies collatérales sont particulièrement pertinentes lorsque des procédures interventionnelles ou une intervention chirurgicale sont indiquées, car une distribution accidentelle de ces vaisseaux peut provoquer des saignements importants.

Peu d'études ont mis l'accent sur le développement de nouvelles collatérales portosystémiques après l'éradication des varices en fonction de la tomodensitométrie (TDM) abdominale par rapport à l'éradication pré-varicielle, comme l'ont montré des varices paraœsophagiennes, des varices rétro-gastriques non visualisées par endoscopie ou de grandes collatérales gastriques profondes qui peuvent augmenter le risque de re-saignement.

En outre, la mesure de la rigidité hépatique et les marqueurs indirects de l'hypertension portale ont été corrélés à la sévérité de l'hypertension portale et ont été utilisés pour prédire la présence de varices, et la question se pose de plus en plus sur l'effet de l'éradication des varices sur la rigidité hépatique.

Les scores de Child-Pugh et MELD étaient significativement plus élevés pour les patients présentant des saignements variqueux gastriques, et la question ici est que l'éradication des varices peut améliorer les scores de Child-Pugh et MELD ou qu'il n'y a aucun effet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de cirrhose du foie documentée (sur la base de résultats cliniques, de laboratoire et échographiques) subissant une prophylaxie primaire ou secondaire d'éradication des varices à l'unité d'endoscopie de l'hôpital El-Rajhi, Université d'Assuit.

La description

Critère d'intégration:

  • • Avoir entre 18 et 70 ans.

    • Patient présentant une cirrhose du foie documentée subissant une éradication prophylactique primaire ou secondaire des varices.
    • Cirrhose du foie avec score de Child-Pugh A et B.

Critère d'exclusion:

  • • Âge inférieur à 18 ans.

    • Ont des contre-indications à l'angioscanner abdominale calculée (par ex. allergie à tous les produits de contraste appropriés, insuffisance rénale).
    • Patients ayant des antécédents de varices hémorragiques importantes récentes.
    • Antécédents de ligature des varices, de sclérothérapie et d'opération TIPS.
    • Patients avec varices gastriques isolées.
    • Patients atteints de CHC ou d'autres tumeurs malignes.
    • Maladie hépatique en phase terminale (score de l'enfant supérieur à 9).
    • Patients atteints de thrombose maligne de la veine porte.
    • Patients atteints d'hypertension portale non cirrhotique.
    • Les patients refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
candidats à l'éradication des varices
patients atteints de cirrhose du foie documentée (sur la base de résultats cliniques, de laboratoire et échographiques) subissant une prophylaxie primaire ou secondaire éradication des varices à l'unité d'endoscopie de l'hôpital El-Rajhi, Université Assuit
technique consistant à combiner une tomodensitométrie avec l'injection de colorant pour créer des images de la circulation porte et des veines collatérales porto-systémiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet de l'éradication des varices sur la circulation portale, la raideur hépatique et les scores de Child-Pugh et MELD chez les patients atteints de cirrhose du foie.
Délai: 4 années
Étudier l'effet de l'éradication des varices sur la circulation portale et le développement de nouvelles collatérales portosystémiques n'avait pas été trouvé avant l'éradication des varices chez les patients atteints de cirrhose du foie
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet de l'éradication des varices sur la raideur hépatique et les scores de Child-Pugh et MELD chez les patients atteints de cirrhose du foie
Délai: 4 années
étudier comment l'éradication des varices peut affecter l'élasticité du foie, la fonction hépatique afin de pouvoir calculer les scores de Child-Pugh et MELD qui peuvent l'espérance de vie des patients atteints de cirrhose du foie
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esraa Swifee, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • portal circulation assessment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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