- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538209
Effekt av utrotning av variceal på portalcirkulation
Bedömning av portalcirkulation före och efter utrotning av variceal hos patienter med levercirros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Portosystemisk kollateral cirkulation är en konsekvens av portal hypertoni, som förekommer vid kronisk leversjukdom och är ansvarig för många komplikationer.
Gastriska och esofagusvaricer är två av de vanliga portosystemiska kollateralerna, patienter presenteras vanligtvis med hematemes, melena eller båda, slutligen 20 % är dödligheten under den första attacken.
Även om både bandligation och skleroterapi är effektiva behandlingsmetoder för att kontrollera akuta variceal blödningar, för att förhindra framtida variceal blödning samt för att utrota varices med mycket få komplikationer, har deras effekter på portalcirkulationen väckt oro bland hepatologer.
Information om kollaterala vägar är särskilt relevant när interventionsingrepp eller operation är indicerad eftersom oavsiktlig distribution av dessa kärl kan orsaka betydande blödningar.
Få studier pekade på utveckling av nya portosystemiska kollateraler efter variceal eradikation beroende på abdominal datortomografi (CT ) jämfört med pre-variceal eradikering, eftersom de visade paraesofageala varicer, retro-gastriska varicer som inte visualiserades med endoskopi eller stora djupa gastriska kollateraler som kan öka risken för återblödning.
Mätning av leverstelhet och indirekta markörer för portalhypertoni har också korrelerats med svårighetsgraden av portalhypertoni och har använts för att förutsäga förekomsten av varicer, och det finns stigande frågor om effekten av variceal utrotning på leverstelhet.
Child-Pugh- och MELD-poängen var signifikant högre för patienter med gastrisk variceal blödning, och frågan här är variceal-utrotning kan förbättra Child-Pugh- och MELD-poängen eller så finns det ingen effekt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa Swifee, M.A gastroenterology
- Telefonnummer: +201000700150
- E-post: esraayousef27@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder mellan 18 och 70 år.
- Patient med dokumenterad levercirrhos som genomgår antingen primär eller sekundär profylaktisk variceradikering.
- Levercirros med Child-Pugh poäng A och B.
Exklusions kriterier:
• Ålder under 18 år.
- Har kontraindikationer för datoriserad abdominal CT-angiografi (t. allergi mot alla lämpliga kontrastmedel, njursvikt).
- Patienter med tidigare betydande blödningsvaricer.
- Tidigare historia av variceal ligering, skleroterapi och TIPS-operation.
- Patienter med isolerade magvaricer.
- Patienter med HCC eller andra maligniteter.
- Leversjukdom i slutstadiet (barnpoäng mer än 9).
- Patienter med malign portalventrombos.
- Patienter med icke-cirros portal hypertoni.
- Patienterna vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kandidater för utrotning av variceal
patienter med dokumenterad levercirrhos (Baserat på kliniska, laboratorie- och ultraljudsfynd) som genomgår antingen primär eller sekundär profylax variceal utrotning vid endoskopienheten på El-Rajhi sjukhus, Assuit University
|
teknik för att kamma en datortomografiskanning med injektion av färgämne för att skapa bilder av portalcirkulationen och portosystemiska kollaterala vener.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera effekten av utrotning av variceal på portalcirkulationen, leverstelhet och Child-Pugh och MELD-poäng hos patienter med levercirros.
Tidsram: 4 år
|
Studera effekten av variceal eradikering på portalcirkulationen och utvecklingen av nya portosystemiska kollateraler hade inte hittats innan variceal eradikering hos patienter med levercirrhos
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera effekten av utrotning av variceal på leverstelhet och Child-Pugh och MELD poäng hos patienter med levercirrhos
Tidsram: 4 år
|
studera hur kan utrotning av variceal påverka leverelasticiteten, leverfunktionen så kan man beräkna Child-Pugh och MELD poäng som kan förvänta livslängden för patienter med levercirros
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esraa Swifee, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdel-Aty M, Fouad M, Sallam MM, Elgohary EA, Ismael A, Nawara A, Hawary B, Tag-Adeen M, Khaled S. Incidence of HCV induced-Esophageal varices in Egypt: Valuable knowledge using data mining analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5647. doi: 10.1097/MD.0000000000005647.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Augustin S, Millan L, Gonzalez A, Martell M, Gelabert A, Segarra A, Serres X, Esteban R, Genesca J. Detection of early portal hypertension with routine data and liver stiffness in patients with asymptomatic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2014 Mar;60(3):561-9. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.027. Epub 2013 Nov 6.
- Lahbabi M, Mellouki I, Aqodad N, Elabkari M, Elyousfi M, Ibrahimi SA, Benajah DA. Esophageal variceal ligation in the secondary prevention of variceal bleeding: Result of long term follow-up. Pan Afr Med J. 2013 May 3;15:3. doi: 10.11604/pamj.2013.15.3.2098. Print 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- portal circulation assessment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .