Анальгетическая неполноценность торакальной двухблочной анестезии по сравнению с торакальной эпидуральной анестезией для VATS. (ANESSTEVATS)
Анальгетическая неполноценность торакальной двухблочной анестезии, сочетающей блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, и блокаду передней зубчатой мышцы в сравнении с торакальной эпидуральной анестезией для торакальной хирургии с видеоассистированием.
Видеоторакальная хирургия (VATS) является стандартным методом лечения локализованного рака легкого. Тем не менее, нет единого мнения по поводу анальгетиков у пациентов, перенесших ВАТС.
Целью исследования является сравнение анальгетической эффективности торакальной эпидуральной анестезии с эффективностью «би-блока», сочетающего блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник (ESP), и переднюю зубчатую анестезию (SAP) у пациентов, перенесших ВАТС по поводу хирургии легких или плевры.
Наша основная гипотеза заключается в том, что обезболивающая эффективность Би-блока, оцениваемая по потреблению морфина, не уступает таковой, обеспечиваемой торакальной эпидуральной анестезией в течение первых 48 часов после ВАТС. Мы провели ретроспективное когортное исследование по возрасту, полу и типу операции в отделении торакальной анестезии университетской больницы Монпелье (Франция).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Intensive Care Unit, D - University hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Быть запланированным для VATS в центре исследования в течение периода обучения.
- Торакальная эпидуральная анальгезия или библочная анальгезия.
Критерий исключения:
- Хроническая боль или употребление опиоидов до операции (6 месяцев).
- Послеоперационная госпитализация в ОРИТ в течение первых двух суток.
- Послеоперационное хирургическое осложнение, требующее хирургической ревизии в течение первых двух суток.
- Предоперационная деменция или другое психическое заболевание, несовместимое с оценкой боли по ВАШ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа библоков (блок зубчатой мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник)
Би-блок заключался в выполнении блока ESP с последующим блоком SAP на стороне, ипсилатеральной по отношению к торакальной хирургии. Для блокады ESP вводили 40 мл ропивакаина 2 мг/мл под плоскость мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне 4-го грудного позвонка. Для блока SAP под плоскость передней зубчатой мышцы вводили 40 мл ропивакаина 2 мг/мл. Суммарная доза ропивакаина не превышала 3 мг/кг. Перед операцией проводилась регионарная анестезия. |
В группе ТЭА перед ВАТС выполняли торакальную эпидуральную анестезию.
В группе Bi-блока блокада SAP, связанная с блокадой ESP, выполнялась перед хирургическим разрезом под общей анестезией.
Другие имена:
|
|
Группа торакальной эпидуральной анальгезии (ТЭА)
Грудную эпидуральную анестезию выполняли по стандартному протоколу иглой Туохи методом срединной пункции на уровне межпозвонкового промежутка Т4-Т5. После тестовой дозы от 2 до 3 мл лидокаина вводили от 5 до 10 мл смеси ропивакаина 2 мг/мл и суфентанила 0,5 мкг/мл. Эпидуральное непрерывное введение осуществлялось той же смесью анестетика, подключенной к насосному комплекту CADD Solis™, в соответствии с протоколом PCEA, адаптированным к массе пациента (скорость непрерывного потока от 3 до 6 мл/ч, самостоятельная болюсная доза от 3 до 5). мл, рефрактерный период 30 мин). Перед операцией проводилась регионарная анестезия. |
В группе ТЭА перед ВАТС выполняли торакальную эпидуральную анестезию.
В группе Bi-блока блокада SAP, связанная с блокадой ESP, выполнялась перед хирургическим разрезом под общей анестезией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кумулятивное потребление морфина на 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
совокупное потребление морфина на 2-й послеоперационный день, включая морфин, введенный в отделении постанестезиологического ухода (PACU), в послеоперационный день 0, 1 и 2.
|
послеоперационный день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление неопиоидных анальгетиков на 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Суммарное потребление парацетамола, трамадола, кетопрофена, нефопама на POD 2.
|
послеоперационный день 2
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ)
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
среднее значение ВАШ, максимальное значение ВАШ, количество событий с ВАШ > 3
|
до 2-х суток после операции
|
|
Задержка мочи
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
до 2-х суток после операции
|
|
|
гипотония
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
до 2-х суток после операции
|
|
|
продолжительность плеврального дренажа
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
до 2-х суток после операции
|
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
до 2-х суток после операции
|
|
|
возникновение зуда
Временное ограничение: до 2-х суток после операции
|
до 2-х суток после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Sentenac, MD, Montpellier University Hospital
- Учебный стул: Pascal H Colson, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .