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Efecto de la Erradicación de Varices en la Circulación Portal

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Evaluación de la circulación portal antes y después de la erradicación de várices en pacientes con cirrosis hepática.

Estudiar el efecto de la erradicación de várices sobre la circulación portal, la rigidez hepática y las puntuaciones de Child-Pugh y MELD en pacientes con cirrosis hepática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La circulación colateral portosistémica es una consecuencia de la hipertensión portal, que ocurre en la enfermedad hepática crónica y es responsable de numerosas complicaciones.

Las várices gástricas y esofágicas son dos de las colaterales portosistémicas comunes, los pacientes generalmente presentan hematemesis, melena o ambas, en última instancia, el 20% es la mortalidad durante el primer ataque.

Aunque tanto la ligadura con banda como la escleroterapia son modalidades de tratamiento eficaces para controlar la hemorragia aguda por várices, prevenir futuras hemorragias por várices y erradicar las várices con muy pocas complicaciones, sus efectos sobre la circulación portal han despertado inquietudes entre los hepatólogos.

La información sobre las vías colaterales es especialmente relevante cuando están indicados procedimientos intervencionistas o cirugía porque la distribución inadvertida de estos vasos puede causar una hemorragia importante.

Pocos estudios señalaron el desarrollo de nuevas colaterales portosistémicas después de la erradicación de várices según la tomografía computarizada (TC) abdominal en comparación con la erradicación previa a las várices, como mostró várices paraesofágicas, várices retrogástricas no visualizadas con endoscopia, o colaterales gástricas profundas grandes que pueden aumentar el riesgo de resangrado

Además, la medición de la rigidez hepática y los marcadores indirectos de hipertensión portal se han correlacionado con la gravedad de la hipertensión portal y se han utilizado para predecir la presencia de várices, y existe una pregunta creciente sobre el efecto de la erradicación de las várices sobre la rigidez hepática.

Las puntuaciones de Child-Pugh y MELD fueron significativamente más altas para los pacientes con hemorragia por várices gástricas, y la pregunta aquí es que la erradicación de las várices puede mejorar las puntuaciones de Child-Pugh y MELD o no hay ningún efecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
  • Número de teléfono: +201000700150
  • Correo electrónico: esraayousef27@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cirrosis hepática documentada (basado en hallazgos clínicos, de laboratorio y ultrasonográficos) sometidos a erradicación de várices con profilaxis primaria o secundaria en la unidad de endoscopia del hospital El-Rajhi, Universidad de Assuit.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad entre 18 y 70 años.

    • Paciente con cirrosis hepática documentada sometido a erradicación profiláctica primaria o secundaria de várices.
    • Cirrosis hepática con Child-Pugh score A y B.

Criterio de exclusión:

  • • Edad menor de 18 años.

    • Tiene contraindicaciones para la angiografía por TC abdominal computarizada (p. alergia a todos los medios de contraste adecuados, insuficiencia renal).
    • Pacientes con antecedentes de várices sangrantes importantes recientes.
    • Historia previa de ligadura de várices, escleroterapia y operación de TIPS.
    • Pacientes con várices gástricas aisladas.
    • Pacientes con CHC u otras neoplasias malignas.
    • Enfermedad hepática en etapa terminal (puntuación de Child superior a 9).
    • Pacientes con trombosis maligna de la vena porta.
    • Pacientes con hipertensión portal no cirrótica.
    • Los pacientes se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
candidatos para la erradicación de várices
pacientes con cirrosis hepática documentada (basado en hallazgos clínicos, de laboratorio y ultrasonográficos) sometidos a profilaxis primaria o secundaria para la erradicación de várices en la unidad de endoscopia del hospital El-Rajhi, Universidad de Assuit
técnica de peinar una tomografía computarizada con la inyección de tinte para crear imágenes de la circulación portal y las venas colaterales portosistémicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el efecto de la erradicación de várices sobre la circulación portal, la rigidez hepática y las puntuaciones de Child-Pugh y MELD en pacientes con cirrosis hepática.
Periodo de tiempo: 4 años
Estudiar el efecto de la erradicación de várices en la circulación portal y el desarrollo de nuevas colaterales portosistémicas no se habían encontrado antes de la erradicación de várices en pacientes con cirrosis hepática
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el efecto de la erradicación de várices sobre la rigidez hepática y las puntuaciones Child-Pugh y MELD en pacientes con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 4 años
Estudiar cómo la erradicación de las várices puede afectar la elasticidad del hígado y la función del hígado para poder calcular las puntuaciones de Child-Pugh y MELD que pueden aumentar la esperanza de vida de los pacientes con cirrosis hepática.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esraa Swifee, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • portal circulation assessment

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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