Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van gecombineerde revalidatieprogramma's, inclusief weerstands- en uithoudingsoefeningen op functionele capaciteiten, kwaliteit van leven en dagelijks activiteitenniveau bij hemodialysepatiënten (DIALEX)

17 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Efficiëntie van gecombineerde revalidatieprogramma's, waaronder weerstands- en uithoudingsoefeningen op functionele capaciteiten, kwaliteit van leven en dagelijks activiteitenniveau bij hemodialysepatiënten: een vergelijkende studie van huidige praktijken.

Hemodialysepatiënten vertonen een van de laagste niveaus van dagelijkse activiteiten en achteruitgang van functionele vermogens is sterk gecorreleerd met mortaliteit. Perdialytische oefening tijdens de hemodialyseprocedure maakt nu deel uit van de routinezorg van de patiënt en lijkt een oplossing te zijn om de achteruitgang van de functionele vaardigheden tegen te gaan. Ons team kon aantonen dat naast spiermassa, spierkracht en fysieke activiteit essentiële bepalende factoren waren voor de morbiditeit en mortaliteit van dialysepatiënten. Het medische team van AIDER Santé heeft een beoordeling van de fysieke activiteiten en spierkracht in de centra van Montpellier en Nîmes opgezet. Om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te herstellen, kan perdialytische oefening worden voorgeschreven. De effectiviteit ervan kan worden beoordeeld door de SPPB-score (Short Physical Performance Battery) te meten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat gecombineerde training met weerstands- en duuroefeningen het meest effectief was om de functionele prestaties te verbeteren. In de dialysecentra van AIDER Santé onderscheiden de twee meest gebruikte oefenbenaderingen zich door de tijdsverdeling van de twee soorten oefeningen: de eerste is van plan om beide soorten oefeningen tijdens elke sessie te oefenen (continu programma), de tweede is van plan om een ​​week van weerstandsoefening met een week duurtraining (discontinu programma). Het is vastgesteld dat de revalidatie van de hemodialysepatiënt zowel weerstands- als uithoudingsoefeningen moet omvatten, maar de combinatie van deze oefeningen tijdens dezelfde sessie is mogelijk de oorzaak van een interferentieverschijnsel, waardoor de neuromusculaire aanpassingen die specifiek zijn voor elke inspanning worden beperkt. Daarom is de hoofdhypothese van het project dat de tijdelijke scheiding van weerstands- en duuroefeningen in een onderbroken programma de functionele voordelen van gecombineerde revalidatie zou kunnen optimaliseren en daarom effectiever zou kunnen zijn dan een doorlopend programma dat een fenomeen van interferentie veroorzaakt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34290
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialysepatiënten van het dialysecentrum AIDER Santé in Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialyse is gestart sinds ten minste 3 maanden
  • Medisch voorschrift van perdialytische gecombineerde oefening
  • Leeftijd < 85
  • Levensverwachting > 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische en valvulaire cardiopathieën
  • Arteriële ziekte van de onderste ledematen (stadium III en IV)
  • Knie- of heupamputatie/prothese
  • Ernstige luchtwegaandoening
  • BMI > 35
  • Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Continu
Gecombineerde revalidatie tijdens hemodialyse
Onderbroken
Gecombineerde revalidatie tijdens hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort fysiek
Tijdsspanne: Week 0, week 17
Korte batterijscore voor fysieke prestaties
Week 0, week 17

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie extensie kracht
Tijdsspanne: 1 dag
Knie extensie kracht
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

3
Abonneren