VATSに対する胸部硬膜外麻酔と比較した胸部バイブロックの鎮痛効果の非劣性。 (ANESSTEVATS)
ビデオ支援胸部手術における胸部硬膜外手術と比較した、脊柱起立筋面ブロックと前鋸筋筋面ブロックを組み合わせた胸部バイブロックの鎮痛効果の非劣性。
ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、限局性肺がんの標準治療です。 しかし、VATS を受けている患者の鎮痛管理についてはコンセンサスがありません。
研究の目的は、肺または胸膜の手術でVATSを受ける患者において、胸部硬膜外麻酔の鎮痛効果を、脊柱起立筋面ブロック（ESP）と前鋸筋ブロック（SAP）を組み合わせた「バイブロック」と比較することである。
私たちの主な仮説は、モルヒネ摂取によって評価された Bi-block の鎮痛効果は、VATS 後の最初の 48 時間に胸部硬膜外麻酔によってもたらされる鎮痛効果に劣らないということです。 私たちは、モンペリエ大学病院（フランス）の胸部麻酔科で、年齢、性別、手術の種類に応じた後ろ向きコホート研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Intensive Care Unit, D - University hospital of Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 研究期間中に研究の中心で VATS を予定します。
- 胸部硬膜外鎮痛またはバイブロック鎮痛。
除外基準:
- 手術前（6か月）の慢性的な痛みまたはオピオイドの使用。
- 術後最初の2日間はICUに入院。
- 最初の 2 日間に外科的修正が必要な術後の外科的合併症。
- 術前の認知症またはVAS疼痛スコアリングと適合しないその他の精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バイブロック（鋸筋および脊柱起立筋ブロック）グループ
Bi-block は、胸部手術の同側で ESP ブロックに続いて SAP ブロックを実行することから構成されていました。 ESP ブロックでは、40 ml のロピバカイン 2mg/ml を脊柱起立筋面の下、第 4 胸椎のレベルで注射しました。 SAP ブロックでは、40 ml のロピバカイン 2 mg/ml を前鋸筋面の下に注射しました。 ロピバカインの累積用量は 3 mg/kg を超えませんでした。 手術前に局所麻酔を行った。 |
TEA グループでは、VATS の前に胸部硬膜外麻酔が行われました。
Bi-block グループでは、全身麻酔下で外科的切開の前に ESP ブロックと関連付けられた SAP ブロックが実行されました。
他の名前：
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胸部硬膜外鎮痛（TEA）グループ
胸部硬膜外手術は、T4-T5 椎間腔のレベルで、正中穿刺技術を介して Tuohy 針を使用して、標準化されたプロトコルに従って実施されました。 リドカイン 2 ～ 3 ml の試験用量の後、ロピバカイン 2 mg/ml とスフェンタニル 0.5 μg/mL の混合物 5 ～ 10 ml を注射しました。 硬膜外連続投与は、患者の体重に適合した PCEA プロトコルに従って CADD Solis™ ポンプ セットに接続された同じ混合麻酔薬を使用して実行されました (連続流量は 3 ～ 6 ml/h、自己投与ボーラス用量は 3 ～ 5) ml、不応期30分）。 手術前に局所麻酔を行った。 |
TEA グループでは、VATS の前に胸部硬膜外麻酔が行われました。
Bi-block グループでは、全身麻酔下で外科的切開の前に ESP ブロックと関連付けられた SAP ブロックが実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後2日目の累積モルヒネ摂取量
時間枠：術後2日目
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術後 0、1、2 日目に麻酔後治療室 (PACU) で投与されたモルヒネを含む、術後 2 日目の累積モルヒネ消費量。
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術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後2日目の非オピオイド鎮痛薬摂取量
時間枠：術後2日目
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POD 2 でのパラセタモール、トラマドール、ケトプロフェン、ネフォパムの累積消費量。
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術後2日目
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視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）による痛みの評価
時間枠：術後2日目まで
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平均VAS、最大VAS、VAS > 3のイベント数
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術後2日目まで
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尿閉
時間枠：術後2日目まで
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術後2日目まで
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低血圧
時間枠：術後2日目まで
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術後2日目まで
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胸腔ドレナージ持続時間
時間枠：術後2日目まで
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術後2日目まで
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入院期間
時間枠：術後2日目まで
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術後2日目まで
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かゆみの発生
時間枠：術後2日目まで
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術後2日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Sentenac, MD、Montpellier University Hospital
- スタディチェア：Pascal H Colson, MD, PhD、Montpellier University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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