Vliv eradikace varixů na portální cirkulaci
Hodnocení portální cirkulace před a po eradikaci varixů u pacientů s jaterní cirhózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Portosystémová kolaterální cirkulace je důsledkem portální hypertenze, která se vyskytuje u chronického onemocnění jater a je zodpovědná za četné komplikace.
Žaludeční a jícnové varixy jsou dva běžné portosystémové kolaterály, u pacientů se obvykle projevuje hemateméza, meléna nebo obojí, nakonec 20% je mortalita během první ataky.
Ačkoli jak ligace pruhů, tak skleroterapie jsou účinnými způsoby léčby při kontrole akutního krvácení z varixů, při prevenci budoucího krvácení z varixů a také při eradikaci varixů s velmi malým počtem komplikací, jejich účinky na portální cirkulaci vyvolaly u hepatologů obavy.
Informace o kolaterálních drahách jsou zvláště důležité, když jsou indikovány intervenční výkony nebo operace, protože neúmyslná distribuce těchto cév může způsobit významné krvácení.
Několik studií poukázalo na vývoj nových portosystémových kolaterál po eradikaci varixů v závislosti na abdominální počítačové tomografii (CT) ve srovnání s prevariceální eradikací, jak ukázaly paraezofageální varixy, retrogastrické varixy nezobrazené endoskopií nebo velké hluboké žaludeční kolaterály, které mohou zvýšit riziko vzniku opětovné krvácení.
Také měření tuhosti jater a nepřímé markery portální hypertenze byly korelovány se závažností portální hypertenze a byly použity k predikci přítomnosti varixů a vyvstává otázka, jaký je vliv eradikace varixů na tuhost jater.
Child-Pugh a MELD skóre byly signifikantně vyšší u pacientů s krvácením ze žaludečních varixů a otázkou je, že eradikace varixů může zlepšit Child-Pugh a MELD skóre nebo nemá žádný účinek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Telefonní číslo: +201000700150
- E-mail: esraayousef27@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk mezi 18 a 70 lety.
- Pacient s prokázanou jaterní cirhózou podstupující buď primární nebo sekundární profylaktickou eradikaci varixů.
- Jaterní cirhóza s Child-Pugh skóre A a B.
Kritéria vyloučení:
• Věk méně než 18 let.
- Máte kontraindikace k počítačové CT angiografii břicha (např. alergie na všechny vhodné kontrastní látky, selhání ledvin).
- Pacienti s anamnézou nedávného významného krvácení z varixů.
- Předchozí anamnéza ligace varixů, skleroterapie a operace TIPS.
- Pacienti s izolovanými žaludečními varixy.
- Pacienti s HCC nebo jinými malignitami.
- Konečné stadium onemocnění jater (Childovo skóre více než 9).
- Pacienti s maligní trombózou portální žíly.
- Pacienti s necirhotickou portální hypertenzí.
- Pacienti se studie odmítají účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kandidáti na eradikaci varixů
pacienti s prokázanou jaterní cirhózou (na základě klinických, laboratorních a ultrasonografických nálezů) podstupující buď primární nebo sekundární profylaxi eradikace varixů na endoskopické jednotce nemocnice El-Rajhi, Assuit University
|
technika česání počítačové tomografie s injekcí barviva k vytvoření snímků portálního oběhu a portosystémových kolaterálních žil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte vliv eradikace varixů na portální oběh, ztuhlost jater a Child-Pugh a MELD skóre u pacientů s jaterní cirhózou.
Časové okno: 4 roky
|
Studie vlivu eradikace varixů na portální oběh a vývoj nových portosystémových kolaterál nebyl nalezen před eradikací varixů u pacientů s jaterní cirhózou
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte účinek eradikace varixů na ztuhlost jater a Child-Pugh a MELD skóre u pacienta s jaterní cirhózou
Časové okno: 4 roky
|
studovat, jak může eradikace varixů ovlivnit elasticitu jater, jaterní funkce, takže lze vypočítat Child-Pugh a MELD skóre, která mohou očekávanou délku života pacientů s jaterní cirhózou
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esraa Swifee, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- portal circulation assessment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .