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Eficiência de Programas Combinados de Reabilitação Incluindo Exercícios de Resistência e Endurance na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida e Nível Diário de Atividades em Pacientes em Hemodiálise (DIALEX)

17 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Eficiência de Programas Combinados de Reabilitação Incluindo Exercícios de Resistência e Endurance nas Capacidades Funcionais, Qualidade de Vida e Nível de Atividades Diárias em Pacientes em Hemodiálise: um Estudo Comparativo das Práticas Atuais.

Os pacientes em hemodiálise apresentam um dos níveis mais baixos de atividades diárias e o declínio das habilidades funcionais está altamente correlacionado com a mortalidade. O exercício perdialítico durante o procedimento de hemodiálise já faz parte da rotina de cuidados dos pacientes e parece ser uma solução para combater a diminuição das habilidades funcionais. Nossa equipe conseguiu demonstrar que além da massa muscular, a força muscular e a atividade física foram determinantes essenciais da morbidade e mortalidade dos pacientes em diálise. A equipe médica AIDER Santé montou uma avaliação de atividades físicas e força muscular nos centros de Montpellier e Nimes. A fim de reabilitar a força e resistência muscular, o exercício peridialítico pode ser prescrito. A sua eficácia pode ser apreciada medindo a pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery). Estudos recentes estabeleceram que o treinamento combinado incluindo exercícios de resistência e resistência foi o mais eficaz para melhorar o desempenho funcional. Nos centros de diálise AIDER Santé, as duas abordagens de exercício mais utilizadas distinguem-se pela distribuição temporal dos dois tipos de exercício: a primeira prevê praticar os dois tipos de exercício em cada sessão (programa contínuo), a segunda prevê alternar uma semana de exercício de resistência com uma semana de exercício de resistência (programa descontínuo). Está estabelecido que a reabilitação do paciente em hemodiálise deve incluir exercícios de resistência e resistência, mas a combinação desses exercícios durante a mesma sessão está potencialmente na origem de um fenômeno de interferência, limitando as adaptações neuromusculares específicas de cada esforço. Portanto, a principal hipótese do projeto é que a separação temporal dos exercícios de resistência e resistência em um programa descontínuo poderia otimizar os ganhos funcionais da reabilitação combinada e, portanto, ser mais eficaz do que um programa contínuo gerando um fenômeno de interferência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34290
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de hemodiálise do centro de diálise Montpellier AIDER Santé

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemodiálise iniciada há pelo menos 3 meses
  • Prescrição médica de exercício combinado perdialítico
  • Idade <85
  • Expectativa de vida > 6 meses

Critério de exclusão:

  • Cardiopatias isquêmicas e valvares
  • Doença arterial dos membros inferiores (estádios III e IV)
  • Amputação/prótese de joelho ou quadril
  • Doença respiratória grave
  • IMC > 35
  • Marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Contínuo
Reabilitação combinada durante a hemodiálise
Descontínuo
Reabilitação combinada durante a hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Físico Curto
Prazo: Semana 0, semana 17
Pontuação curta da bateria de desempenho físico
Semana 0, semana 17

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de extensão do joelho
Prazo: 1 dia
Força de extensão do joelho
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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