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血液透析患者の機能的能力、生活の質、日常活動レベルに関する抵抗運動と持久力運動を含む複合リハビリテーションプログラムの効率性 (DIALEX)

2021年3月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

血液透析患者の機能的能力、生活の質、日常活動レベルに関する抵抗運動と持久運動を含む複合リハビリテーションプログラムの効率性:現在の実践の比較研究。

血液透析患者は日常生活活動が最低レベルにあり、機能的能力の低下は死亡率と高い相関関係にあります。 血液透析処置中の透析運動は現在、患者の日常ケアの一部となっており、機能的スキルの低下と闘うための解決策であると思われます。 私たちのチームは、筋肉量だけではなく、筋力と身体活動が透析患者の罹患率と死亡率の重要な決定要因であることを実証することができました。 AIDER Santé 医療チームは、モンペリエとニームのセンターで身体活動と筋力の評価を開始しました。 筋力と持久力を回復するために、透析運動が処方される場合があります。 その有効性は、SPPBスコア(Short Physical Performance Battery)を測定することで評価できます。 最近の研究では、機能的パフォーマンスを向上させるには、抵抗運動と持久力運動を含む複合トレーニングが最も効果的であることが証明されました。 AIDER Santé 透析センターでは、主に使用される 2 つの運動アプローチは、2 種類の運動の時間配分によって区別されます。1 つ目は、各セッションで両方の種類の運動を実践する計画 (継続プログラム) で、2 つ目は、1 週間に 1 回交互に行う計画です。 1週間の持久力運動を伴う抵抗運動(不連続プログラム)。 血液透析患者のリハビリテーションには抵抗運動と持久運動の両方を含める必要があることが確立されていますが、同じセッション中にこれらの運動を組み合わせると干渉現象が発生する可能性があり、各努力に特有の神経筋の適応が制限されます。 したがって、このプロジェクトの主な仮説は、不連続プログラムにおける抵抗運動と持久運動を時間的に分離することで、組み合わせたリハビリテーションの機能的向上を最適化できるため、干渉現象を引き起こす連続プログラムよりも効果的であるというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34290
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モンペリエ AIDER Santé 透析センターの血液透析患者

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月以上前から血液透析を開始している
  • 透析併用運動の医学的処方
  • 年齢 < 85
  • 平均余命 > 6 か月

除外基準:

  • 虚血性心疾患および弁膜症心疾患
  • 下肢動脈疾患(ステージ III および IV)
  • 膝または股関節の切断/プロテーゼ
  • 重度の呼吸器疾患
  • BMI > 35
  • ペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
継続的
血液透析中の併用リハビリテーション
不連続
血液透析中の併用リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカル
時間枠:0週目、17週目
短い物理的パフォーマンスのバッテリー スコア
0週目、17週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸展力
時間枠:1日
膝伸展力
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月17日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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