- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538248
Effektivitet af kombinerede rehabiliteringsprogrammer, herunder modstands- og udholdenhedsøvelser på funktionel kapacitet, livskvalitet og dagligt aktivitetsniveau hos hæmodialysepatienter (DIALEX)
17. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Effektiviteten af kombinerede rehabiliteringsprogrammer, herunder modstands- og udholdenhedsøvelser vedrørende funktionel kapacitet, livskvalitet og dagligt aktivitetsniveau hos hæmodialysepatienter: en sammenlignende undersøgelse af nuværende praksis.
Hæmodialysepatienter udviser blandt de laveste niveauer af daglige aktiviteter, og fald i funktionelle evner er stærkt korreleret med dødelighed.
Perdialytisk træning under hæmodialyseproceduren er nu en del af patienternes rutinemæssige pleje og ser ud til at være en løsning på at bekæmpe de funktionelle færdigheder.
Vores team var i stand til at demonstrere, at ud over muskelmasse var muskelstyrke og fysisk aktivitet væsentlige determinanter for sygelighed og dødelighed hos dialysepatienter.
AIDER Santés lægehold har oprettet en vurdering af fysiske aktiviteter og muskelstyrke i Montpellier og Nimes centrene.
For at rehabilitere muskelstyrke og udholdenhed kan perdialytisk træning ordineres.
Dens effektivitet kan værdsættes ved at måle SPPB-score (Short Physical Performance Battery).
Nylige undersøgelser har vist, at kombineret træning inklusive modstands- og udholdenhedsøvelser var den mest effektive til at forbedre den funktionelle præstation.
I AIDER Santé dialysecentre adskilles de to hovedsageligt anvendte træningsmetoder ved tidsfordelingen af de to træningstyper: den første planlægger at træne begge træningstyper ved hver session (kontinuerlig program), den anden planlægger at skiftevis en uge med modstandsøvelse med en uges udholdenhedstræning (afbrudt program).
Det er fastslået, at rehabiliteringen af hæmodialysepatienten skal omfatte både modstands- og udholdenhedsøvelser, men kombinationen af disse øvelser under samme session er potentielt årsagen til et interferensfænomen, hvilket begrænser neuromuskulære tilpasninger, der er specifikke for hver indsats.
Derfor er projektets hovedhypotese, at den tidsmæssige adskillelse af modstands- og udholdenhedsøvelser i et diskontinuerligt program kunne optimere de funktionelle gevinster ved kombineret genoptræning og derfor være mere effektiv end et kontinuerligt program, der genererer et fænomen af interferens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter fra Montpellier AIDER Santé dialysecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialyse startet i mindst 3 måneder
- Lægeordination af perdialytisk kombineret træning
- Alder <85
- Forventet levetid > 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Iskæmiske og valvulære kardiopatier
- Nedre ekstremitets arteriel sygdom (stadie III og IV)
- Amputation/protese af knæ eller hofte
- Alvorlig luftvejssygdom
- BMI > 35
- Pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenhængende
|
Kombineret genoptræning under hæmodialyse
|
|
Diskontinuerlig
|
Kombineret genoptræning under hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk
Tidsramme: Uge 0, uge 17
|
Kort fysisk ydeevne batteriscore
|
Uge 0, uge 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæudvidelseskraft
Tidsramme: 1 dag
|
Knæudvidelseskraft
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina