- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538248
Efficacia dei programmi combinati di riabilitazione che includono esercizi di resistenza e resistenza sulle capacità funzionali, sulla qualità della vita e sul livello quotidiano delle attività nei pazienti in emodialisi (DIALEX)
17 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Efficienza dei programmi combinati di riabilitazione che includono esercizi di resistenza e resistenza su capacità funzionali, qualità della vita e livello quotidiano di attività nei pazienti in emodialisi: uno studio comparativo delle pratiche attuali.
I pazienti in emodialisi mostrano tra i livelli più bassi di attività quotidiane e il declino delle capacità funzionali è altamente correlato con la mortalità.
L'esercizio perdialitico durante la procedura di emodialisi fa ora parte della cura di routine dei pazienti e sembra essere una soluzione per combattere la diminuzione delle capacità funzionali.
Il nostro team è stato in grado di dimostrare che oltre alla massa muscolare, la forza muscolare e l'attività fisica erano determinanti essenziali della morbilità e della mortalità dei pazienti in dialisi.
L'équipe medica di AIDER Santé ha predisposto una valutazione delle attività fisiche e della forza muscolare nei centri di Montpellier e Nimes.
Per riabilitare la forza muscolare e la resistenza, può essere prescritto l'esercizio perdialitico.
La sua efficacia può essere apprezzata misurando il punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery).
Recenti studi hanno stabilito che l'allenamento combinato comprendente esercizi di resistenza e resistenza era il più efficace per migliorare le prestazioni funzionali.
Nei centri di dialisi AIDER Santé, i due approcci di esercizio maggiormente utilizzati si distinguono per la distribuzione temporale dei due tipi di esercizio: il primo prevede di praticare entrambi i tipi di esercizio ad ogni seduta (programma continuo), il secondo prevede di alternare una settimana di esercizio di resistenza con una settimana di esercizio di resistenza (programma discontinuo).
È assodato che la riabilitazione del paziente in emodialisi deve prevedere sia esercizi di resistenza che di resistenza, ma la combinazione di questi esercizi durante la stessa seduta è potenzialmente all'origine di un fenomeno di interferenza, che limita gli adattamenti neuromuscolari specifici di ogni sforzo.
Pertanto, l'ipotesi principale del progetto è che la separazione temporale degli esercizi di resistenza e di resistenza in un programma discontinuo potrebbe ottimizzare i guadagni funzionali della riabilitazione combinata e quindi essere più efficace di un programma continuo che genera un fenomeno di interferenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi del centro dialisi AIDER Santé di Montpellier
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emodialisi iniziata da almeno 3 mesi
- Prescrizione medica di esercizi combinati perdialitici
- Età < 85
- Aspettativa di vita > 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie ischemiche e valvolari
- Malattia arteriosa degli arti inferiori (stadio III e IV)
- Amputazione/protesi del ginocchio o dell'anca
- Grave malattia respiratoria
- IMC > 35
- Stimolatore cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Continuo
|
Riabilitazione combinata durante l'emodialisi
|
|
Discontinuo
|
Riabilitazione combinata durante l'emodialisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fisico breve
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 17
|
Breve punteggio della batteria delle prestazioni fisiche
|
Settimana 0, settimana 17
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Forza di estensione del ginocchio
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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