Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji żylaków na krążenie wrotne

2 września 2020 zaktualizowane przez: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Ocena krążenia wrotnego przed i po eradykacji żylaków u chorych z marskością wątroby.

Zbadanie wpływu eradykacji żylaków na krążenie wrotne, sztywność wątroby oraz wyniki Child-Pugh i MELD u pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krążenie oboczne wrotno-systemowe jest konsekwencją nadciśnienia wrotnego, które występuje w przewlekłych chorobach wątroby i jest odpowiedzialne za liczne powikłania.

Żylaki żołądka i przełyku to dwa z najczęstszych żylaków wrotno-systemowych, u pacjentów zwykle występują krwawe wymioty, smoliste stolce lub oba, ostatecznie śmiertelność podczas pierwszego ataku wynosi 20%.

Chociaż zarówno podwiązanie opaski, jak i skleroterapia są skutecznymi metodami leczenia w kontrolowaniu ostrego krwawienia z żylaków, w zapobieganiu przyszłym krwawieniom z żylaków, jak również w usuwaniu żylaków z bardzo niewielkimi powikłaniami, ich wpływ na krążenie wrotne budzi obawy hepatologów.

Informacje o drogach obocznych są szczególnie istotne, gdy wskazane są procedury interwencyjne lub chirurgiczne, ponieważ niezamierzone rozmieszczenie tych naczyń może spowodować znaczne krwawienie.

Niewiele badań wskazywało na rozwój nowych żylaków obocznych wrotno-systemowych po eradykacji żylaków, w zależności od tomografii komputerowej (TK) jamy brzusznej w porównaniu z przed eradykacją żylaków, jak wykazano żylaki okołoprzełykowe, żylaki zażołądkowe niewidoczne w badaniu endoskopowym lub duże, głębokie zabezpieczenia żołądka, które mogą zwiększać ryzyko ponowne krwawienie.

Również pomiar sztywności wątroby i pośrednie markery nadciśnienia wrotnego zostały skorelowane z ciężkością nadciśnienia wrotnego i zostały wykorzystane do przewidywania obecności żylaków, a pojawia się pytanie, jaki wpływ ma eradykacja żylaków na sztywność wątroby.

Wyniki skali Child-Pugh i MELD były znacznie wyższe u pacjentów z krwawieniem z żylaków żołądka, a pytanie brzmi, czy eradykacja żylaków może poprawić wyniki skali Child-Pugh i MELD lub nie ma żadnego efektu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z udokumentowaną marskością wątroby (na podstawie wyników badań klinicznych, laboratoryjnych i ultrasonograficznych) poddawani profilaktyce pierwotnej lub wtórnej eradykacji żylaków na oddziale endoskopii szpitala El-Rajhi na Uniwersytecie Assuit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek od 18 do 70 lat.

    • Pacjent z udokumentowaną marskością wątroby poddawany pierwotnej lub wtórnej profilaktycznej eradykacji żylaków.
    • Marskość wątroby w skali Child-Pugh A i B.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek poniżej 18 lat.

    • Mają przeciwwskazania do komputerowej angiografii TK jamy brzusznej (np. alergia na wszystkie odpowiednie środki kontrastowe, niewydolność nerek).
    • Pacjenci z historią niedawnych znacznych krwawień z żylaków.
    • Wcześniejsza historia podwiązywania żylaków, skleroterapii i operacji TIPS.
    • Pacjenci z izolowanymi żylakami żołądka.
    • Pacjenci z HCC lub innymi nowotworami złośliwymi.
    • Schyłkowa niewydolność wątroby (ocena dziecka powyżej 9).
    • Pacjenci ze złośliwą zakrzepicą żyły wrotnej.
    • Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby.
    • Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kandydatów do eradykacji żylaków
pacjenci z udokumentowaną marskością wątroby (na podstawie wyników badań klinicznych, laboratoryjnych i ultrasonograficznych) poddawani pierwotnej lub wtórnej profilaktyce eradykacji żylaków na oddziale endoskopii szpitala El-Rajhi, Assuit University
Promieniowanie: Tomografia komputerowa jamy brzusznej z angiografią.
technika łączenia tomografii komputerowej z wstrzyknięciem barwnika w celu stworzenia obrazów krążenia wrotnego i żył pobocznych wrotno-systemowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu eradykacji żylaków na krążenie wrotne, sztywność wątroby oraz wyniki Child-Pugh i MELD u pacjentów z marskością wątroby.
Ramy czasowe: 4 lata
Nie zbadano wpływu eradykacji żylaków na krążenie wrotne i rozwój nowych zabezpieczeń wrotno-systemowych przed eradykacją żylaków u pacjentów z marskością wątroby
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu eradykacji żylaków na sztywność wątroby oraz wyniki w skali Child-Pugh i MELD u pacjenta z marskością wątroby
Ramy czasowe: 4 lata
zbadać, w jaki sposób eradykacja żylaków może wpłynąć na elastyczność i czynność wątroby, aby móc obliczyć wyniki Child-Pugh i MELD, które mogą określić oczekiwaną długość życia pacjentów z marskością wątroby
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esraa Swifee, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • portal circulation assessment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa jamy brzusznej z angiografią.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj