VATS에서 Thoracic Epidural과 비교하여 Thoracic Bi-block의 진통 효과가 비열등함. (ANESSTEVATS)
비디오를 이용한 흉부외과에서 척추기립근평면차단과 전거근전방경막차단을 결합한 흉부 이중차단술의 진통 비열등성.
비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 국소 폐암의 표준 치료법입니다. 그러나 VATS를 받는 환자의 진통제 관리에 대한 합의는 없습니다.
이 연구의 목적은 폐 또는 흉막 수술을 위해 VATS를 받는 환자에서 척추 기립근 평면 차단(ESP)과 전거근 차단(SAP)을 결합한 "Bi-차단"과 흉부 경막외의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
우리의 주요 가설은 모르핀 소비로 평가한 Bi-차단의 진통 효능이 VATS 후 처음 48시간 동안 흉부 경막외 마취에 의해 제공되는 것보다 열등하지 않다는 것입니다. 프랑스 몽펠리에 대학병원 흉부마취과에서 연령, 성별, 수술 유형에 따른 후향적 코호트 연구를 시행하였다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Intensive Care Unit, D - University hospital of Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 연구 센터에서 VATS 일정을 잡습니다.
- Bi-block 진통제의 흉부 경막외 진통제.
제외 기준:
- 수술 전(6개월) 만성 통증 또는 오피오이드 사용.
- 처음 이틀 동안 ICU에서 수술 후 입원.
- 첫 2일 동안 외과적 교정이 필요한 수술 후 수술 합병증.
- VAS 통증 점수와 양립할 수 없는 수술 전 치매 또는 기타 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Bi-block (Serratus and erector spinae block) 그룹
Bi-block은 흉부 수술과 동측 측면에서 ESP 블록과 SAP 블록을 수행하는 것으로 구성되었습니다. ESP 차단을 위해, 40ml의 로피바카인 2mg/ml을 척추기립근 평면 아래, 4번째 흉추 수준에서 주사했습니다. SAP 블록의 경우 Ropivacaine 2mg/ml 40ml를 전거근 전거근 평면 아래에 주입했습니다. Ropivacaine의 누적 용량은 3mg/kg을 초과하지 않았습니다. 수술 전 국소마취를 시행하였다. |
TEA 그룹에서는 VATS 전에 흉부 경막외 수술을 시행했습니다.
Bi-block 그룹에서는 전신 마취 하에 외과적 절개 전에 ESP 블록과 관련된 SAP 블록을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
|
흉부 경막외 진통제(TEA) 그룹
T4-T5 추간 공간 수준에서 중앙 천자 기술을 통해 Tuohy 바늘을 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 흉부 경막외 수술을 수행했습니다. 리도카인 2~3ml의 시험 용량 후, 로피바카인 2mg/ml과 수펜타닐 0.5㎍/mL의 혼합물 5~10ml를 주사하였다. 환자의 체중에 맞춘 PCEA 프로토콜에 따라 CADD Solis ™ 펌프 세트에 연결된 동일한 마취제 혼합물로 경막 외 연속 투여를 수행했습니다 (3 ~ 6 ml / h의 연속 유속, 3 ~ 5 ml의자가 투여 bolus 용량 ml, 내화 기간 30분). 수술 전 국소마취를 시행하였다. |
TEA 그룹에서는 VATS 전에 흉부 경막외 수술을 시행했습니다.
Bi-block 그룹에서는 전신 마취 하에 외과적 절개 전에 ESP 블록과 관련된 SAP 블록을 수행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 2일째 누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 2일
|
수술 후 0일, 1일 및 2일에 마취 후 치료실(PACU)에서 투여된 모르핀을 포함하여 수술 후 2일에 누적 모르핀 소비.
|
수술 후 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 2일째 비오피오이드 진통제 소비
기간: 수술 후 2일
|
POD 2의 파라세타몰, 트라마돌, 케토프로펜, 네포팜 누적 소비량.
|
수술 후 2일
|
|
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가한 통증
기간: 수술 후 2일까지
|
평균 VAS, 최대 VAS, VAS > 3인 이벤트 수
|
수술 후 2일까지
|
|
요폐
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
|
|
저혈압
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
|
|
흉막 배액 기간
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
|
|
가려움증 발생
기간: 수술 후 2일까지
|
수술 후 2일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Sentenac, MD, Montpellier University Hospital
- 연구 의자: Pascal H Colson, MD, PhD, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉막 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
흉부 부위 진통제에 대한 임상 시험
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
RTI Surgical완전한척추질환 | 척추 불안정 | 척추 협착증 Occipito-Atlanto-Axial | 척추관협착증 | 척추 협착증 경흉부 부위미국
-
Cook Research Incorporated완전한
-
Ohio State UniversityMedtronic완전한