- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538248
Efficiëntie van gecombineerde revalidatieprogramma's, inclusief weerstands- en uithoudingsoefeningen op functionele capaciteiten, kwaliteit van leven en dagelijks activiteitenniveau bij hemodialysepatiënten (DIALEX)
17 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Efficiëntie van gecombineerde revalidatieprogramma's, waaronder weerstands- en uithoudingsoefeningen op functionele capaciteiten, kwaliteit van leven en dagelijks activiteitenniveau bij hemodialysepatiënten: een vergelijkende studie van huidige praktijken.
Hemodialysepatiënten vertonen een van de laagste niveaus van dagelijkse activiteiten en achteruitgang van functionele vermogens is sterk gecorreleerd met mortaliteit.
Perdialytische oefening tijdens de hemodialyseprocedure maakt nu deel uit van de routinezorg van de patiënt en lijkt een oplossing te zijn om de achteruitgang van de functionele vaardigheden tegen te gaan.
Ons team kon aantonen dat naast spiermassa, spierkracht en fysieke activiteit essentiële bepalende factoren waren voor de morbiditeit en mortaliteit van dialysepatiënten.
Het medische team van AIDER Santé heeft een beoordeling van de fysieke activiteiten en spierkracht in de centra van Montpellier en Nîmes opgezet.
Om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te herstellen, kan perdialytische oefening worden voorgeschreven.
De effectiviteit ervan kan worden beoordeeld door de SPPB-score (Short Physical Performance Battery) te meten.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat gecombineerde training met weerstands- en duuroefeningen het meest effectief was om de functionele prestaties te verbeteren.
In de dialysecentra van AIDER Santé onderscheiden de twee meest gebruikte oefenbenaderingen zich door de tijdsverdeling van de twee soorten oefeningen: de eerste is van plan om beide soorten oefeningen tijdens elke sessie te oefenen (continu programma), de tweede is van plan om een week van weerstandsoefening met een week duurtraining (discontinu programma).
Het is vastgesteld dat de revalidatie van de hemodialysepatiënt zowel weerstands- als uithoudingsoefeningen moet omvatten, maar de combinatie van deze oefeningen tijdens dezelfde sessie is mogelijk de oorzaak van een interferentieverschijnsel, waardoor de neuromusculaire aanpassingen die specifiek zijn voor elke inspanning worden beperkt.
Daarom is de hoofdhypothese van het project dat de tijdelijke scheiding van weerstands- en duuroefeningen in een onderbroken programma de functionele voordelen van gecombineerde revalidatie zou kunnen optimaliseren en daarom effectiever zou kunnen zijn dan een doorlopend programma dat een fenomeen van interferentie veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hemodialysepatiënten van het dialysecentrum AIDER Santé in Montpellier
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialyse is gestart sinds ten minste 3 maanden
- Medisch voorschrift van perdialytische gecombineerde oefening
- Leeftijd < 85
- Levensverwachting > 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ischemische en valvulaire cardiopathieën
- Arteriële ziekte van de onderste ledematen (stadium III en IV)
- Knie- of heupamputatie/prothese
- Ernstige luchtwegaandoening
- BMI > 35
- Pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Continu
|
Gecombineerde revalidatie tijdens hemodialyse
|
Onderbroken
|
Gecombineerde revalidatie tijdens hemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kort fysiek
Tijdsspanne: Week 0, week 17
|
Korte batterijscore voor fysieke prestaties
|
Week 0, week 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knie extensie kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Knie extensie kracht
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases