根除静脉曲张对门脉循环的影响
2020年9月2日 更新者:Esraa Yousef Mohammed、Assiut University
肝硬化患者静脉曲张根除前后门静脉循环的评估。
研究根除静脉曲张对肝硬化患者门脉循环、肝脏硬度以及 Child-Pugh 和 MELD 评分的影响。
研究概览
详细说明
门体侧支循环是门静脉高压症的结果,它发生在慢性肝病中,是许多并发症的原因。
胃和食管静脉曲张是两种常见的门体循环,患者通常表现为呕血、黑便或两者兼有,最终20%是第一次发作时的死亡率。
尽管束带结扎和硬化疗法都是控制急性静脉曲张出血、预防未来静脉曲张出血以及根除静脉曲张且并发症很少的有效治疗方式,但它们对门脉循环的影响引起了肝病学家的关注。
当需要进行介入手术或手术时,有关侧支通路的信息尤为重要,因为这些血管的无意分布会导致大量出血。
很少有研究指出根据腹部计算机断层扫描 (CT) 与静脉曲张根除术相比,根除静脉曲张后会出现新的门体侧支循环,如食管旁静脉曲张、胃后静脉曲张无法通过内窥镜看到,或大的深胃侧支循环可能会增加再出血。
此外,肝脏硬度测量和门静脉高压症的间接标志物与门静脉高压症的严重程度相关,并已被用于预测静脉曲张的存在,并且越来越多的人质疑根除静脉曲张对肝脏硬度的影响。
胃静脉曲张出血患者的 Child-Pugh 和 MELD 评分明显更高,这里的问题是静脉曲张根除可以改善 Child-Pugh 和 MELD 评分,或者没有效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- 电话号码:+201000700150
- 邮箱:esraayousef27@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
记录在案的肝硬化患者(基于临床、实验室和超声检查结果)在 Assuit 大学 El-Rajhi 医院的内窥镜科接受一级或二级预防性静脉曲张根除术。
描述
纳入标准:
• 年龄在18 到70 岁之间。
- 患有肝硬化的患者正在接受一级或二级预防性静脉曲张根除术。
- Child-Pugh 评分 A 和 B 的肝硬化。
排除标准:
• 年龄小于18 岁。
- 对计算机腹部 CT 血管造影有禁忌症(例如 对所有合适的造影剂过敏,肾功能衰竭)。
- 近期有明显静脉曲张出血病史的患者。
- 既往有静脉曲张结扎、硬化疗法和 TIPS 手术史。
- 孤立性胃静脉曲张患者。
- 肝细胞癌或其他恶性肿瘤患者。
- 终末期肝病(儿童评分超过 9)。
- 恶性门静脉血栓形成患者。
- 非肝硬化性门静脉高压症患者。
- 患者拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根除静脉曲张的候选人
在 Assuit 大学 El-Rajhi 医院内窥镜科接受一级或二级预防性静脉曲张根除术的肝硬化患者(基于临床、实验室和超声检查结果)
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将计算机断层扫描与染料注射相结合以创建门脉循环和门体侧支静脉图片的技术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究根除静脉曲张对肝硬化患者门脉循环、肝脏硬度以及 Child-Pugh 和 MELD 评分的影响。
大体时间:4年
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肝硬化患者静脉曲张根除术对门脉循环及门体循环新形成的影响研究
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究根除静脉曲张对肝硬化患者肝脏硬度、Child-Pugh 和 MELD 评分的影响
大体时间:4年
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研究根除静脉曲张如何影响肝脏弹性、肝功能,从而计算出 Child-Pugh 和 MELD 评分,这些评分可以影响肝硬化患者的预期寿命
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Esraa Swifee、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2025年4月15日
研究完成 (预期的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- portal circulation assessment
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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