Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utrotning av variceal på portalcirkulation

2 september 2020 uppdaterad av: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Bedömning av portalcirkulation före och efter utrotning av variceal hos patienter med levercirros.

Studera effekten av utrotning av variceal på portalcirkulationen, leverstelhet och Child-Pugh och MELD-poäng hos patienter med levercirros.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Portosystemisk kollateral cirkulation är en konsekvens av portal hypertoni, som förekommer vid kronisk leversjukdom och är ansvarig för många komplikationer.

Gastriska och esofagusvaricer är två av de vanliga portosystemiska kollateralerna, patienter presenteras vanligtvis med hematemes, melena eller båda, slutligen 20 % är dödligheten under den första attacken.

Även om både bandligation och skleroterapi är effektiva behandlingsmetoder för att kontrollera akuta variceal blödningar, för att förhindra framtida variceal blödning samt för att utrota varices med mycket få komplikationer, har deras effekter på portalcirkulationen väckt oro bland hepatologer.

Information om kollaterala vägar är särskilt relevant när interventionsingrepp eller operation är indicerad eftersom oavsiktlig distribution av dessa kärl kan orsaka betydande blödningar.

Få studier pekade på utveckling av nya portosystemiska kollateraler efter variceal eradikation beroende på abdominal datortomografi (CT ) jämfört med pre-variceal eradikering, eftersom de visade paraesofageala varicer, retro-gastriska varicer som inte visualiserades med endoskopi eller stora djupa gastriska kollateraler som kan öka risken för återblödning.

Mätning av leverstelhet och indirekta markörer för portalhypertoni har också korrelerats med svårighetsgraden av portalhypertoni och har använts för att förutsäga förekomsten av varicer, och det finns stigande frågor om effekten av variceal utrotning på leverstelhet.

Child-Pugh- och MELD-poängen var signifikant högre för patienter med gastrisk variceal blödning, och frågan här är variceal-utrotning kan förbättra Child-Pugh- och MELD-poängen eller så finns det ingen effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med dokumenterad levercirros (Baserat på kliniska, laboratorie- och ultraljudsfynd) som genomgår antingen primär eller sekundär profylax variceal utrotning vid endoskopienheten på El-Rajhi sjukhus, Assuit University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder mellan 18 och 70 år.

    • Patient med dokumenterad levercirrhos som genomgår antingen primär eller sekundär profylaktisk variceradikering.
    • Levercirros med Child-Pugh poäng A och B.

Exklusions kriterier:

  • • Ålder under 18 år.

    • Har kontraindikationer för datoriserad abdominal CT-angiografi (t. allergi mot alla lämpliga kontrastmedel, njursvikt).
    • Patienter med tidigare betydande blödningsvaricer.
    • Tidigare historia av variceal ligering, skleroterapi och TIPS-operation.
    • Patienter med isolerade magvaricer.
    • Patienter med HCC eller andra maligniteter.
    • Leversjukdom i slutstadiet (barnpoäng mer än 9).
    • Patienter med malign portalventrombos.
    • Patienter med icke-cirros portal hypertoni.
    • Patienterna vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kandidater för utrotning av variceal
patienter med dokumenterad levercirrhos (Baserat på kliniska, laboratorie- och ultraljudsfynd) som genomgår antingen primär eller sekundär profylax variceal utrotning vid endoskopienheten på El-Rajhi sjukhus, Assuit University
teknik för att kamma en datortomografiskanning med injektion av färgämne för att skapa bilder av portalcirkulationen och portosystemiska kollaterala vener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera effekten av utrotning av variceal på portalcirkulationen, leverstelhet och Child-Pugh och MELD-poäng hos patienter med levercirros.
Tidsram: 4 år
Studera effekten av variceal eradikering på portalcirkulationen och utvecklingen av nya portosystemiska kollateraler hade inte hittats innan variceal eradikering hos patienter med levercirrhos
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera effekten av utrotning av variceal på leverstelhet och Child-Pugh och MELD poäng hos patienter med levercirrhos
Tidsram: 4 år
studera hur kan utrotning av variceal påverka leverelasticiteten, leverfunktionen så kan man beräkna Child-Pugh och MELD poäng som kan förvänta livslängden för patienter med levercirros
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esraa Swifee, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • portal circulation assessment

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera