胸椎双阻滞与胸椎硬膜外麻醉相比用于 VATS 的镇痛非劣效性。 (ANESSTEVATS)
胸椎双阻滞结合竖脊肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞的镇痛非劣效性与胸椎硬膜外麻醉相比较，用于视频辅助胸外科手术。
电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 是局限性肺癌的标准治疗方法。 然而，对于接受 VATS 的患者的镇痛管理尚无共识。
该研究的目的是比较胸部硬膜外麻醉与结合竖脊肌平面阻滞 (ESP) 和前锯肌阻滞 (SAP) 的“双阻滞”对接受 VATS 肺或胸膜手术患者的镇痛效果。
我们的主要假设是，在 VATS 后的最初 48 小时内，通过吗啡用量评估的 Bi-block 镇痛效果不低于胸段硬膜外麻醉。 我们在蒙彼利埃大学医院（法国）的胸麻醉科进行了一项年龄、性别和手术类型匹配的回顾性队列研究。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Intensive Care Unit, D - University hospital of Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 在研究期间安排在研究中心进行 VATS。
- 双阻滞镇痛的胸段硬膜外镇痛。
排除标准：
- 慢性疼痛或手术前使用阿片类药物（6 个月）。
- 术后头两天在 ICU 住院。
- 术后手术并发症需要在前两天进行手术修复。
- 术前痴呆或其他与 VAS 疼痛评分不相容的精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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双块（前锯肌和竖脊肌块）组
双阻滞包括在胸外科同侧执行 ESP 阻滞，然后执行 SAP 阻滞。 对于 ESP 阻滞，在第 4 胸椎水平的竖脊肌平面下注射 40 毫升罗哌卡因 2 毫克/毫升。 对于 SAP 阻滞，在前锯肌平面下注射 40 ml 罗哌卡因 2 mg/ml。 罗哌卡因的累积剂量不超过 3 mg/kg。 手术前进行了区域麻醉。 |
在 TEA 组中，在 VATS 之前进行了胸段硬膜外麻醉。
在 Bi-block 组中，在全身麻醉下手术切口前进行了 SAP 阻滞和 ESP 阻滞。
其他名称：
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胸段硬膜外镇痛 (TEA) 组
胸椎硬膜外麻醉是根据标准化方案进行的，通过正中穿刺技术使用 Tuohy 针，在 T4-T5 椎间隙水平。 试验剂量为2～3ml利多卡因后，注射5～10ml罗哌卡因2mg/ml和舒芬太尼0.5μg/ml的混合物。 根据适合患者体重的 PCEA 协议，使用连接到 CADD Solis ™ 泵组的相同麻醉剂混合物进行硬膜外连续给药（连续流速为 3 至 6 ml/h，自行给药剂量为 3 至 5毫升，不应期 30 分钟）。 手术前进行了区域麻醉。 |
在 TEA 组中，在 VATS 之前进行了胸段硬膜外麻醉。
在 Bi-block 组中，在全身麻醉下手术切口前进行了 SAP 阻滞和 ESP 阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第 2 天吗啡累计消耗量
大体时间：术后第2天
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术后第 2 天的吗啡累积消耗量，包括术后第 0、1 和 2 天在麻醉后监护室 (PACU) 中使用的吗啡。
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术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第 2 天非阿片类镇痛药用量
大体时间：术后第2天
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POD 2 上的扑热息痛、曲马多、酮洛芬、奈福泮累积消耗量。
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术后第2天
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通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估疼痛
大体时间：至术后第 2 天
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平均 VAS、最大 VAS、VAS > 3 的事件数
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至术后第 2 天
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尿潴留
大体时间：至术后第 2 天
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至术后第 2 天
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低血压
大体时间：至术后第 2 天
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至术后第 2 天
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胸腔引流持续时间
大体时间：至术后第 2 天
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至术后第 2 天
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住院时间
大体时间：至术后第 2 天
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至术后第 2 天
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瘙痒的发生
大体时间：至术后第 2 天
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至术后第 2 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Sentenac, MD、Montpellier University Hospital
- 学习椅：Pascal H Colson, MD, PhD、Montpellier University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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