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정맥류 박멸이 문맥 순환에 미치는 영향

2020년 9월 2일 업데이트: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

간경변증 환자에서 정맥류 박멸 전후 문맥순환의 평가

간경변증 환자의 문맥 순환, 간 경직, Child-Pugh 및 MELD 점수에 대한 정맥류 박멸의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

문맥전신 측부 순환은 만성 간 질환에서 발생하고 수많은 합병증의 원인이 되는 문맥 고혈압의 결과입니다.

위정맥류와 식도정맥류는 두 가지 일반적인 문맥전신측부 측부 질환으로, 환자는 일반적으로 토혈, 혈변 또는 둘 다 나타나며, 궁극적으로 20%는 첫 발작 동안 사망률입니다.

밴드 결찰과 경화 요법 모두 급성 정맥류 출혈을 조절하고 미래의 정맥류 출혈을 예방하고 매우 적은 합병증으로 정맥류를 근절하는 데 효과적인 치료법이지만 문맥 순환에 미치는 영향은 간 전문의 사이에서 우려를 불러일으켰습니다.

측부 경로에 대한 정보는 이러한 혈관의 부주의한 분포가 상당한 출혈을 유발할 수 있기 때문에 중재적 절차나 수술이 지시될 때 특히 관련이 있습니다.

복부 컴퓨터 단층촬영(CT)에 따라 정맥류 박멸 후 새로운 문맥전신 측부 생성에 대해 지적한 연구는 식도 주위 정맥류, 내시경으로 가시화되지 않는 역위 정맥류 또는 위암의 위험을 증가시킬 수 있는 크고 깊은 위 측부와 같이 정맥류 박멸 전과 비교하여 소수입니다. 재출혈.

또한 간 경직도 측정과 문맥압항진증의 간접지표는 문맥압항진증의 중증도와 상관관계가 있어 정맥류의 존재를 예측하는데 사용되어 왔으며 정맥류 박멸이 간경직에 미치는 영향에 대한 의문이 제기되고 있다.

Child-Pugh 및 MELD 점수는 위정맥류 출혈이 있는 환자에서 유의하게 높았으며 여기서 질문은 정맥류 박멸이 Child-Pugh 및 MELD 점수를 향상시킬 수 있거나 효과가 없는지 여부입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assuit University의 El-Rajhi 병원의 내시경 장치에서 1차 또는 2차 예방 정맥류 박멸을 진행 중인 문서화된 간경변 환자(임상, 검사실 및 초음파 소견에 근거함).

설명

포함 기준:

  • • 18세에서 70세 사이의 연령.

    • 1차 또는 2차 예방적 정맥류 박멸을 진행 중인 문서화된 간경변 환자.
    • Child-Pugh 점수가 A 및 B인 간경변증

제외 기준:

  • • 18세 미만.

    • 계산된 복부 CT-혈관조영술(예: 모든 적합한 조영제에 대한 알레르기, 신부전).
    • 최근 상당한 출혈성 정맥류 병력이 있는 환자.
    • 정맥류 결찰, 경화 요법 및 TIPS 수술의 이전 병력.
    • 고립성 위정맥류 환자.
    • HCC 또는 기타 악성 종양이 있는 환자.
    • 말기 간 질환(아동 점수 9 이상).
    • 악성 문맥 혈전증 환자.
    • 비간경변성 문맥고혈압 환자.
    • 환자는 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥류 박멸 후보
Assuit University El-Rajhi 병원의 내시경 유닛에서 1차 또는 2차 예방 정맥류 박멸을 진행 중인 문서화된 간경변증 환자(임상, 검사실 및 초음파 소견에 근거함)
방사능: 혈관 조영술을 이용한 복부 컴퓨터 단층 촬영.
문맥 순환 및 문맥전신 측부 정맥의 사진을 생성하기 위해 컴퓨터 단층촬영 스캔과 염료 주입을 결합하는 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자의 문맥 순환, 간 경직, Child-Pugh 및 MELD 점수에 대한 정맥류 박멸의 효과를 연구합니다.
기간: 4 년
간경변증 환자에서 정맥류 박멸이 문맥 순환에 미치는 영향과 새로운 문맥전신 측부 형성에 대한 연구는 정맥류 박멸 전에 발견되지 않았습니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자의 간경화 및 Child-Pugh 및 MELD 점수에 대한 정맥류 박멸의 효과 연구
기간: 4 년
정맥류 박멸이 간 탄력성, 간 기능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구하여 간경변증 환자의 기대 수명을 계산할 수 있는 Child-Pugh 및 MELD 점수를 계산할 수 있습니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Esraa Swifee, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • portal circulation assessment

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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