Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinovaných rehabilitačních programů včetně odporových a vytrvalostních cvičení na funkční kapacity, kvalitu života a denní úroveň aktivit u hemodialyzovaných pacientů (DIALEX)

17. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Efektivita kombinovaných rehabilitačních programů zahrnujících odporová a vytrvalostní cvičení na funkční kapacity, kvalitu života a denní úroveň aktivit u hemodialyzovaných pacientů: srovnávací studie současných postupů.

Hemodialyzovaní pacienti vykazují nejnižší úroveň denních aktivit a pokles funkčních schopností vysoce koreluje s mortalitou. Perdialytické cvičení během hemodialýzy je nyní součástí rutinní péče o pacienty a jeví se jako řešení v boji proti poklesu funkčních schopností. Náš tým byl schopen prokázat, že kromě svalové hmoty byly zásadními determinanty morbidity a mortality dialyzovaných pacientů svalová síla a fyzická aktivita. Lékařský tým AIDER Santé zřídil hodnocení pohybových aktivit a svalové síly v centrech Montpellier a Nimes. Za účelem rehabilitace svalové síly a vytrvalosti může být předepsáno perdialytické cvičení. Jeho účinnost lze ocenit měřením skóre SPPB (Short Physical Performance Battery). Nedávné studie prokázaly, že pro zlepšení funkční výkonnosti byl nejúčinnější kombinovaný trénink zahrnující odporová a vytrvalostní cvičení. V dialyzačních střediscích AIDER Santé se dva převážně používané přístupy cvičení odlišují časovým rozložením dvou typů cvičení: první plánuje cvičit oba typy cvičení na každém sezení (kontinuální program), druhý plánuje střídat týden cvičení. odporové cvičení s týdnem vytrvalostního cvičení (přerušovaný program). Je stanoveno, že rehabilitace hemodialyzovaného pacienta musí zahrnovat jak odporová, tak vytrvalostní cvičení, ale kombinace těchto cvičení během stejného sezení je potenciálně zdrojem interferenčního fenoménu, který omezuje neuromuskulární adaptace specifické pro každé úsilí. Hlavní hypotézou projektu proto je, že časové oddělení odporových a vytrvalostních cvičení v diskontinuálním programu by mohlo optimalizovat funkční zisky kombinované rehabilitace, a proto být efektivnější než kontinuální program generující fenomén interference.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34290
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzovaní pacienti dialyzačního střediska Montpellier AIDER Santé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialýza začala minimálně po 3 měsících
  • Lékařský předpis perdialytického kombinovaného cvičení
  • Věk < 85
  • Předpokládaná délka života > 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ischemické a chlopenní kardiopatie
  • Onemocnění tepen dolních končetin (stadie III a IV)
  • Amputace/protéza kolena nebo kyčle
  • Těžké respirační onemocnění
  • BMI > 35
  • Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontinuální
Kombinovaná rehabilitace při hemodialýze
Nespojité
Kombinovaná rehabilitace při hemodialýze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká fyzická
Časové okno: Týden 0, týden 17
Krátké skóre fyzického výkonu baterie
Týden 0, týden 17

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla natažení kolena
Časové okno: 1 den
Síla natažení kolena
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit