Suonikohjujen hävittämisen vaikutus portaalin verenkiertoon
Portaaliverenkierron arviointi ennen ja jälkeen suonikohjujen hävittämisen potilailla, joilla on maksakirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Portosysteeminen kollateraalinen verenkierto on seurausta portaaliverenpaineesta, jota esiintyy kroonisessa maksasairaudessa ja joka on vastuussa monista komplikaatioista.
Mahalaukun ja ruokatorven suonikohjut ovat kaksi yleistä portosysteemistä sivua. Potilailla on yleensä hematemesis, melena tai molemmat, lopulta 20 % on kuolleisuus ensimmäisen kohtauksen aikana.
Vaikka sekä nauhaligaatio että skleroterapia ovat tehokkaita hoitomuotoja akuutin suonikohjuverenvuodon hallinnassa, tulevan suonikohjuverenvuodon ehkäisyssä sekä hyvin harvoin komplikaatioita aiheuttavien suonikohjujen hävittämisessä, niiden vaikutukset portaalin verenkiertoon ovat herättäneet huolta hepatologien keskuudessa.
Tiedot sivureiteistä ovat erityisen tärkeitä, kun interventiotoimenpiteet tai leikkaus on aiheellista, koska näiden verisuonten tahaton jakautuminen voi aiheuttaa merkittävää verenvuotoa.
Muutamat tutkimukset osoittivat uusien portosysteemisten kollateraalien kehittymisen suonikohjujen hävittämisen jälkeen vatsaontelon tietokonetomografiasta (CT) riippuen verrattuna suonikohjuutta edeltävään hävittämiseen, mikä osoitti paraoesofageaalisia suonikohjuja, mahalaukun suonikohjuja, joita ei ole visualisoitu endoskopialla, tai suuria syvää mahalaukun sivukalvoja, jotka voivat lisätä riskiä sairastua verenvuoto uudelleen.
Myös maksan jäykkyyden mittaus ja portaalihypertension epäsuorat markkerit on korreloitu portaaliverenpainetaudin vaikeusasteen kanssa ja niitä on käytetty ennustamaan suonikohjujen esiintymistä, ja nousee esiin kysymys, entä suonikohjujen hävittämisen vaikutus maksan jäykkyyteen.
Child-Pugh- ja MELD-pisteet olivat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla oli mahalaukun suonikohjuverenvuoto, ja tässä on kysymys siitä, että suonikohjujen hävittäminen voi parantaa Child-Pugh- ja MELD-pisteitä tai ei ole vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Puhelinnumero: +201000700150
- Sähköposti: esraayousef27@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-70 vuotta.
- Potilas, jolla on dokumentoitu maksakirroosi ja jolle tehdään joko primaarinen tai sekundaarinen profylaktinen suonikohjujen hävittäminen.
- Maksakirroosi, jossa Child-Pugh-pisteet A ja B.
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä alle 18 vuotta.
- Sinulla on vasta-aiheita vatsan CT-angiografiaan (esim. allergia kaikille sopiville varjoaineille, munuaisten vajaatoiminta).
- Potilaat, joilla on viime aikoina esiintynyt merkittäviä verenvuotoa suonikohjuja.
- Aikaisempi suonikohjujen ligaatio, skleroterapia ja TIPS-leikkaus.
- Potilaat, joilla on yksittäisiä mahalaukun suonikohjuja.
- Potilaat, joilla on HCC tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Loppuvaiheen maksasairaus (lapsen pistemäärä yli 9).
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen porttilaskimotromboosi.
- Potilaat, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio.
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
soveltuu suonikohjujen hävittämiseen
potilaat, joilla on dokumentoitu maksakirroosi (Kliinisten, laboratorio- ja ultraäänilöydösten perusteella), joille tehdään joko primaarinen tai sekundaarinen estohoito suonikohjujen hävittämisessä El-Rajhin sairaalan endoskopiayksikössä, Assuit University
|
tekniikka, jossa tietokonetomografiaa yhdistetään ruiskuttamalla väriainetta kuvien luomiseksi portaaliverenkierrosta ja portosysteemisistä sivulaskimoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki suonikohjujen hävittämisen vaikutusta portaaliverenkiertoon, maksan jäykkyyteen sekä Child-Pugh- ja MELD-pisteisiin potilailla, joilla on maksakirroosi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Suonikohjujen eradikaation vaikutusta portaalin verenkiertoon ja uusien portosysteemisten kollateraalien kehittymiseen ei ollut löydetty ennen suonikohjujen eradikaatiota maksakirroosipotilailla
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki suonikohjujen hävittämisen vaikutusta maksan jäykkyyteen sekä Child-Pugh- ja MELD-pisteisiin potilaalla, jolla on maksakirroosi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
tutkia kuinka suonikohjujen hävittäminen voi vaikuttaa maksan elastisuuteen, maksan toimintaan, jotta voidaan laskea Child-Pugh- ja MELD-pisteet, jotka voivat vaikuttaa maksakirroosipotilaiden elinajanodotteeseen
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esraa Swifee, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- portal circulation assessment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .