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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538248
Efficacité des programmes de réadaptation combinés comprenant des exercices de résistance et d'endurance sur les capacités fonctionnelles, la qualité de vie et le niveau d'activités quotidiennes chez les patients hémodialysés (DIALEX)
17 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Efficacité des programmes de réadaptation combinés incluant des exercices de résistance et d'endurance sur les capacités fonctionnelles, la qualité de vie et le niveau d'activités quotidiennes chez les patients hémodialysés : une étude comparative des pratiques actuelles.
Les patients hémodialysés affichent parmi les niveaux les plus bas d'activités quotidiennes et le déclin des capacités fonctionnelles est fortement corrélé à la mortalité.
L'exercice perdialytique au cours d'une procédure d'hémodialyse fait désormais partie de la prise en charge courante des patients et apparaît comme une solution pour lutter contre la diminution des capacités fonctionnelles.
Notre équipe a pu démontrer qu'au-delà de la masse musculaire, la force musculaire et l'activité physique étaient des déterminants essentiels de la morbi-mortalité des patients dialysés.
L'équipe médicale d'AIDER Santé a mis en place un bilan des activités physiques et de la force musculaire dans les centres de Montpellier et de Nîmes.
Afin de réhabiliter la force musculaire et l'endurance, des exercices péridialytiques peuvent être prescrits.
Son efficacité peut être appréciée en mesurant le score SPPB (Short Physical Performance Battery).
Des études récentes ont établi que l'entraînement combiné comprenant des exercices de résistance et d'endurance était le plus efficace pour améliorer les performances fonctionnelles.
Dans les centres de dialyse AIDER Santé, les deux approches d'exercices majoritairement utilisées se distinguent par la répartition temporelle des deux types d'exercices : le premier prévoit de pratiquer les deux types d'exercices à chaque séance (programme continu), le second prévoit d'alterner une semaine de des exercices de résistance avec une semaine d'exercices d'endurance (programme discontinu).
Il est établi que la rééducation du patient hémodialysé doit comporter à la fois des exercices de résistance et d'endurance, mais la combinaison de ces exercices au cours d'une même séance est potentiellement à l'origine d'un phénomène d'interférence, limitant les adaptations neuromusculaires propres à chaque effort.
Ainsi, l'hypothèse principale du projet est que la séparation temporelle des exercices de résistance et d'endurance dans un programme discontinu pourrait optimiser les gains fonctionnels de la rééducation combinée et donc être plus efficace qu'un programme continu générant un phénomène d'interférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hémodialysés du centre de dialyse Montpellier AIDER Santé
La description
Critère d'intégration:
- Hémodialyse commencée depuis au moins 3 mois
- Prescription médicale d'exercices combinés péridialytiques
- Âge < 85
- Espérance de vie > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Cardiopathies ischémiques et valvulaires
- Maladie artérielle des membres inférieurs (stades III et IV)
- Amputation/prothèse du genou ou de la hanche
- Maladie respiratoire grave
- IMC > 35
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Continu
|
Rééducation combinée pendant l'hémodialyse
|
|
Discontinu
|
Rééducation combinée pendant l'hémodialyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physique court
Délai: Semaine 0, semaine 17
|
Score de batterie de performance physique court
|
Semaine 0, semaine 17
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force d'extension du genou
Délai: Un jour
|
Force d'extension du genou
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .