Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kombinerede rehabiliteringsprogrammer, herunder modstands- og udholdenhedsøvelser på funktionel kapacitet, livskvalitet og dagligt aktivitetsniveau hos hæmodialysepatienter (DIALEX)

17. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Effektiviteten af ​​kombinerede rehabiliteringsprogrammer, herunder modstands- og udholdenhedsøvelser vedrørende funktionel kapacitet, livskvalitet og dagligt aktivitetsniveau hos hæmodialysepatienter: en sammenlignende undersøgelse af nuværende praksis.

Hæmodialysepatienter udviser blandt de laveste niveauer af daglige aktiviteter, og fald i funktionelle evner er stærkt korreleret med dødelighed. Perdialytisk træning under hæmodialyseproceduren er nu en del af patienternes rutinemæssige pleje og ser ud til at være en løsning på at bekæmpe de funktionelle færdigheder. Vores team var i stand til at demonstrere, at ud over muskelmasse var muskelstyrke og fysisk aktivitet væsentlige determinanter for sygelighed og dødelighed hos dialysepatienter. AIDER Santés lægehold har oprettet en vurdering af fysiske aktiviteter og muskelstyrke i Montpellier og Nimes centrene. For at rehabilitere muskelstyrke og udholdenhed kan perdialytisk træning ordineres. Dens effektivitet kan værdsættes ved at måle SPPB-score (Short Physical Performance Battery). Nylige undersøgelser har vist, at kombineret træning inklusive modstands- og udholdenhedsøvelser var den mest effektive til at forbedre den funktionelle præstation. I AIDER Santé dialysecentre adskilles de to hovedsageligt anvendte træningsmetoder ved tidsfordelingen af ​​de to træningstyper: den første planlægger at træne begge træningstyper ved hver session (kontinuerlig program), den anden planlægger at skiftevis en uge med modstandsøvelse med en uges udholdenhedstræning (afbrudt program). Det er fastslået, at rehabiliteringen af ​​hæmodialysepatienten skal omfatte både modstands- og udholdenhedsøvelser, men kombinationen af ​​disse øvelser under samme session er potentielt årsagen til et interferensfænomen, hvilket begrænser neuromuskulære tilpasninger, der er specifikke for hver indsats. Derfor er projektets hovedhypotese, at den tidsmæssige adskillelse af modstands- og udholdenhedsøvelser i et diskontinuerligt program kunne optimere de funktionelle gevinster ved kombineret genoptræning og derfor være mere effektiv end et kontinuerligt program, der genererer et fænomen af ​​interferens.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialysepatienter fra Montpellier AIDER Santé dialysecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialyse startet i mindst 3 måneder
  • Lægeordination af perdialytisk kombineret træning
  • Alder <85
  • Forventet levetid > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmiske og valvulære kardiopatier
  • Nedre ekstremitets arteriel sygdom (stadie III og IV)
  • Amputation/protese af knæ eller hofte
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • BMI > 35
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenhængende
Kombineret genoptræning under hæmodialyse
Diskontinuerlig
Kombineret genoptræning under hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk
Tidsramme: Uge 0, uge ​​17
Kort fysisk ydeevne batteriscore
Uge 0, uge ​​17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæudvidelseskraft
Tidsramme: 1 dag
Knæudvidelseskraft
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Abonner