Влияние эрадикации варикозного расширения вен на портальную циркуляцию
Оценка портальной циркуляции до и после эрадикации варикозного расширения вен у пациентов с циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Портосистемное коллатеральное кровообращение является следствием портальной гипертензии, которая возникает при хронических заболеваниях печени и является причиной многочисленных осложнений.
Варикоз желудка и пищевода являются двумя из распространенных портосистемных коллатералей, у пациентов обычно наблюдается кровавая рвота, мелена или и то, и другое, в конечном итоге 20% составляет смертность во время первого приступа.
Несмотря на то, что и лигирование, и склеротерапия являются эффективными методами лечения острого кровотечения из варикозно расширенных вен, предотвращения будущих кровотечений из варикозно расширенных вен, а также эрадикации варикозного расширения вен с очень небольшим количеством осложнений, их влияние на портальное кровообращение вызывает опасения у гепатологов.
Информация о коллатеральных путях особенно актуальна, когда показаны интервенционные процедуры или хирургическое вмешательство, поскольку непреднамеренное распространение этих сосудов может вызвать значительное кровотечение.
Несколько исследований указывали на развитие новых портосистемных коллатералей после эрадикации варикозно расширенных вен в зависимости от абдоминальной компьютерной томографии (КТ) по сравнению с эрадикацией до эрадикации варикозно расширенных вен, которые показали параэзофагеальный варикоз, ретрогастральный варикоз, не визуализируемый при эндоскопии, или большие глубокие желудочные коллатерали, которые могут увеличить риск повторное кровотечение.
Кроме того, измерение жесткости печени и косвенные маркеры портальной гипертензии коррелируют с тяжестью портальной гипертензии и используются для прогнозирования наличия варикозного расширения вен, и возникает вопрос о влиянии эрадикации варикозного расширения вен на жесткость печени.
Показатели Чайлд-Пью и MELD были значительно выше у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен желудка, и здесь вопрос заключается в том, может ли эрадикация варикоза улучшить показатели Чайлд-Пью и MELD или нет никакого эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Номер телефона: +201000700150
- Электронная почта: esraayousef27@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 70 лет.
- Пациент с подтвержденным циррозом печени, которому проводится первичная или вторичная профилактическая эрадикация варикозно расширенных вен.
- Цирроз печени с оценкой по шкале Чайлд-Пью А и В.
Критерий исключения:
• Возраст менее 18 лет.
- Имеют противопоказания к компьютерной абдоминальной КТ-ангиографии (например, аллергия на все подходящие контрастные вещества, почечная недостаточность).
- Пациенты с недавним значительным кровотечением из варикозно расширенных вен.
- Перевязка варикозно расширенных вен, склеротерапия и операция TIPS в анамнезе.
- Пациенты с изолированным варикозным расширением вен желудка.
- Пациенты с ГЦК или другими злокачественными новообразованиями.
- Терминальная стадия заболевания печени (оценка по шкале Чайлд более 9).
- Пациенты со злокачественным тромбозом воротной вены.
- Пациенты с нецирротической портальной гипертензией.
- Пациенты отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кандидаты на эрадикацию варикоза
пациенты с подтвержденным циррозом печени (на основании клинических, лабораторных и ультразвуковых данных), проходящие первичную или вторичную профилактику эрадикации варикозного расширения вен в отделении эндоскопии больницы Эль-Раджи, Университет Ассуит
|
техника расчесывания компьютерной томографии с инъекцией красителя для создания изображений портальной циркуляции и портосистемных коллатералей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние эрадикации варикозно расширенных вен на портальное кровообращение, жесткость печени и шкалы Чайлд-Пью и MELD у пациентов с циррозом печени.
Временное ограничение: 4 года
|
Изучение влияния эрадикации варикозно расширенных вен на портальное кровообращение и развитие новых портосистемных коллатералей не было обнаружено до эрадикации варикозно расширенных вен у пациентов с циррозом печени
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние эрадикации варикозно расширенных вен на жесткость печени и шкалы Чайлд-Пью и MELD у пациентов с циррозом печени
Временное ограничение: 4 года
|
изучить, как эрадикация варикозно расширенных вен может повлиять на эластичность печени, функцию печени, чтобы рассчитать баллы Чайлд-Пью и MELD, которые могут повлиять на ожидаемую продолжительность жизни пациентов с циррозом печени
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esraa Swifee, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- portal circulation assessment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .