- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538248
Eficiência de Programas Combinados de Reabilitação Incluindo Exercícios de Resistência e Endurance na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida e Nível Diário de Atividades em Pacientes em Hemodiálise (DIALEX)
17 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Eficiência de Programas Combinados de Reabilitação Incluindo Exercícios de Resistência e Endurance nas Capacidades Funcionais, Qualidade de Vida e Nível de Atividades Diárias em Pacientes em Hemodiálise: um Estudo Comparativo das Práticas Atuais.
Os pacientes em hemodiálise apresentam um dos níveis mais baixos de atividades diárias e o declínio das habilidades funcionais está altamente correlacionado com a mortalidade.
O exercício perdialítico durante o procedimento de hemodiálise já faz parte da rotina de cuidados dos pacientes e parece ser uma solução para combater a diminuição das habilidades funcionais.
Nossa equipe conseguiu demonstrar que além da massa muscular, a força muscular e a atividade física foram determinantes essenciais da morbidade e mortalidade dos pacientes em diálise.
A equipe médica AIDER Santé montou uma avaliação de atividades físicas e força muscular nos centros de Montpellier e Nimes.
A fim de reabilitar a força e resistência muscular, o exercício peridialítico pode ser prescrito.
A sua eficácia pode ser apreciada medindo a pontuação SPPB (Short Physical Performance Battery).
Estudos recentes estabeleceram que o treinamento combinado incluindo exercícios de resistência e resistência foi o mais eficaz para melhorar o desempenho funcional.
Nos centros de diálise AIDER Santé, as duas abordagens de exercício mais utilizadas distinguem-se pela distribuição temporal dos dois tipos de exercício: a primeira prevê praticar os dois tipos de exercício em cada sessão (programa contínuo), a segunda prevê alternar uma semana de exercício de resistência com uma semana de exercício de resistência (programa descontínuo).
Está estabelecido que a reabilitação do paciente em hemodiálise deve incluir exercícios de resistência e resistência, mas a combinação desses exercícios durante a mesma sessão está potencialmente na origem de um fenômeno de interferência, limitando as adaptações neuromusculares específicas de cada esforço.
Portanto, a principal hipótese do projeto é que a separação temporal dos exercícios de resistência e resistência em um programa descontínuo poderia otimizar os ganhos funcionais da reabilitação combinada e, portanto, ser mais eficaz do que um programa contínuo gerando um fenômeno de interferência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de hemodiálise do centro de diálise Montpellier AIDER Santé
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodiálise iniciada há pelo menos 3 meses
- Prescrição médica de exercício combinado perdialítico
- Idade <85
- Expectativa de vida > 6 meses
Critério de exclusão:
- Cardiopatias isquêmicas e valvares
- Doença arterial dos membros inferiores (estádios III e IV)
- Amputação/prótese de joelho ou quadril
- Doença respiratória grave
- IMC > 35
- Marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Contínuo
|
Reabilitação combinada durante a hemodiálise
|
|
Descontínuo
|
Reabilitação combinada durante a hemodiálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Físico Curto
Prazo: Semana 0, semana 17
|
Pontuação curta da bateria de desempenho físico
|
Semana 0, semana 17
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de extensão do joelho
Prazo: 1 dia
|
Força de extensão do joelho
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas
-
Zhen LiInscrevendo-se por conviteTransplante simultâneo de pâncreas-KidneyChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoObesidade Diabetes Mellitus tipo 2 | Doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça
-
CHU de ReimsAinda não está recrutandoResponsabilidade do fluido no período de transplante pós-Kidney precoceFrança
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoCitomegalovírus | Transplante de rim; Complicações | Transplante de órgão | Complicações de transplante de fígado | Transplante simultâneo de Kidney; ComplicaçõesEstados Unidos
-
Nanjing Medical UniversityAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRecrutamentoDoenças Metabólicas | Doença Renal Crônica | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanConcluídoDiabetes tipo 2 | Doenca renal | Obesidade e Sobrepeso | Fator de Risco de Doença Cardiovascular | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fumar | Hipertensão | Obesidade | Diabetes | Hiperlipidemia | Doenca renal | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaEstados Unidos
-
Shanghai Changzheng HospitalRecrutamentoHipertensão | Diabetes | Doenças da Tireoide | Síndrome metabólica | Dislipidemia | Distúrbio do Metabolismo Ósseo | Doença Renal Crônica (DRC) | Obesidade e Sobrepeso | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina