- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538248
Účinnost kombinovaných rehabilitačních programů včetně odporových a vytrvalostních cvičení na funkční kapacity, kvalitu života a denní úroveň aktivit u hemodialyzovaných pacientů (DIALEX)
17. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Efektivita kombinovaných rehabilitačních programů zahrnujících odporová a vytrvalostní cvičení na funkční kapacity, kvalitu života a denní úroveň aktivit u hemodialyzovaných pacientů: srovnávací studie současných postupů.
Hemodialyzovaní pacienti vykazují nejnižší úroveň denních aktivit a pokles funkčních schopností vysoce koreluje s mortalitou.
Perdialytické cvičení během hemodialýzy je nyní součástí rutinní péče o pacienty a jeví se jako řešení v boji proti poklesu funkčních schopností.
Náš tým byl schopen prokázat, že kromě svalové hmoty byly zásadními determinanty morbidity a mortality dialyzovaných pacientů svalová síla a fyzická aktivita.
Lékařský tým AIDER Santé zřídil hodnocení pohybových aktivit a svalové síly v centrech Montpellier a Nimes.
Za účelem rehabilitace svalové síly a vytrvalosti může být předepsáno perdialytické cvičení.
Jeho účinnost lze ocenit měřením skóre SPPB (Short Physical Performance Battery).
Nedávné studie prokázaly, že pro zlepšení funkční výkonnosti byl nejúčinnější kombinovaný trénink zahrnující odporová a vytrvalostní cvičení.
V dialyzačních střediscích AIDER Santé se dva převážně používané přístupy cvičení odlišují časovým rozložením dvou typů cvičení: první plánuje cvičit oba typy cvičení na každém sezení (kontinuální program), druhý plánuje střídat týden cvičení. odporové cvičení s týdnem vytrvalostního cvičení (přerušovaný program).
Je stanoveno, že rehabilitace hemodialyzovaného pacienta musí zahrnovat jak odporová, tak vytrvalostní cvičení, ale kombinace těchto cvičení během stejného sezení je potenciálně zdrojem interferenčního fenoménu, který omezuje neuromuskulární adaptace specifické pro každé úsilí.
Hlavní hypotézou projektu proto je, že časové oddělení odporových a vytrvalostních cvičení v diskontinuálním programu by mohlo optimalizovat funkční zisky kombinované rehabilitace, a proto být efektivnější než kontinuální program generující fenomén interference.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemodialyzovaní pacienti dialyzačního střediska Montpellier AIDER Santé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialýza začala minimálně po 3 měsících
- Lékařský předpis perdialytického kombinovaného cvičení
- Věk < 85
- Předpokládaná délka života > 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ischemické a chlopenní kardiopatie
- Onemocnění tepen dolních končetin (stadie III a IV)
- Amputace/protéza kolena nebo kyčle
- Těžké respirační onemocnění
- BMI > 35
- Kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontinuální
|
Kombinovaná rehabilitace při hemodialýze
|
|
Nespojité
|
Kombinovaná rehabilitace při hemodialýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká fyzická
Časové okno: Týden 0, týden 17
|
Krátké skóre fyzického výkonu baterie
|
Týden 0, týden 17
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla natažení kolena
Časové okno: 1 den
|
Síla natažení kolena
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .