Efeito da erradicação de varizes na circulação portal
Avaliação da circulação portal antes e depois da erradicação de varizes em pacientes com cirrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A circulação colateral portossistêmica é consequência da hipertensão portal, que ocorre na doença hepática crônica e é responsável por inúmeras complicações.
As varizes gástricas e esofágicas são dois dos colaterais portossistêmicos comuns, os pacientes geralmente apresentam hematêmese, melena ou ambos, em última análise, 20% é a mortalidade durante o primeiro ataque.
Embora tanto a ligadura elástica quanto a escleroterapia sejam modalidades eficazes de tratamento no controle do sangramento varicoso agudo, na prevenção de sangramento varicoso futuro, bem como na erradicação de varizes com muito poucas complicações, seus efeitos na circulação portal suscitam preocupações entre os hepatologistas.
Informações sobre vias colaterais são especialmente relevantes quando procedimentos intervencionistas ou cirurgia são indicados, pois a distribuição inadvertida desses vasos pode causar sangramento significativo.
Poucos estudos apontaram para o desenvolvimento de novas colaterais portossistêmicas após a erradicação de varizes dependendo da tomografia computadorizada (TC) abdominal em comparação com a erradicação pré-varicosa, pois mostraram varizes paraesofágicas, varizes retrogástricas não visualizadas com endoscopia ou grandes colaterais gástricas profundas que podem aumentar o risco de ressangramento.
Além disso, a medição da rigidez hepática e marcadores indiretos de hipertensão portal foram correlacionados com a gravidade da hipertensão portal e têm sido usados para prever a presença de varizes, e há uma dúvida crescente sobre o efeito da erradicação das varizes na rigidez hepática.
Os escores de Child-Pugh e MELD foram significativamente maiores para pacientes com sangramento de varizes gástricas, e a questão aqui é a erradicação de varizes pode melhorar os escores de Child-Pugh e MELD ou não há efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Número de telefone: +201000700150
- E-mail: esraayousef27@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade entre 18 e 70 anos.
- Paciente com cirrose hepática documentada submetida a erradicação profilática primária ou secundária de varizes.
- Cirrose hepática com classificação A e B de Child-Pugh.
Critério de exclusão:
• Idade inferior a 18 anos.
- Tem contra-indicações para angiografia por TC abdominal computadorizada (p. alergia a todos os agentes de contraste adequados, insuficiência renal).
- Pacientes com história recente de varizes com sangramento significativo.
- História prévia de ligadura de varizes, escleroterapia e operação de TIPS.
- Pacientes com varizes gástricas isoladas.
- Pacientes com CHC ou outras malignidades.
- Doença hepática em estágio terminal (escore de criança maior que 9).
- Pacientes com trombose maligna da veia porta.
- Pacientes com hipertensão portal não cirrótica.
- Os pacientes se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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candidatos à erradicação de varizes
pacientes com cirrose hepática documentada (com base em achados clínicos, laboratoriais e ultrassonográficos) submetidos à profilaxia primária ou secundária erradicação de varizes na unidade de endoscopia do hospital El-Rajhi, Assuit University
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técnica de combinar uma tomografia computadorizada com a injeção de corante para criar imagens da circulação portal e veias colaterais portossistêmicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o efeito da erradicação de varizes na circulação portal, rigidez hepática e escores de Child-Pugh e MELD em pacientes com cirrose hepática.
Prazo: 4 anos
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Estudar o efeito da erradicação das varizes na circulação portal e o desenvolvimento de novos colaterais portossistêmicos não foram encontrados antes da erradicação das varizes em pacientes com cirrose hepática
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o efeito da erradicação de varizes na rigidez hepática e nos escores Child-Pugh e MELD em pacientes com cirrose hepática
Prazo: 4 anos
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estudar como a erradicação de varizes pode afetar a elasticidade do fígado, a função hepática, portanto, pode calcular os escores de Child-Pugh e MELD, que podem aumentar a expectativa de vida de pacientes com cirrose hepática
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Swifee, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- portal circulation assessment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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