A varicea felszámolásának hatása a portál keringésére
A portális keringés felmérése a varicea felszámolása előtt és után májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A portoszisztémás kollaterális keringés a portális hipertónia következménye, amely krónikus májbetegségben fordul elő, és számos szövődményért felelős.
A gyomor- és nyelőcsővarix a két gyakori portoszisztémás kollaterális, a betegek általában vérömlenyel, melenával vagy mindkettővel jelentkeznek, végső soron 20% a mortalitás az első roham során.
Bár mind a szalagkötés, mind a szkleroterápia hatékony kezelési mód az akut variceális vérzés visszaszorításában, a jövőbeni visszérvérzés megelőzésében, valamint a nagyon kevés szövődményekkel járó varix felszámolásában, a portális keringésre gyakorolt hatásuk aggodalmat keltett a hepatológusok körében.
A kollaterális útvonalakkal kapcsolatos információk különösen fontosak, ha intervenciós eljárások vagy sebészeti beavatkozások szükségesek, mivel ezeknek az ereknek a véletlen eloszlása jelentős vérzést okozhat.
Kevés tanulmány mutatott rá új portosisztémás kollaterálisok kialakulására a varicea eradikáció után a hasi számítógépes tomográfia (CT) függvényében, összehasonlítva a varicea előtti eradikációval, mivel paraoesophagealis varixokat, endoszkópiával nem látható retro-gyomor varixokat vagy nagy, mély gyomor kollaterálisokat, amelyek növelhetik a újravérzés.
Ezenkívül a májmerevség mérése és a portális hipertónia indirekt markerei összefüggést mutattak a portális hipertónia súlyosságával, és a varixok jelenlétének előrejelzésére használták őket, és egyre nagyobb a kérdés, hogy mi a helyzet a varicea eradikációjának májmerevségre gyakorolt hatásával.
A Child-Pugh és a MELD pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a gyomorvarikális vérzésben szenvedő betegeknél, és itt az a kérdés, hogy a varicea eradikációja javíthatja a Child-Pugh és a MELD pontszámokat, vagy nincs hatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Telefonszám: +201000700150
- E-mail: esraayousef27@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 és 70 év közötti életkor.
- Dokumentált májcirrhosisban szenvedő beteg, aki primer vagy másodlagos profilaktikus varicea eradikáción esik át.
- Májcirrhosis Child-Pugh A és B pontszámmal.
Kizárási kritériumok:
• 18 évnél fiatalabb.
- Ellenjavallatok vannak a számítógépes hasi CT-angiográfiára (pl. allergia minden megfelelő kontrasztanyagra, veseelégtelenség).
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban jelentős vérzéses varix szerepel.
- Korábbi visszérlekötés, szkleroterápia és TIPS műtét.
- Izolált gyomorvarixban szenvedő betegek.
- HCC-ben vagy más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
- Végstádiumú májbetegség (a gyermek pontszáma több mint 9).
- Rosszindulatú portális véna trombózisban szenvedő betegek.
- Nem cirrhotikus portális hipertóniában szenvedő betegek.
- A betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jelöltek a varix felszámolására
dokumentált májcirrhosisban szenvedő betegek (klinikai, laboratóriumi és ultrahangos leletek alapján), akik primer vagy másodlagos profilaxison esnek át varicea eradikáción az El-Rajhi kórház endoszkópos osztályán, Assuit University
|
A komputertomográfiás vizsgálat festékinjekcióval történő fésülésének technikája a portális keringés és a portoszisztémás kollaterális vénák képeinek létrehozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a varicea eradikációjának hatását a portális keringésre, a máj merevségére, valamint a Child-Pugh és a MELD pontszámokra májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 4 év
|
A varicea eradikációjának a portális keringésre és új portosisztémás kollaterálisok kialakulására gyakorolt hatásának vizsgálata a varicea eradikációja előtt májcirrhosisban szenvedő betegeknél nem található
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a varicea eradikációjának hatását a máj merevségére, valamint a Child-Pugh és a MELD pontszámokra májcirrhosisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 4 év
|
annak tanulmányozása, hogy a varicea eradikációja hogyan befolyásolhatja a máj rugalmasságát, a májműködést, így kiszámítható Child-Pugh és MELD pontszámok, amelyek befolyásolhatják a májcirrózisban szenvedő betegek várható élettartamát
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esraa Swifee, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- portal circulation assessment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .